Desenvolvimento e caracterização de cápsulas vaginais de misoprostol

• Autor(a) principal: Ramalho, Patrícia Tiago
• Data de Publicação: 2017
• Tipo de documento: Dissertação
• Idioma: por
• Título da fonte: Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal (Repositórios Cientìficos)
• Texto Completo: http://hdl.handle.net/10400.6/8314
• topic: Cápsulas Vaginais; Desagregação; Farmácia Comunitária; Farmácia Hospitalar; Medicamento Manipulado; Misoprostol; Domínio/Área Científica::Ciências Médicas::Ciências da Saúde::Ciências Farmacêuticas

A presente relatório de estágio está dividido em três capítulos, cada um descrevendo os conhecimentos e experiência adquiridos nos estágios realizados e na componente de investigação. O capítulo 1 descreve o estágio realizado na Farmácia Vitória no Fundão, do dia 23 de janeiro ao dia 7 de abril. Este estágio permitiu-me conhecer e executar a maioria dos procedimentos efetuados na farmácia comunitária e entender a importância do farmacêutico aplicar na prática, não só os seus conhecimentos científicos como também a capacidade de interagir com o utente. O estágio em farmácia hospitalar, descrito no capítulo 2, foi realizado no Centro Hospitalar da Cova da Beira de 10 de abril a 2 de junho e permitiu-me conhecer a função do farmacêutico hospitalar. Este possui a responsabilidade de monitorizar todo o circuito do medicamento no meio hospitalar garantido a qualidade e segurança. Por fim, o capítulo 3 descreve o trabalho de investigação desenvolvido, sendo o tema abordado o “Desenvolvimento e caracterização de cápsulas vaginais de misoprostol”. A Norma de Orientação Clínica nº 002/2015 indica que a administração de 25 µg de misoprostol não deve ser realizada pelo fracionamento manual dos comprimidos sendo assim necessário criar-se uma alternativa a este método, passível de ser preparada como medicamento manipulado em contexto hospitalar. Neste trabalho demonstrou-se que o fracionamento dos comprimidos, tal como é realizado atualmente é impreciso e para dar resposta a esta norma foi desenvolvida e caracterizada uma formulação de cápsulas duras de gelatina de 25 µg de misoprostol de administração vaginal, destinadas a serem preparadas em farmácia hospitalar e utilizadas para a indução do parto. As cápsulas (nº4) foram preparadas a partir de comprimidos de misoprostol 200 µg (Cytotec) pelo método de enchimento volumétrico, usando lactose como diluente. Os ensaios realizados foram o ensaio de uniformidade de massa, o ensaio de desagregação (de acordo com a Farmacopeia Portuguesa) usando água e simulante do fluido vaginal como meios e um ensaio de desagregação em condições que mimetizam o ambiente fisiológico (volume 0,75 mL; temperatura 37ºC; agitação 120 rpm) comparando o comportamento das cápsulas e dos comprimidos fracionados em quartos. O método de preparação mostrou-se exequível em farmácia hospitalar recorrendo a matérias-primas que já fazem parte do stock habitual destes serviços. O lote apresentou uniformidade de massa (massa média conteúdo= 166mg; nenhuma cápsula difere da média mais do que 10%) e em ambos os ensaios de desagregação, as cápsulas iniciaram a libertação do conteúdo rapidamente. A comparação da desagregação das cápsulas com a desagregação das frações de comprimidos, no método que mimetiza o ambiente fisiológico, revelou que as cápsulas desagregam completamente neste reduzido volume e que o fazem mais rapidamente do que as frações do comprimido. Através dos resultados obtidos foi possível concluir que a formulação manipulada de administração vaginal de misoprostol desenvolvida apresenta reduzido custo, facilidade de preparação e qualidade sendo passível de ser implementada na rotina das farmácias hospitalares para dar resposta à NOC 002/2015.