Reprocessamento de produtos médicos: uma proposta de modelo regulatório para hospitais brasileiros.

• Autor(a) principal: Costa, Eliana Auxiliadora Magalhães
• Data de Publicação: 2011
• Outros Autores: Costa, Ediná Alves, Graziano, Kazuko Uchikawa, Padoveze, Maria Clara
• Tipo de documento: Artigo
• Idioma: por
• Título da fonte: Repositório Institucional da UFBA
• Texto Completo: http://www.repositorio.ufba.br/ri/handle/ri/5416
• topic: Equipamentos e provisões; Reuti lização de equipamento; Infecção hospitalar; Vigilância sanitária de produtos

O reprocessamento de produtos médicos consti tui um processo de extrema complexidade e importância, que requer tanto capacidade operacional para sua implantação, como qualificação técnica especializada dos profi ssionais envolvidos. As questões tí picas do reprocessamento de produtos médicos envolvem aspectos técnicos, econômicos e regulatórios, tanto para os artigos ditos reusáveis quanto para aqueles considerados de uso único. Este estudo objetiva desenvolver um modelo regulatório para o reprocessamento de produtos médicos no Brasil, que atenda aos requisitos de qualidade e de segurança recomendados na literatura e que seja operacional nas condições dos serviços hospitalares brasileiros. A construção dessa proposta para o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária baseou-se na técnica de Conferência de Consenso entre especialistas no tema. A partir das contribuições coletadas, foi elaborado um modelo regulatório para o reprocessamento de produtos médicos considerando as lacunas previamente identificadas no marco regulatório hoje vigente no Brasil.