Curricular training report about clinical trials monitoring

• Autor(a) principal: Oliveira, Liliana Cristina Santos
• Data de Publicação: 2012
• Tipo de documento: Dissertação
• Idioma: eng
• Título da fonte: Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal (Repositórios Cientìficos)
• Texto Completo: http://hdl.handle.net/10773/10578
• topic: Biomedicina; Testes clínicos; Monitorização

O presente relatório propõe-se a apresentar as atividades desenvolvidas durante um estágio curricular de 10 meses na Datamedica CRO Full Service. A estagiária encontrava-se a desenvolver atividades de monitorização de ensaios clínicos na empresa recetora pelo que este será o principal enfoque deste trabalho. Após 6 meses de estágio curricular, a Astellas Farma Lda subcontratou à Datamedica a estagiária em questão para desempenhar a função de CRA o que permitiu conhecer o mundo dos ensaios clínicos de duas diferentes perspetivas - a das grandes empresas da indústria farmacêutica e a das CROs (empresas subcontratadas pela indústria farmacêutica para desenvolver atividades específicas). Este trabalho tenta mostrar a visão obtida e os pontos de vista da estagiária enquanto monitora de ensaios clínicos das duas empresas. Para além da monitorização, foi possível desenvolver outras atividades em outros departamentos da Datamedica, nomeadamente realização de testes de legibilidade e atividades de medical writing que serão também apresentadas neste relatório. Este trabalho encontra-se dividido em dois principais capítulos sendo que o primeiro capítulo pretende situar a empresa de acolhimento na dinâmica da investigação clínica farmacêutica e dar a conhecer o estado da arte dos ensaios clínicos a nível europeu e nacional, com ênfase para a crise na investigação clínica em ambos os níveis. O segundo capítulo constitui a apresentação dos procedimentos que são seguidos em cada área de trabalho desenvolvida durante o período de estágio e a identificação de todas as atividades realizadas pela estagiária. O relatório termina com a discussão e conclusão de todo o trabalho desenvolvido e verificação dos objetivos de aprendizagem definidos no início do estágio. Todo o trabalho desenvolvido durante o estágio curricular e o contacto com os diversos profissionais envolvidos na área da investigação clínica foram fundamentais para a aquisição de competências sociais e intelectuais que contribuíram para o melhor desempenho da estagiária e a prepararam para o mundo profissional da indústria farmacêutica.