Design : optimization : introduction of disposables for biotech drug product processes

Detalhes bibliográficos
Autor(a) principal: Agostinho, Joana Demmich Barbosa
Data de Publicação: 2014
Tipo de documento: Dissertação
Idioma: eng
Título da fonte: Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal (Repositórios Cientìficos)
Texto Completo: http://hdl.handle.net/10400.26/13049
Resumo: Dissertação para obtenção do grau de Mestre no Instituto Superior de Ciências da Saúde Egas Moniz
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spelling Design : optimization : introduction of disposables for biotech drug product processesDisposable technologiesCombined thawing and transfer disposable tubePeristaltic pumpOverpressureTecnologias descartáveisTubos descartáveis combinados de descongelamento e transferênciaBomba peristálticaSobrepressãoDissertação para obtenção do grau de Mestre no Instituto Superior de Ciências da Saúde Egas MonizThe Quality-Time-Cost Iron triangle is in the middle of a pharmaceutical commercial production process. However, nowadays pharmaceutical companies try to optimize the security level of sterility assurance, available capacity and costs, looking for innovative technologies in order to improve their processes. Within this master thesis, the possibility to transfer active pharmaceutical ingredient solutions with a peristaltic pump and with overpressure in combination with a combined thawing and transfer disposable tube was tested. Moreover, the transfer speeds of three combined thawing and transfer disposable tubes in combination with the two transfer methods were measured in order to decide which combined disposable tube and which method is more suitable for the transfer of active pharmaceutical ingredient solutions and therefore, see if it is advantageous to replace the current single thawing and single transfer disposable tubes, taking also into account other additional factors. It is possible to transfer active pharmaceutical ingredient with a peristaltic pump and overpressure. However, the use of an optimized combined thawing and transfer disposable tube in combination with the overpressure transfer method would be an innovative process and would bring quality and efficiency to a pharmaceutical sterile drug product manufacturing process.O triângulo de ferro qualidade-tempo-custo está no seio do processo farmacêutico de produção comercial. No entanto, nos nossos dias, as empresas farmacêuticas tentam otimizar o nível de segurança de garantia da esterilização, a capacidade disponível e os custos, procurando melhorar os seus processos produtivos por recurso a tecnologias inovadoras. No âmbito desta tese, foi testada a possibilidade de transferência de soluções de ingredientes farmacêuticos ativos, por recurso a dois métodos de transferência de fluidos, bomba peristáltica e sobrepressão, em combinação com um tubo descartável de descongelamento e transferência. Além disso, foram medidas as velocidades de transferência através dos dois métodos utilizando três alternativas de tubos descartáveis combinados de descongelamento e transferência, de forma a decidir qual o método e o tubo descartável combinado mais adequados para a transferência de soluções de ingredientes farmacêuticos ativos e, por conseguinte, verificar se é vantajoso proceder à substituição dos atuais tubos descartáveis, um de descongelamento e outro de transferência, tendo igualmente em consideração outros fatores adicionais necessários à tomada de decisão. É possível transferir ingredientes farmacêuticos ativos através de bomba peristáltica e através de sobrepressão. Contudo, a utilização otimizada de um tubo descartável combinado de descongelamento e transferência, empregando o método de transferência de sobrepressão, seria um processo inovador que traria qualidade e eficiência ao processo de produção de produtos farmacêuticos estéreis.Mang, AndréAscenso, CarlaRepositório ComumAgostinho, Joana Demmich Barbosa2016-04-11T13:22:04Z2014-11-01T00:00:00Z2014-11-01T00:00:00Zinfo:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/masterThesisapplication/pdfhttp://hdl.handle.net/10400.26/13049201099624enginfo:eu-repo/semantics/openAccessreponame:Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal (Repositórios Cientìficos)instname:Agência para a Sociedade do Conhecimento (UMIC) - FCT - Sociedade da Informaçãoinstacron:RCAAP2022-10-06T14:52:01Zoai:comum.rcaap.pt:10400.26/13049Portal AgregadorONGhttps://www.rcaap.pt/oai/openaireopendoar:71602024-03-19T15:07:14.062351Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal (Repositórios Cientìficos) - Agência para a Sociedade do Conhecimento (UMIC) - FCT - Sociedade da Informaçãofalse
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