Validação em métodos cromatográficos para análises de pequenas moléculas em matrizes biológicas

Detalhes bibliográficos
Autor(a) principal: Cassiano,Neila Maria
Data de Publicação: 2009
Outros Autores: Barreiro,Juliana Cristina, Martins,Lúcia Regina Rocha, Oliveira,Regina Vincenzi, Cass,Quezia Bezerra
Tipo de documento: Artigo
Idioma: por
Título da fonte: Química Nova (Online)
Texto Completo: http://old.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0100-40422009000400033
Resumo: Chromatographic methods are commonly used for analysis of small molecules in different biological matrices. An important step to be considered upon a bioanalytical method's development is the capacity to yield reliable and reproducible results. This review discusses validation procedures adopted by different governmental agencies, such as Food and Drug Administration (USA), European Union (EU) and Agência Nacional de Vigilância Sanitária (BR) for quantification of small molecules by bioanalytical chromatographic methods. The main parameters addressed in this review are: selectivity, linearity, precision, accuracy, quantification and detection limits, recovery, dilution integrity, stability and robustness. Also, the acceptance criterions are clearly specified.
id SBQ-3_110865284f012db0ef5ee4428234f4b7
oai_identifier_str oai:scielo:S0100-40422009000400033
network_acronym_str SBQ-3
network_name_str Química Nova (Online)
repository_id_str
spelling Validação em métodos cromatográficos para análises de pequenas moléculas em matrizes biológicaschromatographybioanalytical method validationfigures of meritChromatographic methods are commonly used for analysis of small molecules in different biological matrices. An important step to be considered upon a bioanalytical method's development is the capacity to yield reliable and reproducible results. This review discusses validation procedures adopted by different governmental agencies, such as Food and Drug Administration (USA), European Union (EU) and Agência Nacional de Vigilância Sanitária (BR) for quantification of small molecules by bioanalytical chromatographic methods. The main parameters addressed in this review are: selectivity, linearity, precision, accuracy, quantification and detection limits, recovery, dilution integrity, stability and robustness. Also, the acceptance criterions are clearly specified.Sociedade Brasileira de Química2009-01-01info:eu-repo/semantics/articleinfo:eu-repo/semantics/publishedVersiontext/htmlhttp://old.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0100-40422009000400033Química Nova v.32 n.4 2009reponame:Química Nova (Online)instname:Sociedade Brasileira de Química (SBQ)instacron:SBQ10.1590/S0100-40422009000400033info:eu-repo/semantics/openAccessCassiano,Neila MariaBarreiro,Juliana CristinaMartins,Lúcia Regina RochaOliveira,Regina VincenziCass,Quezia Bezerrapor2009-06-09T00:00:00Zoai:scielo:S0100-40422009000400033Revistahttps://www.scielo.br/j/qn/ONGhttps://old.scielo.br/oai/scielo-oai.phpquimicanova@sbq.org.br1678-70640100-4042opendoar:2009-06-09T00:00Química Nova (Online) - Sociedade Brasileira de Química (SBQ)false
dc.title.none.fl_str_mv Validação em métodos cromatográficos para análises de pequenas moléculas em matrizes biológicas
title Validação em métodos cromatográficos para análises de pequenas moléculas em matrizes biológicas
spellingShingle Validação em métodos cromatográficos para análises de pequenas moléculas em matrizes biológicas
Cassiano,Neila Maria
chromatography
bioanalytical method validation
figures of merit
title_short Validação em métodos cromatográficos para análises de pequenas moléculas em matrizes biológicas
title_full Validação em métodos cromatográficos para análises de pequenas moléculas em matrizes biológicas
title_fullStr Validação em métodos cromatográficos para análises de pequenas moléculas em matrizes biológicas
title_full_unstemmed Validação em métodos cromatográficos para análises de pequenas moléculas em matrizes biológicas
title_sort Validação em métodos cromatográficos para análises de pequenas moléculas em matrizes biológicas
author Cassiano,Neila Maria
author_facet Cassiano,Neila Maria
Barreiro,Juliana Cristina
Martins,Lúcia Regina Rocha
Oliveira,Regina Vincenzi
Cass,Quezia Bezerra
author_role author
author2 Barreiro,Juliana Cristina
Martins,Lúcia Regina Rocha
Oliveira,Regina Vincenzi
Cass,Quezia Bezerra
author2_role author
author
author
author
dc.contributor.author.fl_str_mv Cassiano,Neila Maria
Barreiro,Juliana Cristina
Martins,Lúcia Regina Rocha
Oliveira,Regina Vincenzi
Cass,Quezia Bezerra
dc.subject.por.fl_str_mv chromatography
bioanalytical method validation
figures of merit
topic chromatography
bioanalytical method validation
figures of merit
description Chromatographic methods are commonly used for analysis of small molecules in different biological matrices. An important step to be considered upon a bioanalytical method's development is the capacity to yield reliable and reproducible results. This review discusses validation procedures adopted by different governmental agencies, such as Food and Drug Administration (USA), European Union (EU) and Agência Nacional de Vigilância Sanitária (BR) for quantification of small molecules by bioanalytical chromatographic methods. The main parameters addressed in this review are: selectivity, linearity, precision, accuracy, quantification and detection limits, recovery, dilution integrity, stability and robustness. Also, the acceptance criterions are clearly specified.
publishDate 2009
dc.date.none.fl_str_mv 2009-01-01
dc.type.driver.fl_str_mv info:eu-repo/semantics/article
dc.type.status.fl_str_mv info:eu-repo/semantics/publishedVersion
format article
status_str publishedVersion
dc.identifier.uri.fl_str_mv http://old.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0100-40422009000400033
url http://old.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0100-40422009000400033
dc.language.iso.fl_str_mv por
language por
dc.relation.none.fl_str_mv 10.1590/S0100-40422009000400033
dc.rights.driver.fl_str_mv info:eu-repo/semantics/openAccess
eu_rights_str_mv openAccess
dc.format.none.fl_str_mv text/html
dc.publisher.none.fl_str_mv Sociedade Brasileira de Química
publisher.none.fl_str_mv Sociedade Brasileira de Química
dc.source.none.fl_str_mv Química Nova v.32 n.4 2009
reponame:Química Nova (Online)
instname:Sociedade Brasileira de Química (SBQ)
instacron:SBQ
instname_str Sociedade Brasileira de Química (SBQ)
instacron_str SBQ
institution SBQ
reponame_str Química Nova (Online)
collection Química Nova (Online)
repository.name.fl_str_mv Química Nova (Online) - Sociedade Brasileira de Química (SBQ)
repository.mail.fl_str_mv quimicanova@sbq.org.br
_version_ 1750318109111091200

Registros relacionados