Validação de método quantitativo por RMN de ¹H para análises de formulações farmacêuticas
Autor(a) principal: | |
---|---|
Data de Publicação: | 2013 |
Outros Autores: | |
Tipo de documento: | Relatório |
Idioma: | por |
Título da fonte: | Química Nova (Online) |
Texto Completo: | http://old.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0100-40422013000200020 |
Resumo: | The need for effective and reliable quality control in products from pharmaceutical industries renders the analyses of their active ingredients and constituents of great importance. This study presents the theoretical basis of ¹H NMR for quantitative analyses and an example of the method validation according to Resolution RE Nº 899 by the Brazilian National Health Surveillance Agency (ANVISA), in which the compound paracetamol was the active ingredient. All evaluated parameters (selectivity, linearity, accuracy, repeatability and robustness) showed satisfactory results. It was concluded that a single NMR measurement provides structural and quantitative information of active components and excipients in the sample. |
id |
SBQ-3_05ba97e2862478fcb5779bff0f0c9d2e |
---|---|
oai_identifier_str |
oai:scielo:S0100-40422013000200020 |
network_acronym_str |
SBQ-3 |
network_name_str |
Química Nova (Online) |
repository_id_str |
|
spelling |
Validação de método quantitativo por RMN de ¹H para análises de formulações farmacêuticasqNMRpharmaceuticalvalidationThe need for effective and reliable quality control in products from pharmaceutical industries renders the analyses of their active ingredients and constituents of great importance. This study presents the theoretical basis of ¹H NMR for quantitative analyses and an example of the method validation according to Resolution RE Nº 899 by the Brazilian National Health Surveillance Agency (ANVISA), in which the compound paracetamol was the active ingredient. All evaluated parameters (selectivity, linearity, accuracy, repeatability and robustness) showed satisfactory results. It was concluded that a single NMR measurement provides structural and quantitative information of active components and excipients in the sample.Sociedade Brasileira de Química2013-01-01info:eu-repo/semantics/reportinfo:eu-repo/semantics/publishedVersiontext/htmlhttp://old.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0100-40422013000200020Química Nova v.36 n.2 2013reponame:Química Nova (Online)instname:Sociedade Brasileira de Química (SBQ)instacron:SBQ10.1590/S0100-40422013000200020info:eu-repo/semantics/openAccessSantos,Maiara da S.Colnago,Luiz Albertopor2013-03-18T00:00:00Zoai:scielo:S0100-40422013000200020Revistahttps://www.scielo.br/j/qn/ONGhttps://old.scielo.br/oai/scielo-oai.phpquimicanova@sbq.org.br1678-70640100-4042opendoar:2013-03-18T00:00Química Nova (Online) - Sociedade Brasileira de Química (SBQ)false |
dc.title.none.fl_str_mv |
Validação de método quantitativo por RMN de ¹H para análises de formulações farmacêuticas |
title |
Validação de método quantitativo por RMN de ¹H para análises de formulações farmacêuticas |
spellingShingle |
Validação de método quantitativo por RMN de ¹H para análises de formulações farmacêuticas Santos,Maiara da S. qNMR pharmaceutical validation |
title_short |
Validação de método quantitativo por RMN de ¹H para análises de formulações farmacêuticas |
title_full |
Validação de método quantitativo por RMN de ¹H para análises de formulações farmacêuticas |
title_fullStr |
Validação de método quantitativo por RMN de ¹H para análises de formulações farmacêuticas |
title_full_unstemmed |
Validação de método quantitativo por RMN de ¹H para análises de formulações farmacêuticas |
title_sort |
Validação de método quantitativo por RMN de ¹H para análises de formulações farmacêuticas |
author |
Santos,Maiara da S. |
author_facet |
Santos,Maiara da S. Colnago,Luiz Alberto |
author_role |
author |
author2 |
Colnago,Luiz Alberto |
author2_role |
author |
dc.contributor.author.fl_str_mv |
Santos,Maiara da S. Colnago,Luiz Alberto |
dc.subject.por.fl_str_mv |
qNMR pharmaceutical validation |
topic |
qNMR pharmaceutical validation |
description |
The need for effective and reliable quality control in products from pharmaceutical industries renders the analyses of their active ingredients and constituents of great importance. This study presents the theoretical basis of ¹H NMR for quantitative analyses and an example of the method validation according to Resolution RE Nº 899 by the Brazilian National Health Surveillance Agency (ANVISA), in which the compound paracetamol was the active ingredient. All evaluated parameters (selectivity, linearity, accuracy, repeatability and robustness) showed satisfactory results. It was concluded that a single NMR measurement provides structural and quantitative information of active components and excipients in the sample. |
publishDate |
2013 |
dc.date.none.fl_str_mv |
2013-01-01 |
dc.type.driver.fl_str_mv |
info:eu-repo/semantics/report |
dc.type.status.fl_str_mv |
info:eu-repo/semantics/publishedVersion |
format |
report |
status_str |
publishedVersion |
dc.identifier.uri.fl_str_mv |
http://old.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0100-40422013000200020 |
url |
http://old.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0100-40422013000200020 |
dc.language.iso.fl_str_mv |
por |
language |
por |
dc.relation.none.fl_str_mv |
10.1590/S0100-40422013000200020 |
dc.rights.driver.fl_str_mv |
info:eu-repo/semantics/openAccess |
eu_rights_str_mv |
openAccess |
dc.format.none.fl_str_mv |
text/html |
dc.publisher.none.fl_str_mv |
Sociedade Brasileira de Química |
publisher.none.fl_str_mv |
Sociedade Brasileira de Química |
dc.source.none.fl_str_mv |
Química Nova v.36 n.2 2013 reponame:Química Nova (Online) instname:Sociedade Brasileira de Química (SBQ) instacron:SBQ |
instname_str |
Sociedade Brasileira de Química (SBQ) |
instacron_str |
SBQ |
institution |
SBQ |
reponame_str |
Química Nova (Online) |
collection |
Química Nova (Online) |
repository.name.fl_str_mv |
Química Nova (Online) - Sociedade Brasileira de Química (SBQ) |
repository.mail.fl_str_mv |
quimicanova@sbq.org.br |
_version_ |
1750318114667495424 |