Medicamentos Biossimilares de Uso Veterinário - do Princípio Ativo ao Mercado

Detalhes bibliográficos
Autor(a) principal: Silva, Carla Sofia Santos
Data de Publicação: 2018
Tipo de documento: Dissertação
Idioma: por
Título da fonte: Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal (Repositórios Cientìficos)
Texto Completo: http://hdl.handle.net/10316/84366
Resumo: Dissertação de Mestrado em Biotecnologia Farmacêutica apresentada à Faculdade de Farmácia
id RCAP_0568f1db6bd1e9515079fd9bac8f9c19
oai_identifier_str oai:estudogeral.uc.pt:10316/84366
network_acronym_str RCAP
network_name_str Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal (Repositórios Cientìficos)
repository_id_str 7160
spelling Medicamentos Biossimilares de Uso Veterinário - do Princípio Ativo ao MercadoBiosimilar Veterinary Medical Products - from the active substance to the marketgenéricosimunológicos veterináriosbiossimilarescircoviroseindústria farmacêuticagenericsveterinary immunologicsbiosimilarscircovirosespharmaceutical industryDissertação de Mestrado em Biotecnologia Farmacêutica apresentada à Faculdade de FarmáciaNum cenário de crescente internacionalização das relações políticas, sociais e económicas, o setor farmacêutico, que desde há décadas atravessava um conjunto de transformações, contribuiu fortemente para a consolidação de um mercado global mundial. Na viragem para o século XXI, o setor farmacêutico adquiriu nova configuração, para não perder o mercado dos seus produtos cujas patentes já haviam expirado ou estavam em vias de expirar nos próximos anos. Esse processo de reestruturação abrangeu a ampliação do portfólio das indústrias farmacêuticas, que passou a englobar a área de saúde animal. De entre as principais tendências que marcam a atual concorrência e organização produtiva da indústria farmacêutica internacional é possível destacar a crescente pressão e competição dos medicamentos genéricos. Analisando o mercado de medicamentos de uso veterinário na Europa, vemos a possibilidade de introdução do conceito de medicamento genérico de uso veterinário e, em particular, de um medicamento biossimilar imunológico de uso veterinário.Já nos Estados Unidos da América, os animais de companhia, representaram em 2015, 43% do volume de negócios da saúde animal, enquanto os animais de produção representam 47% desse volume e os equinos os restantes 10%. A carne é a fonte de proteína com maior consumo nos EUA. Com base na análise destes dados, pretendemos destacar a importância da utilização de imunológicos nas espécies de animais de produção e abordar a utilização racional dos antibacterianos de uso animal. A utilização de antibióticos em animais pode ser reduzida pelo uso adequado e atempado de medicamentos veterinários imunológicos, resultando num benefício para a saúde animal e consequentemente para a saúde humana. Na perspetiva de introduzir os medicamentos genéricos e biossimilares de uso veterinário, foi feita uma análise regulamentar a nível nacional, europeu e norte-americano.Feita toda a análise regulamentar dos medicamentos veterinários, mostramos o caso específico da vacina da circovirose suína do tipo 2 (PCV2), fazendo uma revisão teórica sobre a doença e abordando aspetos como a história do PCV2, a infeção pelo Circovírus Porcino Tipo 2 e as doenças subjacentes (PCVD), a distribuição geográfica e temporal da doença, a taxonomia, morfologia e organização genómica, a variação genética, patogénese da infeção por PCV2, o diagnóstico, vacinação e produção da vacina, a importância das PCVD na segurança alimentar e na saúde pública. Depois desta exposição, analisamos a forma como introduzir no mercado o conceito de medicamento genérico, biossimilar e imunológico de uso veterinário, partindo das bases regulamentares e explorando as políticas europeias de incentivo à indústria farmacêutica e à vacinação. As vacinas veterinárias desempenham um papel importante na proteção da saúde animal através da prevenção e controlo de doenças epizoóticas graves. Elas também têm um impacto na saúde humana, garantindo alimentos seguros e evitando a transmissão de doenças infeciosas.Por outro lado, são uma ferramenta eficaz para reduzir a necessidade de usar antibióticos em animais, contribuindo assim para a luta contra a resistência antimicrobiana com que o mundo se tem vindo a deparar. Em conclusão, a introdução de medicamentos genéricos, biossimilares e imunológicos de uso veterinário, não só a nível nacional como europeu e mundial vem colmatar uma série de necessidades no âmbito da saúde animal.In a scenario of growing internationalization of political, social and economic relations, the pharmaceutical sector, which has been undergoing a series of transformations for decades, contributed strongly to the consolidation of a global market. At the turn of the 21st century, the pharmaceutical sector has acquired a new configuration so as not to lose the market for its products whose patents have already expired or are about to expire in the coming years. This restructuring process included the expansion of the portfolio of pharmaceutical industries, which now includes the animal health area. Among the main trends that mark the current competition and productive organization of the international pharmaceutical industry, it is possible to highlight the increasing pressure and competition of generic medicines. Analyzing the market for veterinary drugs, we see the possibility of introducing the concept of generic veterinary drug in Portugal and, in particular, a veterinary biosimilar immunological drug. In the United States of America, pet animals accounted for 43% of animal health turnover in 2015, while livestock