Technical and regulatory basis for pharmaceutical development and manufacture of autologous somatic cell advanced therapies:

Detalhes bibliográficos
Autor(a) principal: Branco, Fabio da Silva
Data de Publicação: 2022
Tipo de documento: Dissertação
Idioma: eng
Título da fonte: Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal (Repositórios Cientìficos)
Texto Completo: http://hdl.handle.net/10451/58447
Resumo: Tese de mestrado, Regulação e Avaliação do Medicamento e Produtos de Saúde, 2023, Universidade de Lisboa, Faculdade de Farmácia.
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spelling Technical and regulatory basis for pharmaceutical development and manufacture of autologous somatic cell advanced therapies:an overview of the current situation and future expectationsAutologous dendritic cellsPancreatic cancerSomatic cellCellular therapiesTumor lysateTeses de mestrado -2023Ciências da SaúdeTese de mestrado, Regulação e Avaliação do Medicamento e Produtos de Saúde, 2023, Universidade de Lisboa, Faculdade de Farmácia.Cancro de pâncreas é um dos mais letais tipos de neoplasias e seu diagnóstico tardio é um fator importante no mau prognóstico. Diferentes abordagens terapêuticas disponíveis para este tipo de cancro, sendo frequentes a ressecção do tumor combinada com quimioterapia, radioterapia e imunoterapia. O desenvolvimento de novas e melhores abordagens poderá promover uma ativação direcionada do sistema imunitário com medicamentos celulares para identificar e gerar uma resposta contra as células tumorais. O produto hipotético PANC-XDC é descrito nesta tese como um medicamento autólogo à base de células dendríticas para o tratamento do cancro do pâncreas, tendo como objetivo acelerar uma resposta imunitária, fazendo também com que seja mais forte e direccionada através da aplicação de antigénios específicos do doente. O desenvolvimento, manufatura e aspetos regulatórios são descritos e comparados a outras abordagens terapêuticas.Pancreatic cancer is one of the deadliest types of cancer and its late diagnosis is an important factor on the poor prognosis. The therapeutic approaches available for this type of cancer are often resection of the tumor combined with chemotherapy, radiotherapy and immunotherapy. Development of newer and better approaches could promote a targeted activation of the immune system with cellular based medicinal products to combat the tumor cells. The hypothetical product PANC-XDC is described in this thesis as an autologous dendritic cell-based medicinal product for the treatment of pancreatic cancer aiming for a faster, stronger and specific immune response through the use of patient-specific tumor antigens. The development, manufacture and regulatory aspects regarding the PANC-XDC are described and are compared to other therapeutic approaches.Lima, Maria Beatriz da SilvaFerreira, Margarida MenezesRepositório da Universidade de LisboaBranco, Fabio da Silva2023-07-05T15:26:59Z2023-01-122022-09-302023-01-12T00:00:00Zinfo:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/masterThesisapplication/pdfhttp://hdl.handle.net/10451/58447TID:203231066enginfo:eu-repo/semantics/openAccessreponame:Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal (Repositórios Cientìficos)instname:Agência para a Sociedade do Conhecimento (UMIC) - FCT - Sociedade da Informaçãoinstacron:RCAAP2023-11-08T17:06:59Zoai:repositorio.ul.pt:10451/58447Portal AgregadorONGhttps://www.rcaap.pt/oai/openaireopendoar:71602024-03-19T22:08:32.543551Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal (Repositórios Cientìficos) - Agência para a Sociedade do Conhecimento (UMIC) - FCT - Sociedade da Informaçãofalse
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