Scale up do processo de síntese de hidrogéis de proteínas derivadas de plaquetas humanas para uma unidade piloto
Autor(a) principal: | |
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Data de Publicação: | 2021 |
Tipo de documento: | Dissertação |
Idioma: | por |
Título da fonte: | Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal (Repositórios Cientìficos) |
Texto Completo: | http://hdl.handle.net/10773/33583 |
Resumo: | O PLMA (Methacryloyl platelet lysates) é um hidrogel desenvolvido pelo grupo de investigação COMPASS da Universidade de Aveiro. Este, à escala laboratorial, é produzido em volumes de 30 mL, sendo sintetizado a partir da modificação química de lisados de plaquetas utilizando MA (methacrylic anhydride), e é purificado recorrendo à diálise, filtração por estrelização e liofilização. A Metatissue® é uma empresa spin-off que tem por objetivo a validação e a produção do PLMA à escala piloto para comercialização. Deste modo, o principal objetivo deste trabalho é o scale-up do processo de produção de PLMA, de forma a produzir-se entre 2 a 3 L de produto por batch. De forma a reduzir os custos de aquisição de matéria-prima, introduziu-se o processo de produção de lisados de plaqueta a partir de concentrados de plaquetas humanas. Para tal, identificaram-se os fornecedores de concentrados de plaqueta e o respetivo meio de transporte. Relativamente aos processos de purificação do PLMA, identificaram-se e adquriram-se os equipamentos mais adequados para a diálise e para obtenção de água ultrapura. Ainda na fase do scale-up, teve-se em conta o tratamento dos resíduos produzidos pelo processo, criou-se o manual de segurança do laboratório e o projeto em 3D do laboratório. Também se dimensionou a etapa do embalamento, nomeadamente as embalagens e os rótulos do produto alvo de comercialização. Por fim, realizou-se um estudo de viabilidade económica onde se identificou o custo do PLMA, custo de investimento, custos de produção, as vendas e os lucros estimados do projeto. |
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Scale up do processo de síntese de hidrogéis de proteínas derivadas de plaquetas humanas para uma unidade pilotoMetatissueHidrogelPLMAScale-upViabilidade económicaCultura de célulasBiomateriaisProcessos de separaçãoO PLMA (Methacryloyl platelet lysates) é um hidrogel desenvolvido pelo grupo de investigação COMPASS da Universidade de Aveiro. Este, à escala laboratorial, é produzido em volumes de 30 mL, sendo sintetizado a partir da modificação química de lisados de plaquetas utilizando MA (methacrylic anhydride), e é purificado recorrendo à diálise, filtração por estrelização e liofilização. A Metatissue® é uma empresa spin-off que tem por objetivo a validação e a produção do PLMA à escala piloto para comercialização. Deste modo, o principal objetivo deste trabalho é o scale-up do processo de produção de PLMA, de forma a produzir-se entre 2 a 3 L de produto por batch. De forma a reduzir os custos de aquisição de matéria-prima, introduziu-se o processo de produção de lisados de plaqueta a partir de concentrados de plaquetas humanas. Para tal, identificaram-se os fornecedores de concentrados de plaqueta e o respetivo meio de transporte. Relativamente aos processos de purificação do PLMA, identificaram-se e adquriram-se os equipamentos mais adequados para a diálise e para obtenção de água ultrapura. Ainda na fase do scale-up, teve-se em conta o tratamento dos resíduos produzidos pelo processo, criou-se o manual de segurança do laboratório e o projeto em 3D do laboratório. Também se dimensionou a etapa do embalamento, nomeadamente as embalagens e os rótulos do produto alvo de comercialização. Por fim, realizou-se um estudo de viabilidade económica onde se identificou o custo do PLMA, custo de investimento, custos de produção, as vendas e os lucros estimados do projeto.PLMA (Methacryloyl platelet lysates) is a hydrogel developed by the research group COMPASS of the University of Aveiro. At laboratory scale, PLMA is produced in volumes of 30 mL. It is synthesized by the chemical modification of platelet lysates using MA (methacrylic anhydride), and is purified using dialysis, sterilization filtration, and lyophilization. Metatissue® is a spin-off company whose goal is the validation and production of PLMA, at pilot scale, for commercialization. As such, the main objective of this work is the scale-up of the production process of PLMA, aiming at producing 2 to 3 L of product per batch. In order to reduce feedstock costs, a step was introduced in the main process where platelet lysates are prepared from human platelet concentrates. To do this, sources for human platelet concentrates were identified and means of transportation were assessed. Regarding the purification steps of PLMA, equipment for dialysis and water purification (ultra-pure water) were identified and acquired. Furthermore, management protocols for waste treatment were developed, a security manual was prepared, and a 3D project of the laboratory was drafted. Packaging and labeling procedures for the final product were also developed. Finally, an economic evaluation of the process was conducted where the cost of PLMA, investment cost, production cost, sales, and profit were identified and estimated.2023-12-22T00:00:00Z2021-12-15T00:00:00Z2021-12-15info:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/masterThesisapplication/pdfhttp://hdl.handle.net/10773/33583porPereira, Fabiana Patrícia Soaresinfo:eu-repo/semantics/embargoedAccessreponame:Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal (Repositórios Cientìficos)instname:Agência para a Sociedade do Conhecimento (UMIC) - FCT - Sociedade da Informaçãoinstacron:RCAAP2024-02-22T12:04:39Zoai:ria.ua.pt:10773/33583Portal AgregadorONGhttps://www.rcaap.pt/oai/openaireopendoar:71602024-03-20T03:04:59.892127Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal (Repositórios Cientìficos) - Agência para a Sociedade do Conhecimento (UMIC) - FCT - Sociedade da Informaçãofalse |
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O PLMA (Methacryloyl platelet lysates) é um hidrogel desenvolvido pelo grupo de investigação COMPASS da Universidade de Aveiro. Este, à escala laboratorial, é produzido em volumes de 30 mL, sendo sintetizado a partir da modificação química de lisados de plaquetas utilizando MA (methacrylic anhydride), e é purificado recorrendo à diálise, filtração por estrelização e liofilização. A Metatissue® é uma empresa spin-off que tem por objetivo a validação e a produção do PLMA à escala piloto para comercialização. Deste modo, o principal objetivo deste trabalho é o scale-up do processo de produção de PLMA, de forma a produzir-se entre 2 a 3 L de produto por batch. De forma a reduzir os custos de aquisição de matéria-prima, introduziu-se o processo de produção de lisados de plaqueta a partir de concentrados de plaquetas humanas. Para tal, identificaram-se os fornecedores de concentrados de plaqueta e o respetivo meio de transporte. Relativamente aos processos de purificação do PLMA, identificaram-se e adquriram-se os equipamentos mais adequados para a diálise e para obtenção de água ultrapura. Ainda na fase do scale-up, teve-se em conta o tratamento dos resíduos produzidos pelo processo, criou-se o manual de segurança do laboratório e o projeto em 3D do laboratório. Também se dimensionou a etapa do embalamento, nomeadamente as embalagens e os rótulos do produto alvo de comercialização. Por fim, realizou-se um estudo de viabilidade económica onde se identificou o custo do PLMA, custo de investimento, custos de produção, as vendas e os lucros estimados do projeto. |
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