Validação de método quantitativo por RMN de ¹H para análises de formulações farmacêuticas

Detalhes bibliográficos
Autor(a) principal: Santos,Maiara da S.
Data de Publicação: 2013
Outros Autores: Colnago,Luiz Alberto
Tipo de documento: Relatório
Idioma: por
Título da fonte: Química Nova (Online)
Texto Completo: http://old.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0100-40422013000200020
Resumo: The need for effective and reliable quality control in products from pharmaceutical industries renders the analyses of their active ingredients and constituents of great importance. This study presents the theoretical basis of ¹H NMR for quantitative analyses and an example of the method validation according to Resolution RE Nº 899 by the Brazilian National Health Surveillance Agency (ANVISA), in which the compound paracetamol was the active ingredient. All evaluated parameters (selectivity, linearity, accuracy, repeatability and robustness) showed satisfactory results. It was concluded that a single NMR measurement provides structural and quantitative information of active components and excipients in the sample.
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