The European Health Technology Assessment Regulation and its Potential Impact on Access to the Medicines Market: What do Professionals in the Field Think?
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Data de Publicação: | 2023 |
Outros Autores: | , , , |
Tipo de documento: | Artigo |
Idioma: | por |
Título da fonte: | Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal (Repositórios Cientìficos) |
Texto Completo: | https://doi.org/10.25756/rpf.v15i1-2.310 |
Resumo: | O Regulamento (UE) 2021/2282 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 15 de dezembro de 2021, relativo à Avaliação de Tecnologias de Saúde (ATS) será aplicado a partir de 12 de janeiro de 2025, com o objetivo de auxiliar os países da União a avaliar a efetividade relativa das novas tecnologias de saúde em processos de solicitação de financiamento por terceiras entidades pagadoras, designadamente públicas. Face à implementação do regulamento europeu de ATS, é necessário e oportuno discutir as suas implicações na avaliação terapêutica e na avaliação económica de medicamentos, assim como as adaptações que poderão ocorrer nas estruturas de acesso ao mercado da indústria farmacêutica. Neste artigo relatam-se os resultados de uma discussão entre profissionais do acesso ao mercado, no sentido de perspetivar as implicações que o regulamento trará para o modelo local de avaliação farmacoterapêutica, avaliação económica, financiamento e acesso ao mercado de medicamentos, para a organização funcional e estrutural da indústria farmacêutica, bem como fornecer uma perspetiva global sobre o impacto do regulamento na Europa e em Portugal, com a identificação de cinco potenciais vantagens e cinco potenciais desvantagens associadas à sua aplicação na prática. Em conclusão, o regulamento europeu incide apenas sobre avaliação farmacoterapêutica, não constituindo uma abordagem transversal sobre a ATS. Este constitui uma oportunidade para tornar o modelo de avaliação farmacoterapêutica mais consistente entre os Estados-Membros e acelerar o acesso dos doentes à inovação. Não obstante, o regulamento não é vinculativo, carece de especificidade e mantém a independência dos Estados-Membros na tomada de decisão sobre o valor terapêutico das tecnologias de saúde. |
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The European Health Technology Assessment Regulation and its Potential Impact on Access to the Medicines Market: What do Professionals in the Field Think?O Regulamento Europeu de Avaliação de Tecnologias de Saúde e o seu Potencial Impacto no Acesso ao Mercado de Medicamentos: O que Perspetivam os Profissionais da Área?O Regulamento (UE) 2021/2282 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 15 de dezembro de 2021, relativo à Avaliação de Tecnologias de Saúde (ATS) será aplicado a partir de 12 de janeiro de 2025, com o objetivo de auxiliar os países da União a avaliar a efetividade relativa das novas tecnologias de saúde em processos de solicitação de financiamento por terceiras entidades pagadoras, designadamente públicas. Face à implementação do regulamento europeu de ATS, é necessário e oportuno discutir as suas implicações na avaliação terapêutica e na avaliação económica de medicamentos, assim como as adaptações que poderão ocorrer nas estruturas de acesso ao mercado da indústria farmacêutica. Neste artigo relatam-se os resultados de uma discussão entre profissionais do acesso ao mercado, no sentido de perspetivar as implicações que o regulamento trará para o modelo local de avaliação farmacoterapêutica, avaliação económica, financiamento e acesso ao mercado de medicamentos, para a organização funcional e estrutural da indústria farmacêutica, bem como fornecer uma perspetiva global sobre o impacto do regulamento na Europa e em Portugal, com a identificação de cinco potenciais vantagens e cinco potenciais desvantagens associadas à sua aplicação na prática. Em conclusão, o regulamento europeu incide apenas sobre avaliação farmacoterapêutica, não constituindo uma abordagem transversal sobre a ATS. Este constitui uma oportunidade para tornar o modelo de avaliação farmacoterapêutica mais consistente entre os Estados-Membros e acelerar o acesso dos doentes à inovação. Não obstante, o regulamento não é vinculativo, carece de especificidade e mantém a independência dos Estados-Membros na tomada de decisão sobre o valor terapêutico das tecnologias de saúde.Formifarma2023-12-15info:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/articleapplication/pdfhttps://doi.org/10.25756/rpf.v15i1-2.310https://doi.org/10.25756/rpf.v15i1-2.310Revista Portuguesa de Farmacoterapia / Portuguese Journal of Pharmacotherapy; Vol 15 No 1-2 (2023): Janeiro, Março, Abril e Maio, Junho Julho; 23-27Revista Portuguesa de Farmacoterapia; v. 15 n. 1-2 (2023): Janeiro, Março, Abril e Maio, Junho Julho; 23-272183-73411647-354Xreponame:Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal (Repositórios Cientìficos)instname:Agência para a Sociedade do Conhecimento (UMIC) - FCT - Sociedade da Informaçãoinstacron:RCAAPporhttp://revista.farmacoterapia.pt/index.php/rpf/article/view/387http://revista.farmacoterapia.pt/index.php/rpf/article/view/387/338Direitos de Autor (c) 2023 Revista Portuguesa de Farmacoterapiahttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0info:eu-repo/semantics/openAccessMendes, DiogoAlves, CarlosPenedones, AnaCosta, BeatrizBatel Marques, Francisco2023-12-22T04:30:31Zoai:ojs.farmacoterapia.pt:article/387Portal AgregadorONGhttps://www.rcaap.pt/oai/openaireopendoar:71602024-03-20T00:55:34.199579Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal (Repositórios Cientìficos) - Agência para a Sociedade do Conhecimento (UMIC) - FCT - Sociedade da Informaçãofalse |
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O Regulamento (UE) 2021/2282 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 15 de dezembro de 2021, relativo à Avaliação de Tecnologias de Saúde (ATS) será aplicado a partir de 12 de janeiro de 2025, com o objetivo de auxiliar os países da União a avaliar a efetividade relativa das novas tecnologias de saúde em processos de solicitação de financiamento por terceiras entidades pagadoras, designadamente públicas. Face à implementação do regulamento europeu de ATS, é necessário e oportuno discutir as suas implicações na avaliação terapêutica e na avaliação económica de medicamentos, assim como as adaptações que poderão ocorrer nas estruturas de acesso ao mercado da indústria farmacêutica. Neste artigo relatam-se os resultados de uma discussão entre profissionais do acesso ao mercado, no sentido de perspetivar as implicações que o regulamento trará para o modelo local de avaliação farmacoterapêutica, avaliação económica, financiamento e acesso ao mercado de medicamentos, para a organização funcional e estrutural da indústria farmacêutica, bem como fornecer uma perspetiva global sobre o impacto do regulamento na Europa e em Portugal, com a identificação de cinco potenciais vantagens e cinco potenciais desvantagens associadas à sua aplicação na prática. Em conclusão, o regulamento europeu incide apenas sobre avaliação farmacoterapêutica, não constituindo uma abordagem transversal sobre a ATS. Este constitui uma oportunidade para tornar o modelo de avaliação farmacoterapêutica mais consistente entre os Estados-Membros e acelerar o acesso dos doentes à inovação. Não obstante, o regulamento não é vinculativo, carece de especificidade e mantém a independência dos Estados-Membros na tomada de decisão sobre o valor terapêutico das tecnologias de saúde. |
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