Gestão dos processos inerentes à implementação e condução de estudos clínicos

• Autor(a) principal: Silva, Matilde Alexandra Oliveira da
• Data de Publicação: 2023
• Tipo de documento: Dissertação
• Idioma: por
• Título da fonte: Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal (Repositórios Cientìficos)
• Texto Completo: http://hdl.handle.net/10400.14/43067
• topic: Assistente de ensaios clínicos; BlueClinical; Coordenadora de investigação clínica; Ensaios clínicos; Estudos observacionais; Clinical research coordinator; Clinical trial assistant; Observation studies; Domínio/Área Científica::Ciências Médicas::Biotecnologia Médica

Ao abrigo do Mestrado em Engenharia Biomédica da Escola Superior de Biotecnologia da Universidade Católica Portuguesa, o presente relatório pretende detalhar as atividades desenvolvidas no âmbito do estágio curricular, tanto como Assistente de Ensaios Clínicos na BlueClinical Phase I, como também na função de Coordenadora de Investigação Clínica na BlueClinical CRP, em particular na parceria firmada com a Unidade Local de Saúde de Matosinhos, E.P.E. Com uma duração de seis meses – fevereiro de 2023 a julho de 2023 –, o estágio curricular teve como objetivos a aquisição de conhecimentos e competências para a execução das funções relacionadas com a atividade de assistência a ensaios e coordenação clínica, num ambiente real de trabalho, mas também o desenvolvimento de soft skills, como comunicação, organização e pensamento crítico, focando-se na gestão e condução de estudos clínicos – inicialmente, ensaios clínicos de Fase I e, à posteriori, estudos observacionais e ensaios clínicos de Fase II, III e IV. Este documento apresenta a caracterização das instituições parceiras, assim como uma contextualização teórica relacionada com a investigação clínica, com especial enfoque nos ensaios clínicos, seguida das diferentes tarefas realizadas ao longo do estágio e de uma conclusão acerca do trabalho desenvolvido. Durante o estágio curricular, além de aumentar a minha compreensão dos processos relacionados com a investigação clínica e de alcançar a autonomia em todas as funções que me foram atribuídas, senti uma melhoria significativa das minhas competências pessoais, particularmente ao nível da organização de tarefas e tempo e da capacidade de comunicação, pelo que a avaliação global da experiência foi positiva.