Curricular internship report in clinical studies monitoring at a full service CRO

• Autor(a) principal: Luz, Guilherme de Sousa
• Data de Publicação: 2016
• Tipo de documento: Dissertação
• Idioma: eng
• Título da fonte: Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal (Repositórios Cientìficos)
• Texto Completo: http://hdl.handle.net/10773/16979
• topic: Biomedicina farmacêutica; Investigação médica - Relatórios de estágio; Ensaios clínicos - Monitorização

O presente relatório tem como fim descrever as atividades desenvolvidas e experiência e competências adquiridas durante o estágio curricular numa CRO Full Service, a DATAMEDICA – Consultoria e Serviços em Bioestatística, Lda., no âmbito do Mestrado em Biomedicina Farmacêutica. O principal objectivo do estágio foi adquirir conhecimento e competências inerentes ao desempenho do trabalho de Clinical Research Associate. O estágio curricular teve a duração de 8 meses, compreendidos entre setem-bro de 2015 e abril de 2016, tendo o estágio na DATAMEDICA, no entanto, começado em junho de 2015. Este estágio permitiu a realização de várias fun-ções na área da Investigação Clínica, destacando-se a Submissão e Monitori-zação de Estudos Clínicos, Escrita Médica e Gestão de Dados. Neste estágio foi possível aplicar conteúdos teóricos obtidos durante o Mestrado em Biomedicina Farmacêutica e desenvolver competências necessárias, principalmente, à monitorização de ensaios clínicos, mas também às outras atividades supramencionadas. Para além disso, a integração numa equipa multidisciplinar no meio empresarial e interação, aquando fora da empresa, com outros profissionais da área médica e da investigação clínica resultou num crescimento pessoal e profissional. Na secção do estado da arte são abordados temas como a investigação clíni-ca, evolução do ambiente regulamentar a nível global ao longos dos anos. É também feito um panorama dos ensaios clínicos a nível nacional.