Medicamentos biossimilares: desafios e perspetivas futuras

Detalhes bibliográficos
Autor(a) principal: Milheiro, Matilde Soares Araújo de Almeida
Data de Publicação: 2021
Tipo de documento: Dissertação
Idioma: por
Título da fonte: Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal (Repositórios Cientìficos)
Texto Completo: http://hdl.handle.net/10451/52773
Resumo: Trabalho Final de Mestrado Integrado, Ciências Farmacêuticas, 2021, Universidade de Lisboa, Faculdade de Farmácia.
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spelling Medicamentos biossimilares: desafios e perspetivas futurasMedicamentos biossimilaresEficáciaBiossimilaridadeRegulamentaçãoPerspetivas futurasMestrado integrado - 2021Ciências da SaúdeTrabalho Final de Mestrado Integrado, Ciências Farmacêuticas, 2021, Universidade de Lisboa, Faculdade de Farmácia.Atualmente, com a situação que o mundo enfrenta, particularmente, como consequência da pandemia suscitada pelo vírus SARS CoV-2, surgiu a necessidade urgente da valorização, cada vez mais acentuada, na área da saúde. Essa inevitabilidade, por parte da sociedade civil, irá resultar num investimento considerável, nomeadamente, através do incentivo à Indústria Farmacêutica, para a investigação de novos medicamentos e na promoção e aumento generalizado da acessibilidade dos medicamentos existentes a toda a população. Relativamente ao último aspeto, é de esperar que haja, por consequência, um aumento dos medicamentos biossimilares, proporcionando, à população e aos hospitais, o alcance à terapêutica a custos mais reduzidos. O desenvolvimento dos medicamentos biossimilares é um processo demorado e que envolve várias etapas, de forma a comprovar que a eficácia e a segurança estão asseguradas. Para isso, as autoridades competentes disponibilizam diretrizes que permitem conferir os procedimentos, garantindo a fiabilidade dos fármacos. Apesar da regulamentação variar entre continentes, a Organização Mundial de Saúde (OMS), em 2009, publicou a Guideline on Evaluation of Similar Biotherapeutic Products, com o objetivo de uniformizar as normas para o desenvolvimento de biossimilares. Nos últimos anos, a evolução destes medicamentos tem sido enorme, tendo a grande “invasão” dos biossimilares coincidido com o início da crise na Europa, em 2012. Assim, foi possível não afetar as terapêuticas biológicas com as reduções de orçamento no sector da saúde. Para além disso, os países que possuem escassos recursos, principalmente os localizados no Médio Oriente, passaram a ter acesso a uma terapêutica credível a custos mais reduzidos, em vez de cópias pouco fidedignas, às quais estavam acostumados. No futuro, espera-se uma maior oferta de moléculas como biossimilares, proporcionando uma consequente redução de preço, devido ao aumento da competitividade das indústrias neste mercado. Adicionalmente, existe, ainda, a possibilidade de se verificar uma maior aposta na transição destes fármacos para a farmácia comunitária, tornando-os, desta forma, mais acessíveis, ampliando a adesão à terapêutica, proporcionando uma maior facilidade no tratamento e aumentando a qualidade de vida do doente.Currently, with the situation that the world is facing, particularly because of the pandemic caused by the SARS CoV-2 virus, the urgent need for ever-increasing improvements in health has arisen. This inevitability, on the part of civil society, will result in considerable investment, namely, through the incentive to the pharmaceutical industry, for the investigation of new medicines and in the promotion and generalized increase in the accessibility of existing medicines to the entire population. Regarding the last aspect, it is to be expected that, consequently, there will be an increase in biosimilar medicines, providing the population and hospitals with the reach to therapy, at lower costs. The development of biosimilar medicines is a time-consuming process that involves several steps, to prove that the efficiency and safety are assured. In order to achieve this, the competent authorities provide guidelines that allow checking the procedures, ensuring the reliability of drugs. Although regulations vary across continents, the World Health Organization, in 2009, published the Guideline on Evaluation of Similar Biotherapeutic Products, with the objective of standardizing the norms for the development of biosimilars. In recent years, the evolution of these medicines has been colossal, with the great “invasion” of biosimilars coinciding with the beginning of the crisis in Europe, in 2012. Thus, it was possible not to affect biological therapies with budget reductions in the health sector. In addition, countries that have few resources, mainly located in the Middle East, now have access to credible therapy at lower costs, instead of the unreliable copies they were used to. In the future, a greater offer of molecules as biosimilars is expected, providing a consequent price reduction, due to the increased competitiveness of industries in this market. Additionally, there is also the possibility of a greater commitment to the transition of these drugs to the community pharmacy, making them, in this way, more accessible, expanding adherence to therapy, providing greater ease in treatment and increasing the quality of patient's life.Ribeiro, Maria Henriques LourençoRepositório da Universidade de LisboaMilheiro, Matilde Soares Araújo de Almeida2022-05-09T10:15:08Z2021-07-142021-06-302021-07-14T00:00:00Zinfo:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/masterThesisapplication/pdfhttp://hdl.handle.net/10451/52773TID:202986829porinfo:eu-repo/semantics/openAccessreponame:Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal (Repositórios Cientìficos)instname:Agência para a Sociedade do Conhecimento (UMIC) - FCT - Sociedade da Informaçãoinstacron:RCAAP2023-11-08T16:58:14Zoai:repositorio.ul.pt:10451/52773Portal AgregadorONGhttps://www.rcaap.pt/oai/openaireopendoar:71602024-03-19T22:03:49.835109Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal (Repositórios Cientìficos) - Agência para a Sociedade do Conhecimento (UMIC) - FCT - Sociedade da Informaçãofalse
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