represented 47% of that volume and equines the remaining 10%. Meat is the most important source of protein in the United States. Based on the analysis of these data, we intend to highlight the importance of the use of immunologics in the species of production animals and address the rational use of antibacterial medical products for animal use. The use of antibiotics in animals may be reduced by the appropriate and timely use of immunological veterinary medicinal products, resulting in a benefit to animal health and consequently to human health.After completing the regulatory analysis of veterinary drugs, we conducted the study on the type 2 porcine circovirus (PCV2) vaccine, doing a theoretical review about the disease and addressing aspects such as the history of PCV2, infection with Porcine Circovirus Type 2 (PCVD), the geographical and temporal distribution of the disease, taxonomy, morphology and genomic organization, genetic variation, pathogenesis of PCV2 infection, diagnosis and vaccination, production of the vaccine and the importance of PCVD in food safety and public health . After this presentation, we analyzed how to introduce the concept of generic, biosimilar and immunological veterinary drug, starting from the regulatory bases and exploring European policies to encourage the pharmaceutical industry and vaccination. Veterinary vaccines play an important role in protecting animal health through the prevention and control of severe epizootic diseases. They also have an impact on human health, ensuring safe food and preventing transmission of infectious diseases. On the other hand, they are an effective tool to reduce the need to use antibiotics in animals, thus contributing to the fight against the antimicrobial resistance that the world has come across. In conclusion, the introduction of generic, biosimilar and immunological veterinary medicines, not only in Portugal but in Europe and word wide is meeting a range of animal health needs.2018-02-22info:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/masterThesishttp://hdl.handle.net/10316/84366http://hdl.handle.net/10316/84366TID:202156966porSilva, Carla Sofia Santosinfo:eu-repo/semantics/openAccessreponame:Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal (Repositórios Cientìficos)instname:Agência para a Sociedade do Conhecimento (UMIC) - FCT - Sociedade da Informaçãoinstacron:RCAAP2019-06-02T15:05:51Zoai:estudogeral.uc.pt:10316/84366Portal AgregadorONGhttps://www.rcaap.pt/oai/openaireopendoar:71602024-03-19T21:05:56.784491Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal (Repositórios Cientìficos) - Agência para a Sociedade do Conhecimento (UMIC) - FCT - Sociedade da Informaçãofalse
dc.title.none.fl_str_mv Medicamentos Biossimilares de Uso Veterinário - do Princípio Ativo ao Mercado
Biosimilar Veterinary Medical Products - from the active substance to the market
title Medicamentos Biossimilares de Uso Veterinário - do Princípio Ativo ao Mercado
spellingShingle Medicamentos Biossimilares de Uso Veterinário - do Princípio Ativo ao Mercado
Silva, Carla Sofia Santos
genéricos
imunológicos veterinários
biossimilares
circovirose
indústria farmacêutica
generics
veterinary immunologics
biosimilars
circoviroses
pharmaceutical industry
title_short Medicamentos Biossimilares de Uso Veterinário - do Princípio Ativo ao Mercado
title_full Medicamentos Biossimilares de Uso Veterinário - do Princípio Ativo ao Mercado
title_fullStr Medicamentos Biossimilares de Uso Veterinário - do Princípio Ativo ao Mercado
title_full_unstemmed Medicamentos Biossimilares de Uso Veterinário - do Princípio Ativo ao Mercado
title_sort Medicamentos Biossimilares de Uso Veterinário - do Princípio Ativo ao Mercado
author Silva, Carla Sofia Santos
author_facet Silva, Carla Sofia Santos
author_role author
dc.contributor.author.fl_str_mv Silva, Carla Sofia Santos
dc.subject.por.fl_str_mv genéricos
imunológicos veterinários
biossimilares
circovirose
indústria farmacêutica
generics
veterinary immunologics
biosimilars
circoviroses
pharmaceutical industry
topic genéricos
imunológicos veterinários
biossimilares
circovirose
indústria farmacêutica
generics
veterinary immunologics
biosimilars
circoviroses
pharmaceutical industry
description Dissertação de Mestrado em Biotecnologia Farmacêutica apresentada à Faculdade de Farmácia
publishDate 2018
dc.date.none.fl_str_mv 2018-02-22
dc.type.status.fl_str_mv info:eu-repo/semantics/publishedVersion
dc.type.driver.fl_str_mv info:eu-repo/semantics/masterThesis
format masterThesis
status_str publishedVersion
dc.identifier.uri.fl_str_mv http://hdl.handle.net/10316/84366
http://hdl.handle.net/10316/84366
TID:202156966
url http://hdl.handle.net/10316/84366
identifier_str_mv TID:202156966
dc.language.iso.fl_str_mv por
language por
dc.rights.driver.fl_str_mv info:eu-repo/semantics/openAccess
eu_rights_str_mv openAccess
dc.source.none.fl_str_mv reponame:Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal (Repositórios Cientìficos)
instname:Agência para a Sociedade do Conhecimento (UMIC) - FCT - Sociedade da Informação
instacron:RCAAP
instname_str Agência para a Sociedade do Conhecimento (UMIC) - FCT - Sociedade da Informação
instacron_str RCAAP
institution RCAAP
reponame_str Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal (Repositórios Cientìficos)
collection Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal (Repositórios Cientìficos)
repository.name.fl_str_mv Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal (Repositórios Cientìficos) - Agência para a Sociedade do Conhecimento (UMIC) - FCT - Sociedade da Informação
repository.mail.fl_str_mv
_version_ 1799133950623350784

Registros relacionados