The clinical research coordination: the coordination of a clinical trial in a rare disease

Detalhes bibliográficos
Autor(a) principal: Silva, Ricardo Daniel da Conceição
Data de Publicação: 2016
Tipo de documento: Dissertação
Idioma: eng
Título da fonte: Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal (Repositórios Cientìficos)
Texto Completo: http://hdl.handle.net/10773/18773
Resumo: This thesis aims to describe the professional activity of a clinical research coordinator. More specifically, it intends to demonstrate the importance of its role in the context of new drug development through the example of the coordination of a clinical trial in a rare disease in a hospital. For this purpose, the drug development process will be addressed and it will also be discussed the current pharmaceutical research and development paradigm. The Portuguese clinical trial reality and development of new drugs for rare diseases will also be scrutinised. Finally, the implementation of a clinical trial from the perspective of a clinical research coordinator will be described in detail and the importance of the Pharmaceutical Medicine Master in the professional activity of a clinical research coordinator will be highlighted.
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spelling The clinical research coordination: the coordination of a clinical trial in a rare diseaseInvestigação médicaEnsaios clínicos - MonitorizaçãoThis thesis aims to describe the professional activity of a clinical research coordinator. More specifically, it intends to demonstrate the importance of its role in the context of new drug development through the example of the coordination of a clinical trial in a rare disease in a hospital. For this purpose, the drug development process will be addressed and it will also be discussed the current pharmaceutical research and development paradigm. The Portuguese clinical trial reality and development of new drugs for rare diseases will also be scrutinised. Finally, the implementation of a clinical trial from the perspective of a clinical research coordinator will be described in detail and the importance of the Pharmaceutical Medicine Master in the professional activity of a clinical research coordinator will be highlighted.A presente tese tem como principal objetivo descrever a atividade profissional de um coordenador de investigação clínica. Mais especificamente, pretende demonstrar a importância deste profissional no contexto do desenvolvimento de novos fármacos através da coordenação de um ensaio clínico numa doença rara em contexto hospitalar. Neste sentido, será abordado o processo de desenvolvimento de novos fármacos e discutido o atual paradigma de investigação e desenvolvimento farmacêutico. Também será analisada a realidade portuguesa dos ensaios clínicos e o desenvolvimento de novos medicamentos em doenças raras. Finalmente, será descrita de forma detalhada a implementação de um ensaio clínico na perspetiva de um coordenador de investigação clínica e realçada a importância do mestrado em Biomedicina Farmacêutica na atividade profissional de um coordenador de investigação clínica.Universidade de Aveiro2017-11-10T11:11:48Z2016-01-01T00:00:00Z2016info:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/masterThesisapplication/pdfhttp://hdl.handle.net/10773/18773TID:201590620engSilva, Ricardo Daniel da Conceiçãoinfo:eu-repo/semantics/openAccessreponame:Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal (Repositórios Cientìficos)instname:Agência para a Sociedade do Conhecimento (UMIC) - FCT - Sociedade da Informaçãoinstacron:RCAAP2024-02-22T11:36:22Zoai:ria.ua.pt:10773/18773Portal AgregadorONGhttps://www.rcaap.pt/oai/openaireopendoar:71602024-03-20T02:53:41.053019Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal (Repositórios Cientìficos) - Agência para a Sociedade do Conhecimento (UMIC) - FCT - Sociedade da Informaçãofalse
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