Avaliação da eficácia do pindolol na redução das crises de dor em pacientes diagnosticado com migrânea: um ensaio clínico randomizado controlado.
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Data de Publicação: | 2014 |
Outros Autores: | , , |
Tipo de documento: | Trabalho de conclusão de curso |
Idioma: | por |
Título da fonte: | Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da UFCG |
Texto Completo: | http://dspace.sti.ufcg.edu.br:8080/jspui/handle/riufcg/29603 |
Resumo: | Introdução: a migrânea é uma cefaleia primária prevalente em 12% da população mundial que acomete principalmente mulheres brancas e jovens. As crises de dor são moderadas ou intensas e têm grande impacto sobre a qualidade de vida. Esses eventos podem ser minimizados com medidas profiláticas, que incluem o uso de drogas como os betabloqueadores. Objetivos: avaliar a eficácia do betabloqueador pindolol na prevenção de crises de migrânea. Metodologia: estudo do tipo ensaio clínico randomizado controlado e duplamente cego, em que os indivíduos estudados foram alocados em dois grupos a partir de códigos alfanuméricos gerados por programa de computador e posteriormente sorteados entre os dois braços. Foi realizado no ambulatório de Neurologia do Hospital Universitário Alcides Carneiro (HUAC), no período entre Agosto de 2012 e Agosto de 2014. Participantes: dos 175 pacientes elegíveis, 80 foram diagnosticados com migrânea e preencheram os critérios de inclusão. Intervenção: 30 dias de tratamento com medidas não farmacológicas e terapia abortiva associado a pindolol ou celulose microcristalina (CMC) e reavaliação ao término. Desfecho primário: melhora em 50% ou mais da intensidade da dor em Escala Visual Analógica. Desfechos secundários: melhora da duração em horas, do número de crises e da repercussão sobre o bem estar dos indivíduos, avaliado pelo questionário Likert. Resultados: 40 pacientes foram inicialmente randomizados para os grupos experimental e controle, porém, após perdas de seguimento, o número de indivíduos em cada grupo resumiu-se a 28. Não se observou diferença estatística entre os braços da pesquisa em relação à intensidade da dor, à quantidade e à duração de crises por mês. Entretanto, houve melhora ao se comparar os parâmetros dentro do mesmo grupo antes e após a intervenção (p<0,05). Do total estudado, 58,93% não apresentaram melhora igual ou superior a 50% da dor, chegando este percentual a 64,9% no grupo experimental. Apenas dois pacientes descontinuaram a terapia por apresentar efeitos colaterais. Conclusão: o presente trabalho indica que não há superioridade da associação do pindolol a medidas não farmacológicas e terapia abortiva em relação à combinação destas duas últimas na profilaxia das crises de migrânea. Apesar disso, há necessidade de maiores estudos para determinar a eficácia desta droga para este fim. A pesquisa foi registrada na plataforma REBEC (Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos), com o Número Universal do Ensaio U1111-1131-2299. O projeto foi financiado com recursos próprios, não havendo conflitos de interesse declarados. |
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Avaliação da eficácia do pindolol na redução das crises de dor em pacientes diagnosticado com migrânea: um ensaio clínico randomizado controlado.Evaluation of the effectiveness of pindolol in reducing pain crises in patients diagnosed with migraine: a randomized controlled clinical trial.Evaluación de la eficacia del pindolol en la reducción de las crisis de dolor en pacientes diagnosticados de migraña: ensayo clínico controlado aleatorizado.MigrâneaPindololProfilaxiaCrisesMigraineProphylaxisMigrañaProfilaxisCrisisMedicinaIntrodução: a migrânea é uma cefaleia primária prevalente em 12% da população mundial que acomete principalmente mulheres brancas e jovens. As crises de dor são moderadas ou intensas e têm grande impacto sobre a qualidade de vida. Esses eventos podem ser minimizados com medidas profiláticas, que incluem o uso de drogas como os betabloqueadores. Objetivos: avaliar a eficácia do betabloqueador pindolol na prevenção de crises de migrânea. Metodologia: estudo do tipo ensaio clínico randomizado controlado e duplamente cego, em que os indivíduos estudados foram alocados em dois grupos a partir de códigos alfanuméricos gerados por programa de