Biossegurança e rastreabilidade de dispositivos médicos feitos por medida entre a clínica de medicina dentária e o laboratório de prótese

Detalhes bibliográficos
Autor(a) principal: Moreira, Ana Rita da Silva
Data de Publicação: 2014
Tipo de documento: Dissertação
Idioma: por
Título da fonte: Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal (Repositórios Cientìficos)
Texto Completo: http://hdl.handle.net/10284/4377
Resumo: Projeto de Pós-Graduação/Dissertação apresentado à Universidade Fernando Pessoa como parte dos requisitos para obtenção do grau de Mestre em Medicina Dentária
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Esta revisão narrativa teve como propósito catalogar e definir os DM em Medicina Dentária, em particular os dispositivos médicos feitos por medida (DMFM, próteses dentárias); Pretendeu-se ainda enumerar as principais vias de transmissão de infecções e os conceitos gerais acerca da biossegurança que orientam o controlo de infecção relativamente aos ambientes clínico e laboratorial, nas reabilitações com DMFM; rever orientações da literatura quanto à comunicação entre o laboratório de prótese e a clínica de Medicina Dentária, particularmente quanto às possibilidades de rastreabilidade dos DMFM, em termos de controlo e biossegurança, e seus contributos para a prática clínica. A pesquisa foi efectivada aplicando a seguinte terminologia: “medical device”, “classification”, “CE mark”, “custom-made”, “dental prostheses”, “instructions for use”, “single-use”, “reprocessing”, “cross infection”, “dental office”, “prosthodontic”, “infection control”, “disinfection”, “sterilization”, “traceability”, “communication”, “written instructions”, “quality”, “dental laboratory”, “identification”, “unique device identification”, “denture marking” e “bar code” e teve por base estudos de revisão sistemática, revisão, observacionais transversais, orientações e decretos-lei. A biossegurança é um conceito que reflecte as medidas preventivas que deverão ser adoptadas visando o controlo dos riscos existentes na confecção de um DMFM, sendo que implica uma coordenação entre equipas (Médico Dentista/Pessoal Auxiliar/laboratório) de modo a garantir o cumprimento de medidas que evitem a transmissão de microrganismos; A rastreabilidade consiste no conhecimento do ciclo de vida de um produto, sendo que os registos escritos das distintas acções e tecnologias que permitam a identificação destes dispositivos contribuem para este facto. A segurança do paciente e de todos os profissionais que estão envolvidos no processo de fabrico das próteses dentárias deve ser uma prioridade, sendo que o cumprimento dos critérios de documentação facilita a rastreabilidade e o controlo de qualidade e segurança do DMFM. Dental prosthesis is intended for replacement of lost dental pieces restoring the oral function and, taking into account their characteristics and purpose, are classified as Medical Devices (MD). Its preparation involves an interaction between the dental professionals, dental assistants and dental lab technicians. This narrative review aimed to catalog and define the MD in dentistry, in particular custom-made medical devices (CMMD, dentures); It was still intended to enumerate the main routes of infection transmission and general concepts about bio-safety that guide infection control in relation to clinical and laboratory environments during rehabilitation with CMMD; to review literature guidelines concerning communication between laboratory and dental clinics, particularly as to the possibilities of CMMD traceability in terms of control and bio-safety, and their contributions to clinical practice. The research used the following terminology: "medical device", "classification", "CE mark", "custom-made", "dental prostheses", "instructions for use", "single-use", "reprocessing" "cross infection", "dental office", "prosthodontic," "infection control", "disinfection", "sterilization", "traceability", "communication", "written instructions", "quality", "dental laboratory", "identification", "unique device identification", "denture marking" and "bar code" and methodology included, systematic and narrative reviews, cross-sectional observational studies, guidelines and law directives. Biosafety is a concept that reflects the preventive measures to be taken, concerning the auditing of existing risks, regarding elaboration of CMMD, and that implies coordination between teams (Dentist/dental Assistants / Lab technicians’) to ensure compliance with measures to prevent microorganisms transmissions; Traceability is the knowledge of the life cycle of a product, and the written records of different actions and technologies that enable the identification of these devices contribute to this. Patient safety and all professionals who are involved in the manufacture of dental prostheses process should be a priority, and the fulfillment of the documentation facilitates CMMD traceability, safety and quality controls.[s.n.]Monteiro, Patrícia ManarteRepositório Institucional da Universidade Fernando PessoaMoreira, Ana Rita da Silva2014-10-24T08:25:47Z2014-01-01T00:00:00Z2014-01-01T00:00:00Zinfo:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/masterThesisapplication/pdfhttp://hdl.handle.net/10284/4377201147580porinfo:eu-repo/semantics/openAccessreponame:Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal (Repositórios Cientìficos)instname:Agência para a Sociedade do Conhecimento (UMIC) - FCT - Sociedade da Informaçãoinstacron:RCAAP2022-09-06T02:03:46Zoai:bdigital.ufp.pt:10284/4377Portal AgregadorONGhttps://www.rcaap.pt/oai/openaireopendoar:71602024-03-19T15:41:16.176233Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal (Repositórios Cientìficos) - Agência para a Sociedade do Conhecimento (UMIC) - FCT - Sociedade da Informaçãofalse
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