The placebo and nocebo responses in multiple system atrophy : a systematic review and meta-analysis

Detalhes bibliográficos
Autor(a) principal: Amorim, Afonso Ferreira Pessoa de
Data de Publicação: 2021
Tipo de documento: Dissertação
Idioma: eng
Título da fonte: Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal (Repositórios Cientìficos)
Texto Completo: http://hdl.handle.net/10451/51184
Resumo: Trabalho Final do Curso de Mestrado Integrado em Medicina, Faculdade de Medicina, Universidade de Lisboa, 2021
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spelling The placebo and nocebo responses in multiple system atrophy : a systematic review and meta-analysisAtrofia multissistémicaEfeito placeboEfeito noceboMeta-análiseRevisão sistemáticaDomínio/Área Científica::Ciências MédicasTrabalho Final do Curso de Mestrado Integrado em Medicina, Faculdade de Medicina, Universidade de Lisboa, 2021Introdução: A Atrofia Multissistémica é uma doença neurodegenerativa rapidamente progressiva e potencialmente fatal, para a qual ainda não foi identificado um tratamento eficaz. Estimar as respostas Placebo e Nocebo irá providenciar informações úteis para um melhor desenho e interpretação de ensaios clínicos, de forma a assegurar a eficácia e a segurança das intervenções estudadas. Objetivo: Estimar as respostas placebo e nocebo na Atrofia Multissistémica e explorar os seus determinantes. Métodos: Base de dados eletrónicas foram pesquisadas até novembro de 2020. Foram incluídos ensaios clínicos randomizados, duplamente cegos, se houvesse data extraível do braço placebo. O outcome primário foi: resposta placebo, definido pela diferença intra-grupo a partir do início do estudo, usando qualquer escala a avaliar o domínio motor; e a resposta nocebo, definida como a proporção de doentes a experienciar efeitos adversos no braço placebo. Foi utilizada uma meta-análise de efeitos-aleatórios para agrupar os dados. Várias análises de subgrupo predeterminadas e meta-regressões foram realizadas. Número de registo PROSPERO: CRD42021222915. Resultados: Foram incluídos 21 ensaios clínicos randomizados (614 doentes no braço placebo). A resposta placebo agregada foi de um aumento nas partes I e II da Unified Multiple System Atrophy Rating Scale de 9.09 pontos (95% CI 7.78 to 10.31, I2=94.00%, 9 estudos, 304 participantes). A resposta nocebo agregada foi de 63.88% (CI 95% 41.15 to 84.05, I2 =93.03%, 13 studies, 331 participants). Ambas as respostas placebo e nocebo foram maiores em estudos de maior duração, enquanto a resposta nocebo foi também maior em estudos sobre intervenções farmacológicas quando comparadas com intervenções não-farmacológicas. Conclusões: Parece haver uma resposta favorável associada com o placebo, mas estes dados precisam de ser comparados com um “grupo de não tratamento” de maneira a validar o seu impacto real, e a resposta placebo é de um alto impacto e deverá por isso ser tomada em consideração aquando da sua aplicação em ensaios clínicos nestes doentes. Estes resultados são relevantes para o desenho e interpretação de futuros ensaios clínicos, e existe uma margem significante de melhoria do desenho dos estudos nesta patologia.BACKGROUND: Multiple System Atrophy is a rapidly progressive and fatal neurodegenerative disease, for which there has not yet been identified an effective treatment. Estimating the placebo and nocebo responses will help us better design and interpret clinical studies in order to assure the efficacy and security of the studied interventions. Objective: To estimate the placebo and nocebo responses in Multiple System Atrophy (MSA) and explore their determinants. METHODS: Electronic databases were searched up to November 2020. Randomized, double-blind, placebo-controlled trials of patients with MSA were included if quantitative data were extractable in the placebo arm. The primary outcomes were: placebo response was defined as the within-group change from baseline, using any scale measuring motor domain; and nocebo response was defined as the proportion of patients experiencing adverse effects in the placebo arm. Random-effects meta-analysis was used to pool data. Several predetermined subgroup analyses and metaregressions were performed. PROSPERO registration number: CRD42021222915. RESULTS: We included 21 randomized controlled trials (614 participants in the placebo arm). Pooled placebo response was an increase in the Unified MSA Rating Scale (UMSARS) parts I and II of 9.09 points (95% CI 7.78 to 10.31, I2=94.00%, 9 studies, 304 participants). Pooled nocebo response was 63,88% (CI 95% 41.15 to 84.05, I2 =93.03%, 13 studies, 331 participants). Both the placebo and nocebo responses were greater in trials with longer duration, whereas the nocebo response was also higher in studies testing pharmacological interventions when compared with non-pharmacological interventions. CONCLUSIONS: There seems to be a favorable response associated with the placebo, but this data needs to be compared with a “no treatment group” in order to validate its real impact, and the nocebo response is of a high impact and therefore should be considered when considering its applicability in the clinical setting of these patients. These results are relevant for the design and interpretation of future clinical trials, and there is significant room of improvement in the studies’ design.Ferreira, Joaquim José CoutinhoRepositório da Universidade de LisboaAmorim, Afonso Ferreira Pessoa de2022-02-09T14:24:07Z2021-072021-07-01T00:00:00Zinfo:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/masterThesisapplication/pdfhttp://hdl.handle.net/10451/51184TID:202901904enginfo:eu-repo/semantics/openAccessreponame:Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal (Repositórios Cientìficos)instname:Agência para a Sociedade do Conhecimento (UMIC) - FCT - Sociedade da Informaçãoinstacron:RCAAP2023-11-08T16:55:41Zoai:repositorio.ul.pt:10451/51184Portal AgregadorONGhttps://www.rcaap.pt/oai/openaireopendoar:71602024-03-19T22:02:28.468431Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal (Repositórios Cientìficos) - Agência para a Sociedade do Conhecimento (UMIC) - FCT - Sociedade da Informaçãofalse
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