computador e posteriormente sorteados entre os dois braços. Foi realizado no ambulatório de Neurologia do Hospital Universitário Alcides Carneiro (HUAC), no período entre Agosto de 2012 e Agosto de 2014. Participantes: dos 175 pacientes elegíveis, 80 foram diagnosticados com migrânea e preencheram os critérios de inclusão. Intervenção: 30 dias de tratamento com medidas não farmacológicas e terapia abortiva associado a pindolol ou celulose microcristalina (CMC) e reavaliação ao término. Desfecho primário: melhora em 50% ou mais da intensidade da dor em Escala Visual Analógica. Desfechos secundários: melhora da duração em horas, do número de crises e da repercussão sobre o bem estar dos indivíduos, avaliado pelo questionário Likert. Resultados: 40 pacientes foram inicialmente randomizados para os grupos experimental e controle, porém, após perdas de seguimento, o número de indivíduos em cada grupo resumiu-se a 28. Não se observou diferença estatística entre os braços da pesquisa em relação à intensidade da dor, à quantidade e à duração de crises por mês. Entretanto, houve melhora ao se comparar os parâmetros dentro do mesmo grupo antes e após a intervenção (p<0,05). Do total estudado, 58,93% não apresentaram melhora igual ou superior a 50% da dor, chegando este percentual a 64,9% no grupo experimental. Apenas dois pacientes descontinuaram a terapia por apresentar efeitos colaterais. Conclusão: o presente trabalho indica que não há superioridade da associação do pindolol a medidas não farmacológicas e terapia abortiva em relação à combinação destas duas últimas na profilaxia das crises de migrânea. Apesar disso, há necessidade de maiores estudos para determinar a eficácia desta droga para este fim. A pesquisa foi registrada na plataforma REBEC (Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos), com o Número Universal do Ensaio U1111-1131-2299. O projeto foi financiado com recursos próprios, não havendo conflitos de interesse declarados.Introduction: migraine is a primary headache disorder which affects 12% of worldwide population, mainly caucasian young women. The pain crises may be mild or intense, affecting the patients’ quality of life. These events can be minimized by the adoption of proper prophylactic measures, including effective drugs, such as beta blockers. Purpose: to evaluate the effectiveness of pindolol in the prevention of migraine crises. Methods: randomized, double-blind, controlled trial, whose studied individuals have been allocated into two groups by the drawing of alpha-numeric codes which have been generated by a computer program. The trial has been performed at the Neurology ambulatory of the Hospital Universitário Alcides Carneiro (HUAC), during the period between August of 2012 and August of 2014. Participants: from 175 selected patients, 80 has been diagnosed with migraine and fulfilled the inclusion criteria. Intervention: 30 days of non-pharmacological treatment and abortive therapy associated to pindolol or microcrystalline cellulose (CMC) followed by revaluation by the end of the medication. Primary outcome: pain intensity improvement equal or superior to 50%, assessed by the Visual Analog Scale. Secondary outcome: duration measured in hours and number of the crises improvement and patients’ satisfaction with the treatment, analyzed by the Likert Questionnaire. Results:40 patients have been initially randomized into the control and experimental groups, but, after some follow-up losses, this number has been reduced to 28 patients in each group. Statistical differences between both groups have not been found in relation to pain intensity, the number of the crises and its duration per month. However, it has been observed improvement of the parameters when assessed inside the same group before and after the intervention (p<0,05). From the whole sample, 58,98% have not been presented equal or superior to 50% pain improvement. Considering the experimental group, this percentage reached 64,9%. Only two patients have abandoned the trial due to side effects. Conclusion: this present trial points the lack of superiority of pindolol associated to abortive therapy and non-pharmacological measures in relation to these latest two combination in preventing migraine crises. Nonetheless, more studies are required to determine this drug prophylactic