Medical devices: curricular trainship at INFARMED, I.P.
Autor(a) principal: | |
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Data de Publicação: | 2015 |
Tipo de documento: | Dissertação |
Idioma: | eng |
Título da fonte: | Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal (Repositórios Cientìficos) |
Texto Completo: | http://hdl.handle.net/10773/15425 |
Resumo: | Este relatório pretende relatar as actividades por mim desenvolvidas durante o meu estágio no INFARMED, I.P., mais concretamente na Direção de Produtos de Saúde. Estando os dispositivos médicos dentro de um complexo sistema de regulamentação, este relatório começa por uma introdução aos assuntos regulamentares associados aos dispositivos médicos, e posteriormente a um relato das actividades desenvolvidas, principalmente ao nível da validação de registos de Distribuidores. Tratando-se de produtos com finalidade médica e portanto usados no contexto da saúde, a sua segurança e o desempenho dos dispositivos são conceitos fundamentais aquando da avaliação destas tecnologias. O surgimento de novas tecnologias a um ritmo exponencial faz deste sector uma área em constante expansão e dinamismo. Assim sendo este é um sector com bastantes desafios para o próprio profissional, mas que também acompanha o bem-estar dos utilizadores durante toda a sua vida. |
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Medical devices: curricular trainship at INFARMED, I.P.Biomedicina farmacêuticaDispositivos médicosGestão da qualidadeEste relatório pretende relatar as actividades por mim desenvolvidas durante o meu estágio no INFARMED, I.P., mais concretamente na Direção de Produtos de Saúde. Estando os dispositivos médicos dentro de um complexo sistema de regulamentação, este relatório começa por uma introdução aos assuntos regulamentares associados aos dispositivos médicos, e posteriormente a um relato das actividades desenvolvidas, principalmente ao nível da validação de registos de Distribuidores. Tratando-se de produtos com finalidade médica e portanto usados no contexto da saúde, a sua segurança e o desempenho dos dispositivos são conceitos fundamentais aquando da avaliação destas tecnologias. O surgimento de novas tecnologias a um ritmo exponencial faz deste sector uma área em constante expansão e dinamismo. Assim sendo este é um sector com bastantes desafios para o próprio profissional, mas que também acompanha o bem-estar dos utilizadores durante toda a sua vida.The present report is intended to describe the activities done during my internship in INFARMED, I.P., more specific in the Health Products Directorate. Since the medical devices are part of a complex regulatory system, this report starts by a brief introduction to medical devices’ regulatory affairs, and then a description of the activities done, mainly in the validation of the Distributors’ registries. Being these products with a medical intended, and thus used in the health sector, the safety and performance of the products are the main concepts in the evaluation of these technologies. The accelerated time until the raise of new technologies makes this sector an area in constant expansion and dynamism. Therefore this sector present many challenges for the professional, but at the same time goes along with the well-being of the users during all theirs life’s.Universidade de Aveiro2016-04-11T13:10:21Z2015-01-01T00:00:00Z2015info:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/masterThesisapplication/pdfhttp://hdl.handle.net/10773/15425TID:201565870engDomingues, Andreia Caetanoinfo:eu-repo/semantics/openAccessreponame:Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal (Repositórios Cientìficos)instname:Agência para a Sociedade do Conhecimento (UMIC) - FCT - Sociedade da Informaçãoinstacron:RCAAP2024-02-22T11:28:31Zoai:ria.ua.pt:10773/15425Portal AgregadorONGhttps://www.rcaap.pt/oai/openaireopendoar:71602024-03-20T02:50:48.776219Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal (Repositórios Cientìficos) - Agência para a Sociedade do Conhecimento (UMIC) - FCT - Sociedade da Informaçãofalse |
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