Monitor de investigação clínica: estágio numa full service CRO

• Autor(a) principal: Campos, Filipe Miguel Esteves
• Data de Publicação: 2013
• Tipo de documento: Dissertação
• Idioma: eng
• Título da fonte: Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal (Repositórios Cientìficos)
• Texto Completo: http://hdl.handle.net/10773/12002
• topic: Biomedicina - Teses de mestrado; Ensaios clínicos; Biotecnologia farmacêutica

O presente relatório descreve a minha experiência na KeyPoint como estagiário na área de estudos observacionais. O estágio surge como um complemento prático aos conhecimentos adquiridos ao longo do Mestrado em Biomedicina Farmacêutica, na área em que pretendo desenvolver uma carreira profissional, os ensaios clínicos. Durante os 9 meses passados na KeyPoint, Lda. participei em cinco estudos observacionais como Clinical Research Associate, nos quais vim a desenvolver competências técnicas que apenas uma experiência real pode oferecer. Pude ainda perceber como a monitorização de ensaios clínicos é fundamental para garantir os direitos e a segurança dos participantes e para garantir a fiabilidade dos dados recolhidos. Adicionalmente pude complementar a minha formação com atividades de Medical Writing, Gestão de Dados, Estatística e Inquiridor. Estas atividades complementares ajudaram-me a perceber o modo como uma Clinical Research Organziation trabalha e deram-me uma perspetiva abrangente de áreas relacionadas com a monitorização.