effectiveness. This trial has been registered in the REBEC (Brazilian Trial Register) Platform, under the Trial Universal Number U1111- 1131-2299. This project has been financed by own resources. No conflict interests declared.Introducción: la migraña es una cefalea primaria prevalente en el 12% de la población en todo el mundo que afecta principalmente a mujeres blancas y jóvenes. las crisis de dolor son moderados o intensos y tienen un gran impacto en la calidad de vida. Aquellos Los eventos pueden minimizarse con medidas profilácticas, que incluyen el uso de medicamentos como los bloqueadores beta. Objetivos: evaluar la efectividad de los betabloqueantes pindolol en la prevención de ataques de migraña. Metodología: estudio tipo ensayo ensayo clínico aleatorizado controlado y doble ciego, en el que los individuos estudiados fueron asignados en dos grupos basados en códigos alfanuméricos generados por programa de ordenador y posteriormente dibujado entre los dos brazos. Él era realizado en el ambulatorio de Neurología del Hospital Universitario Alcides Carneiro (HUAC), en el período comprendido entre agosto de 2012 y agosto de 2014. Participantes: de los 175 pacientes elegibles, 80 fueron diagnosticados con migraña y cumplieron con los Criterios de inclusión. Intervención: 30 días de tratamiento con no- terapia farmacológica y abortiva asociada con pindolol o celulosa microcristalina (CMC) y reevaluación al finalizar. Resultado primario: mejora en un 50% o más intensidad del dolor en la escala analógica visual. Medidas de resultado secundarias: mejora de duración en horas, el número de crisis y las repercusiones en el bienestar de individuos, evaluados mediante el cuestionario de Likert. Resultados: 40 pacientes fueron inicialmente al azar para los grupos experimental y de control, sin embargo, después pérdidas de seguimiento, el número de individuos en cada grupo se redujo a 28. No no se observó diferencia estadística entre los brazos de la investigación en relación a la intensidad del dolor, número y duración de los ataques por mes. Sin embargo, había mejora al comparar parámetros dentro del mismo grupo antes y después intervención (p<0,05). Del total estudiado, el 58,93% no mostró una mejoría igual o mayor del 50% de dolor, llegando al 64,9% en el grupo experimental. Sólo dos pacientes abandonaron el tratamiento por efectos secundarios. Conclusión: el presente trabajo indica que no hay superioridad de la asociación de pindolol a medidas no farmacológicas y terapia abortiva versus la combinación de los dos últimos en la profilaxis de los ataques de migraña. A pesar de eso, hay necesidad de más estudios para determinar la eficacia de este fármaco para este fin. La investigación fue registrada en la plataforma REBEC (Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos), con número de ensayo universal U1111-1131-2299. el proyecto fue financiado con recursos propios, sin conflictos de interés declarados.Universidade Federal de Campina GrandeBrasilCentro de Ciências Biológicas e da Saúde - CCBSUFCGMARINHO, Alexandre Magno da Nóbrega.MARINHO, A. M. N.MARINHO, ALEXANDRE MAGNO DA NÓBREGA.MARINHO, ALEXANDRE M.http://lattes.cnpq.br/3259224523037021CHAGAS, Maria das Graças Loureiro das.CAMPÊLO, M. G. L. C.CAMPELO, MARIA DAS GRAÇAS LOUREIRO DAS CHAGAS.http://lattes.cnpq.br/7567270148201426FIGUEIREDO, Evania Claudino Queiroga de.FIGUEIREDO, E. C. Q.Figueiredo, Evânia Claudino Q.FIGUEIREDO, EVâNIA CLAUDINO Q.http://lattes.cnpq.br/3991247272492124BATISTA, Andrew Vinícius de Souza.SOBRAL NETO, Antonio Medeiros.MENEZES, Felipe Toscano Lins de.MOLINA, Gabriela Pereira.2014-10-212023-05-09T17:57:44Z2023-05-092023-05-09T17:57:44Zinfo:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/bachelorThesishttp://dspace.sti.ufcg.edu.br:8080/jspui/handle/riufcg/29603BATISTA, Andrew Vinícius de Souza. SOBRAL NETO, Antonio Medeiros. MENEZES, Felipe Toscano Lins de. MOLINA, Gabriela Pereira. Avaliação da eficácia do pindolol na redução das crises de dor em pacientes diagnosticados com migrânea: um ensaio clínico randomizado controlado. 2014. 45 fl. (Trabalho de Conclusão de Curso – Monografia), Curso de Bacharelado em Medicina, Centro de Ciências Biológicas e da Saúde, Universidade Federal de Campina Grande – Paraíba – Brasil, 2014. 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