Caracterização das Reações Adversas Psiquiátricas e Neurológicas reportadas à Unidade de Farmacovigilância do Sul durante o período de 2012 a 2016 (5 anos)

Detalhes bibliográficos
Autor(a) principal: Ramos, Joana Vieira
Data de Publicação: 2017
Tipo de documento: Dissertação
Idioma: por
Título da fonte: Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal (Repositórios Cientìficos)
Texto Completo: http://hdl.handle.net/10451/35952
Resumo: Trabalho Final de Mestrado Integrado, Ciências Farmacêuticas, Universidade de Lisboa, Faculdade de Farmácia, 2017
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Métodos Estudo observacional descrito, de orientação transversal, para a análise das notificações de suspeitas de RAM psiquiátricas e neurológicas enviadas à Unidade de Farmacovigilância do Sul (UFS), por profissionais de saúde e utentes, no período de 2012 a 2016. Resultados Durante o período em estudo foram recebidas pela UFS 1713 notificações de RAM, sendo que 87 (5,08%) corresponderam a suspeitas de RAM psiquiátricas e 340 (19,84%) corresponderam a suspeitas de RAM neurológicas. O farmacêutico foi o profissional responsável por notificar a maioria das reações (75,9% para as RAM psiquiátricas, 77,1% para as RAM neurológicas e 76,1% para a totalidade das reações). Relativamente à instituição do notificador, no caso das notificações de reações adversas psiquiátricas e neurológicas, a maioria teve origem na farmácia comunitária (53% e 43% respetivamente), o que não se verifica com a totalidade das reações adversas reportadas, em que hospital é a principal instituição a notificar (52%) O género feminino foi o mais afetado pelas reações adversas, quer psiquiátricas e neurológicas (70% dos casos), quer totais (65%). Os medicamentos suspeitos mais associados às RAM psiquiátricas e neurológicas foram os que atuam no sistema nervoso (ATC N) (44,44% e 24,73% respetivamente) e os anti-infeciosos gerais para uso sistémico (ATC J) (13,13% e 19,89% respetivamente). As substâncias químicas mais associadas a RAM psiquiátricas foram o zolpidem (4,05%), a venlafaxina e a pregabalina (3,03%). As substâncias químicas mais notificadas para as RAM neurológicas foram a vacina contra a pandemia da gripe (4,30%), o anastrozol (2,69%) e o óxido férrico sacarosado (2,42%). As RAM notificadas foram classificadas como graves em 12,24% para as RAM psiquiátricas, 12,35% para as RAM neurológicas e 28,66% para o total dos casos. Quanto à descrição da RAM no RCM, a maioria destas não se encontravam descritas (63,22% das RAM psiquiátricas; 55% das RAM neurológicas e 63,51% da totalidade das notificações). Conclusões As doenças do sistema nervoso (SOC 17) correspondem ao 4º lugar da totalidade de notificações recebidas e as perturbações do foro psiquiátrico (SOC 20) correspondem ao 9º lugar. Face ao consumo existente de medicamentos com ação no sistema nervoso, principal causa desta tipologia de RAM seria expectável um maior número de casos notificados. Existe necessidade de um maior esforço de sensibilização e formação nesta área junto dos profissionais de saúde e doentes, o que permitirá um mais profundo conhecimento das reações adversas de natureza neurológica e psiquiátrica e planeamento de estratégias de redução destes riscos.Introduction Morbidity and mortality associated with adverse drug reactions (ADRs) are common, have a significant impact on the lives of patients and on the sustainability of health systems, and sometimes are preventable. Psychiatric and neurological ADRs are frequent and have been associated with commonly used medications. Objectives To characterize the psychiatric and neurological adverse reactions that occurred in the southern region of Portugal during the period from 2012 to 2016 (5 years). Methods A cross-sectional observational study was carried out to analyze the reports of suspected psychiatric and neurological ADRs sent to the Southern Pharmacovigilance Unit (UFS) by health professionals and users from 2012 to 2016. Results During the study period, 1713 reports of ADR were received by UFS, of which 87 (5.08%) corresponded to suspected psychiatric ADRs and 340 (19.84%) corresponded to suspected ADRs. The pharmacist was the professional responsible for reporting most of the reactions (75.9% for psychiatric ADRs, 77.1% for neurological ADRs and 76.1% for all reactions). Concerning the institution of the notifier, in the case of reports of psychiatric and neurological adverse reactions the majority was originated in the community pharmacy (53% and 43%, respectively), which does not occur with the totality of the adverse reactions reported, in which hospital is the main institution to notify (52%). The female gender was the most affected by the adverse reactions, both psychiatric and neurological (70% of the cases), or total (65%). The suspected drugs most associated with psychiatric and neurological ADRs were those acting on the nervous system (ATC N) (44 and 92 cases, respectively) and general anti-infectives for systemic use (ATC J) (13 and 74 cases, respectively). The chemical substances most associated with psychiatric ADRs were zolpidem (4.05%), venlafaxine and pregabalin (3.03%). The most commonly reported chemical substances for neurological ADR were the influenza pandemic vaccine (4.30%), anastrozole (2.69%) and ferric oxide saccharate (2.42%). The reported ADRs were classified as severe in 12.24% for psychiatric ADRs, 12.35% for neurological ADRs and 28.66% for the total of the cases. As to the description of ADR in the RCM, the majority of these were not described (63.22% of the psychiatric ADRs, 55% of the neurological ADRs and 63.51% of the total reports). Conclusions The diseases of the nervous system (SOC 17) are in the 4th place in the total number of notifications received and the psychiatric disorders (SOC 20) are in the 9th place. Considering the existing consumption of drugs with action in the nervous system, the main cause of this typology of ADR, a larger number of reported cases would be expected. There is a need for greater awareness and training in this area among health professionals and patients, which will allow a deeper understanding of neurological and psychiatric adverse reactions and the planning of strategies to reduce these risks.Martins, Ana PaulaFerreira, Paula BarãoRepositório da Universidade de LisboaRamos, Joana Vieira2020-10-13T00:30:17Z2017-10-1320172017-10-13T00:00:00Zinfo:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/masterThesisapplication/pdfhttp://hdl.handle.net/10451/35952porinfo:eu-repo/semantics/openAccessreponame:Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal (Repositórios Cientìficos)instname:Agência para a Sociedade do Conhecimento (UMIC) - FCT - Sociedade da Informaçãoinstacron:RCAAP2023-11-08T16:32:16Zoai:repositorio.ul.pt:10451/35952Portal AgregadorONGhttps://www.rcaap.pt/oai/openaireopendoar:71602024-03-19T21:50:18.740125Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal (Repositórios Cientìficos) - Agência para a Sociedade do Conhecimento (UMIC) - FCT - Sociedade da Informaçãofalse
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