Espectroscopia NIR associada a DD-SIMCA como técnica quimiométrica para avaliação de estabilidade de comprimidos de Baclofeno

• Autor(a) principal: Aguiar, Valdiênia Mendes
• Data de Publicação: 2024
• Tipo de documento: Dissertação
• Idioma: por
• Título da fonte: Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da UEPB
• Texto Completo: http://tede.bc.uepb.edu.br/jspui/handle/tede/4889
• topic: Quimiometria; NIR; Baclofeno; Classificação; Espectrometria; FARMACIA::ANALISE E CONTROLE E MEDICAMENTOS

O baclofeno, um relaxante muscular vital para o tratamento de espasmos musculares em condições neuromusculares, pode sofrer adulterações que comprometem sua eficácia e segurança. Este estudo propôs uma metodologia para a classificação do baclofeno, empregando espectrometria NIR e técnicas quimiométricas. A análise envolveu 43 lotes distintos (23 não vencidos e 20 vencidos) com a coleta de espectros frente e verso de cada comprimido. Para criar um modelo de classificação entre comprimidos vencidos e não vencidos, foi utilizado o DD-SIMCA como técnica quimiométrica, resultando na criação de um modelo global eficiente, com ênfase no prazo de validade em detrimento da marca. O pré-processamento de normalização aprimorou ainda mais a separação entre medicamentos vencidos e não vencidos. A análise detalhada demonstrou que o modelo DD-SIMCA é robusto na discriminação, mantendo alta sensibilidade, especificidade e eficiência global em 100%, independentemente da técnica de pré-processamento utilizada. A investigação dos processos de degradação forçada por temperatura e radiação, com a utilização da espectrometria de massa na identificação de produtos de degradação, revelou padrões distintos entre comprimidos vencidos e não vencidos. A condução da Análise de Componentes Principais (PCA) nesses processos evidenciou uma clara distinção entre medicamentos vencidos e não vencidos, identificando variações moleculares significativas durante a degradação térmica, com padrões específicos entre as duas categorias de medicamentos. Esses resultados contribuem significativamente para a compreensão do desempenho do DD-SIMCA na análise de medicamentos e na avaliação da estabilidade em diferentes condições, fornecendo uma base sólida para futuras melhorias e validações do modelo, essenciais para garantir a qualidade e segurança dos medicamentos.