Raw material and bulk identification through raman spectroscopy and laboratory analysis

Detalhes bibliográficos
Autor(a) principal: Mendes, Diogo Alexandre Barreto
Data de Publicação: 2022
Tipo de documento: Dissertação
Idioma: eng
Título da fonte: Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal (Repositórios Cientìficos)
Texto Completo: http://hdl.handle.net/10400.26/43432
Resumo: Na indústria farmacêutica, as matérias-primas, antes de serem utilizadas na produção, passam por testes rigorosos para garantir que as especificações de qualidade são atingidas. Estes testes são realizados em laboratórios de Controlo de Qualidade certificados seguindo a farmacopeia europeia, o documento oficial que regula a indústria farmacêutica na Europa. Para realizar estas análises, é necessário fazer a amostragem dos materiais na chegada à unidade. Esta etapa tem de ser realizada para cada unidade de armazenamento (SU) e para cada lote que, quando em grandes quantidades, pode atrasar a equipa do laboratório até à sua finalização. Por ser um processo moroso, desde a chegada da matéria-prima até à produção do produto, pode aumentar o risco de erros em análises quando o número de amostras a testar é elevado. Mesmo antes da amostragem, a aplicação da técnica de espectroscopia Raman permite a redução do número de amostras e consequentemente o número de testes necessários. Isto resulta num menor tempo gasto com amostragens e análises e ainda evita contaminações por remover a necessidade de abertura da SU, pois não requer contato direto com o produto. A aplicação desta técnica apresenta uma redução de cerca de 65% do tempo gasto no processo de amostragem e na quantidade de análises laboratoriais de um produto onde a técnica foi aplicada. Mostra assim uma melhoria significativa na produtividade, reduzindo o tempo total necessário para processar o material antes de estar pronto para uso na produção
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spelling Raw material and bulk identification through raman spectroscopy and laboratory analysisEspectroscopia RamanMatérias-PrimasBoas Práticas de FabricoControle de QualidadeIndústria FarmacêuticaRaman SpectroscopyRaw MaterialsGood Manufacturing PracticesQuality ControlPharmaceutical IndustryNa indústria farmacêutica, as matérias-primas, antes de serem utilizadas na produção, passam por testes rigorosos para garantir que as especificações de qualidade são atingidas. Estes testes são realizados em laboratórios de Controlo de Qualidade certificados seguindo a farmacopeia europeia, o documento oficial que regula a indústria farmacêutica na Europa. Para realizar estas análises, é necessário fazer a amostragem dos materiais na chegada à unidade. Esta etapa tem de ser realizada para cada unidade de armazenamento (SU) e para cada lote que, quando em grandes quantidades, pode atrasar a equipa do laboratório até à sua finalização. Por ser um processo moroso, desde a chegada da matéria-prima até à produção do produto, pode aumentar o risco de erros em análises quando o número de amostras a testar é elevado. Mesmo antes da amostragem, a aplicação da técnica de espectroscopia Raman permite a redução do número de amostras e consequentemente o número de testes necessários. Isto resulta num menor tempo gasto com amostragens e análises e ainda evita contaminações por remover a necessidade de abertura da SU, pois não requer contato direto com o produto. A aplicação desta técnica apresenta uma redução de cerca de 65% do tempo gasto no processo de amostragem e na quantidade de análises laboratoriais de um produto onde a técnica foi aplicada. Mostra assim uma melhoria significativa na produtividade, reduzindo o tempo total necessário para processar o material antes de estar pronto para uso na produçãoIn the pharmaceutical industry, before being used in production, the raw materials undergo rigorous tests to ensure that the quality specifications are met. These are done in Quality Control certified laboratories following the European pharmacopoeia, the official document that regulates the European pharmaceutical industry. To conduct these analyses, it is necessary to sample the materials upon arrival at the unit. A step that is necessary for each storage unit (SU) per batch that, when in large quantities, can hold the laboratory team until complete. This can cost the entire process, from the arrival of the raw materials to the product production, a lot of time and with many samples to test, the risk of errors in the analyses rises. Even before the sampling, the Raman Spectroscopy technique allows for fewer samples and reduces the number of tests necessary. This results in a lower time spent on sampling and analyses and even prevents contaminations by removing the necessity of opening all the SU as it does not require direct contact with the product. The application of this technique shows a reduction of around 65% of the time taken by the sampling process and in the amount of laboratory analysis of a product where the technique was applied. This shows a significant improvement in productivity by reducing the overall time necessary to process material before ready to use in production.Santos, SóniaRepositório ComumMendes, Diogo Alexandre Barreto2023-01-30T10:18:59Z2022-122022-12-01T00:00:00Zinfo:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/masterThesisapplication/pdfhttp://hdl.handle.net/10400.26/43432enginfo:eu-repo/semantics/openAccessreponame:Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal (Repositórios Cientìficos)instname:Agência para a Sociedade do Conhecimento (UMIC) - FCT - Sociedade da Informaçãoinstacron:RCAAP2023-02-05T03:15:37ZPortal AgregadorONG
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