Controlo de qualidade de substâncias, preparações e medicamentos à base de canábis medicinal

• Autor(a) principal: Spencer, Macriny Sofia Tavares
• Data de Publicação: 2023
• Tipo de documento: Dissertação
• Idioma: por
• Título da fonte: Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal (Repositórios Cientìficos)
• Texto Completo: http://hdl.handle.net/10400.26/49261
• topic: Canábis Medicinal; Controlo de Qualidade; Canabinóides; Uso terapêutico; Medicinal Cannabis; Quality Control; Cannabinoids; Therapeutic use

O presente relatório descreve as atividades desenvolvidas no Laboratório de Estudos Farmacêuticos (LEF) no âmbito do estágio curricular do Mestrado em Engenharia Biológica e Química, da Escola Superior de Tecnologia do Barreiro. O estágio teve como principal objetivo proporcionar ao discente o primeiro contacto com a indústria farmacêutica, acompanhando diferentes atividades analíticas desenvolvidas transversalmente num laboratório de Controlo de Qualidade (CQ). Particularmente, este estágio no LEF caraterizou-se pelo acompanhamento de ensaios usados na análise de CQ de amostras à base de Canábis Medicinal. A planta Cannabis sativa L. (canábis) contém centenas de substâncias químicas de diferentes naturezas, contudo, a classe de canabindes é encontrada unicamente nesta espécie. A canábis é a droga ilícita mais consumida no mundo, sendo o tetrahidrocanabinol (THC) o principal canabinóide de interesse toxicológico por ser o responsável pela maioria dos efeitos psicotrópicos ocasionados e estar porquanto associado ao uso abusivo da planta. O efeito terapêutico associado a substâncias, preparações e medicamentos à base de canábis medicinal, em associação com o progressivo aparecimento de doenças crónicas e degenerativas, tem potenciado a emergência desta indústria em vários países. Em Portugal, várias centenas de empresas têm-se estabelecido neste setor nos últimos anos, em virtude do país oferecer um enquadramento regulamentar adequado e condições ambientais e geográficas favoráveis ao cultivo desta planta. A regulamentação está a cargo da Autoridade Nacional Competente (INFARMED) a qual é responsável pela fiscalização e licenciamento das atividades relacionadas com o cultivo, fabrico, distribuição, importação e exportação de canábis, substâncias e preparações à base de canábis. O controlo de qualidade de medicamentos é crucial para garantir a sua segurança, eficácia e qualidade para o consumo humano. Como tal, as empresas que operam neste setor devem demonstrar a evidência do controlo de qualidade das substâncias, preparações e medicamentos à base de Canábis Medicinal. Por entre outras atividades, o LEF é responsável por executar ensaios analíticos neste tipo de matriz a fim de garantir a qualidade das amostras. Neste âmbito, foram realizados ensaios físico-químicos com recurso a uma amostra composta (não real) fornecida pela empresa. As metodologias utilizadas foram a aparência (Identificação A), microscopia (Identificação B), cromatografia em camada fina (Thin Layer Chromatography, TLC) (Identificação C), matéria estranha, perda por secagem, cinzas totais, doseamento de canabinóides e determinação de ocratoxina A nas amostras. Os resultados obtidos encontraram-se conformes, dado que cumpriram a especificação estabelecida pelas monografias aplicáveis.