Avaliação da qualidade de comprimidos de ácido acetilsalicílico: análise físico-química entre medicamentos similares e genéricos.

• Autor(a) principal: LEAL, Karla Dalliane Batista.
• Data de Publicação: 2012
• Tipo de documento: Trabalho de conclusão de curso
• Idioma: por
• Título da fonte: Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da UFCG
• Texto Completo: http://dspace.sti.ufcg.edu.br:8080/jspui/handle/riufcg/19145
• topic: Ácido acetilsalicílico; Controle de qualidade; Comprimido; Genérico; Similar; Acetylsalicylic acid; Quality control; tablet; Generic; Control de calidad; tableta; Análise e Controle e Medicamentos

O ácido acetilsalicílico (AAS) tem mais de um século e é um dos medicamentos mais vendido em todo o mundo. Poderoso analgésico e antitérmico, seu uso como antiagregante plaquetário é reconhecido cientificamente, mas ainda gera divergências para alguns especialistas quanto a suas indicações, benefícios e riscos. O controle de qualidade apresenta um papel fundamental em todas as etapas da produção e comercialização de um medicamento eficiente e seguro. Assim, é realizado um conjunto de operações com o objetivo de verificar se o produto está em conformidade com as especificações farmacopéicas. O presente trabalho teve por objetivo avaliar as caracteristicas fisico-químicas do ácido acetilsalicílico 500 mg na forma farmacêutica comprimido entre medicamentos similares e genérico. As análises realizadas foram testes de peso médio, dureza, friabilidade, desintegração e doseamento, todos de acordo com a Farmacopéia Brasileira 5a edição, 2010. Após realização dos ensaios oficiais, analisando os resultados obtidos, observou—se que o genérico estava em conformidade com todos os testes realizados; 0 similar A, não estava em conformidade quanto ao teste de desintegração, 47 minutos e 24 segundos, e ao de doseamento, 590 mg; 0 similar B, não estava em conformidade quanto ao teste de doseamento, 581,60 mg e o similar C, não estava em conformidade quanto ao peso médio e ao doseamento, 424,02 mg. As apresentações similares não estão dentro dos padrões de qualidade, já que foram reprovados em alguns testes, e o genérico por aprovação em todas as etapas do estudo, mostrou-se um medicamento de boa qualidade, estando dentro dos parâmetros exigidos.