Estudo termoanalítico da compatibilidade fármaco – excipiente da fluoxetina com alguns excipientes utilizados na obtenção de formas farmacêuticas sólidas.

• Autor(a) principal: AURELIANO, Alanny Kelly de Souza.
• Data de Publicação: 2014
• Tipo de documento: Trabalho de conclusão de curso
• Idioma: por
• Título da fonte: Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da UFCG
• Texto Completo: http://dspace.sti.ufcg.edu.br:8080/jspui/handle/riufcg/9373
• topic: Análise térmica; Termogravimetria; Compatibilidade; Thermal Analysis; Thermogravimetry; Drug-excipient; Análisis térmico; Compatibilidad; Farmácia

Para o desenvolvimento de uma forma farmacêutica estável e biodisponível, é necessário conhecer as propriedades físicas e químicas do fármaco e excipientesisoladamente e quando combinados. Este estudo para cada formulação é, portanto, denominado de estudo de pré-formulação. O fármaco e os excipientes utilizados devem ser compatíveis entre si para gerar um produto estável, eficaz, atraente, fácil de administrar e seguro. Como alguns fármacos têm características especiais físico-químicas e de compatibilidade deve-se selecionar os excipientes que mais se adéquam a eles. Vários estudos relacionados à aplicação da termogravimetria (TG) e calorimetria exploratória diferencial (DSC) na caracterização, avaliação de pureza, compatibilidade de formulação farmacêutica, identificação de polimorfismo, estabilidade e decomposição térmica de fármacos e medicamentos encontram-se descritos na literatura. A TG é utilizada para medir a variação de massa em função da temperatura em uma atmosfera controlada sob um programa de aquecimento. Para fins farmacêuticos, seu uso é descrito na caracterização, determinação de pureza e de umidade, identificação de polimorfismo, na avaliação da estabilidade de fármacos e medicamentos e em estudos de cinética de degradação. Entende-se como incompatibilidade química entre substâncias neste tipo de estudo, a existência de qualquer interação entre elas, em função do aquecimento, que dá origem a alterações da estrutura química da substância avaliada, seja por decomposição da molécula original ou pela formação de uma nova espécie química. Nesse trabalho, técnicas de análise térmica TG e DTG foram utilizadas para investigar a compatibilidade entre a fluoxetina e os excipientes, amido de milho, estearato de magnésio, lactose e talco. Os resultados desse estudo, aliados à dados encontrados na literatura sobre o uso desses excipientes, apontam para uma incompatibilidade entre fluoxetina e os excipientes estearato de magnésio e lactose. No entanto, só os dados obtidos por TG/DTG não são suficientes para comprovar a incompatibilidade. Aliando-se os dados obtidos nesse estudo, à informações presentes na literatura sobre o uso desses excipientes junto à fluoxetina, desaconselha-se o uso com estes dois últimos excipientes. Evidencia-se que o uso de técnicas de análise térmica na área farmacêutica deve ser estimulada e sempre usadas em associação com outras técnicas.