Centro de FarmacovigilÃncia do CearÃ: anÃlise do perfil de reaÃÃo adversa a medicamento e queixa tÃcnica

• Autor(a) principal: Eudiana Vale Francelino
• Data de Publicação: 2007
• Tipo de documento: Dissertação
• Idioma: por
• Título da fonte: Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da UFC
• Texto Completo: http://www.teses.ufc.br/tde_busca/arquivo.php?codArquivo=580
• topic: Uso de medicamentos; Sistemas de NotificaÃÃo de ReaÃÃes Adversas a Medicamentos; Medicine use; Notification Systems of Adverse Drug Reactions; FARMACIA

Os medicamentos sÃo a principal ferramenta terapÃutica para a recuperaÃÃo ou manutenÃÃo das condiÃÃes de saÃde da populaÃÃo. Dentre os problemas mais comuns relacionados aos mesmos estÃo a ReaÃÃo Adversa a Medicamentos (RAM) e Queixas TÃcnicas (QT), sendo necessÃria sua vigilÃncia atravÃs do gerenciamento, direcionamento e desenvolvimento de atividades de farmacovigilÃncia mediante a formaÃÃo de centros colaboradores/notificadores. Avaliar as notificaÃÃes de RAM e QT enviadas e analisadas pelo Centro de FarmacovigilÃncia do Cearà (CEFACE) durante os seus nove anos de funcionamento voltados para o contexto da saÃde pÃblica e do uso racional de medicamentos. Foram coletadas todas as notificaÃÃes de RAM e QT do banco de dados do CEFACE, durante o perÃodo de janeiro/97 a dezembro/05, sendo as seguintes variÃveis analisadas: sexo e idade, origem da notificaÃÃo, notificador, medicamento envolvido, RAM referida, e classificaÃÃo desta quanto à causalidade e severidade e tipo de RAM segundo Rawlins e Thompson. Quanto à QT, as variÃveis foram: origem da notificaÃÃo, tipo de QT, notificador e medicamento ou material mÃdico envolvido. Foi tambÃm realizado um levantamento para identificaÃÃo na literatura da possibilidade dos excipientes farmacÃuticos serem fatores de risco para RAM, utilizando-se como base inicial os 11 medicamentos mais vendidos no mercado brasileiro, no perÃodo de novembro/02 a novembro/03 e suas respectivas formulaÃÃes. Posteriormente foi feita a retirada de casos com envolvimento desses excipientes em estudos de casos clÃnicos suspeitos. No perÃodo de janeiro/97 a dezembro/05, o CEFACE registrou 1.293 notificaÃÃes. Destas, 1.172 (90,6%) foram casos de RAM e 121 (9,4%) de QT. Houve uma reduÃÃo significante do envio dessas notificaÃÃes durante os anos. A maioria das RAM foi referente ao sexo feminino (62,7%) e a faixa etÃria de 21-30 anos (17,7%). A busca ativa foi o mÃtodo de notificaÃÃo com maior percentual (59,3%). 85,6% (RAM) foram de origem hospitalar com percentual de pÃblicos de 81,6%. O grupo terapÃutico com maior envolvimento foi o dos antiinfecciosos de uso sistÃmico (40%). O sistema da pele (48,5%) destacou-se dentro das RAM referidas. Quanto à causalidade, o maior nÃmero de RAM foi do tipo provÃvel (44,1%) e para a severidade destacaram-se as moderadas (52,2%). A maioria foi RAM do tipo A. As RAM graves e fatais tambÃm ocorreram. As QT foram de origem hospitalar (n=120), com Ãnfase para a mudanÃa de coloraÃÃo (47,1%) e falta de eficÃcia (22,3%). Foram identificados na literatura 10 excipientes farmacÃuticos de risco, sendo 03 responsÃveis por RAM coletadas no banco de dados do CEFACE. O estudo de RAM e QT, bem como o estabelecimento de seus fatores condicionantes por um centro de farmacovigilÃncia tÃm grande importÃncia no contexto da saÃde pÃblica e do uso racional de medicamentos. Tanto o profissional notificador, como a populaÃÃo em geral, deve ser incentivado a notificar toda suspeita de RAM e QT aos ÃrgÃos responsÃveis para que sejam estabelecidas medidas administrativas, dentre elas: a) Retirada de produtos inadequados do mercado; b) MudanÃas nas suas bulas e c) RestriÃÃo de uso na populaÃÃo. O levantamento na literatura cientÃfica demonstra de forma clara que, o envolvimento dos excipientes à um fator de risco para a ocorrÃncia de RAM, possibilitando sua inserÃÃo no estudo de causalidade de casos suspeitos.