Aplicação do método de Taguchi na indústria de dispositivos médicos

• Autor(a) principal: Pereira, Ângela Isabel Peixoto
• Data de Publicação: 2019
• Tipo de documento: Dissertação
• Idioma: por
• Título da fonte: Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal (Repositórios Cientìficos)
• Texto Completo: http://hdl.handle.net/10400.22/15458
• topic: Método Taguchi; Dispositivo médico; Impregnação; Parâmetros do processo; Taguchi method; Medical device; Impregnation; Process parameters

A realização deste trabalho surge na fase de desenvolvimento do produto e processo numa empresa de dispositivos médicos, nomeadamente substituto ósseo. A produção de substitutos ósseos apresenta elevados requisitos normativos e regulamentares, também o consumidor destes produtos apresenta elevados requisitos de qualidade. Na fase de produções piloto detetou-se a existência de um problema de qualidade nos blocos de substituto ósseo. O trabalho apresentado foi desenvolvido em contexto real exigindo a compreensão do processo produtivo e do produto. Através de uma análise multidisciplinar permitiu direcionar o problema para o processo de impregnação. O processo de impregnação visa a introdução de uma suspensão de matérias primas, no interior da espuma de poliuretano. Para este processo revelou-se necessário analisar os parâmetros do processo e o seu efeito no problema de impregnação detetado. Em complemento ao estudo experimental foi desenvolvido o estudo R&R para o sistema de medição. O estudo R&R para os instrumentos de medição, paquímetro e balança evidencia que variabilidade do sistema de medição é desprezável em relação à variabilidade total do processo de impregnação. O estudo do processo de impregnação foi desenvolvido de acordo com o DOE, através do método de Taguchi. Para a experiência realizada foram identificados seis fatores e uma interação alocados numa matriz L8, num total de oito ensaios com apenas uma replicação e com seis unidades (lote mínimo para a produção) por cada ensaio. As respostas de qualidade identificadas para o estudo são a massa, do tipo Maior-é-Melhor, e a área, do tipo Menor-é-Melhor. A análise dos resultados foi desenvolvida através da análise gráfica e análise de variância para cada resposta da qualidade individualmente. A análise de variância ANOVA foi desenvolvida em duas etapas distintas. Na fase inicial, para todas as observações do estudo. Na fase seguinte foi realizada a análise de variância para a razão S/R recorrendo ao pooling up dos fatores menos significativos. Para a e resposta de qualidade massa constatou-se como fatores significativos, a velocidade de impregnação, volume do frasco, tempo de impregnação e a interação relação PU/β-TCP e concentração de sólidos. Para a resposta área constatou-se como fatores significativos, a relação espuma PU/β-TCP, a concentração de sólidos na suspensão, a interação relação espuma PU/β-TCP e concentração de sólidos, o tempo de impregnação e o volume do frasco. No entanto, os resultados obtidos para ambas as respostas estudadas, a massa e a área, a variabilidade do processo é claramente superior ao efeito dos fatores significativos. Para trabalhos futuros recomenda-se a retirada dos fatores não significativos, adicionando novos fatores não incluídos no estudo realizado.