Desenvolvimento e validação de um método bioanalítico para a determinação de progesterona em plasma humano
Autor(a) principal: | |
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Data de Publicação: | 2024 |
Tipo de documento: | Trabalho de conclusão de curso |
Idioma: | por |
Título da fonte: | Repositório Institucional da Universidade Federal Fluminense (RIUFF) |
Texto Completo: | http://app.uff.br/riuff/handle/1/32570 |
Resumo: | Neste trabalho, aborda-se o desenvolvimento e validação de um método bioanalítico para a quantificação de progesterona em plasma humano, utilizando a técnica de Cromatografia Líquida acoplada a Espectrometria de Massas (CLAE-EM/EM). Conduzido no laboratório do Serviço de Equivalência e Farmacocinética (SEFAR/FIOCRUZ), reconhecido por sua especialização em métodos bioanalíticos e estudos de farmacocinética, o trabalho se propõe a apresentar uma síntese objetiva dos pontos relevantes. O gênero desta pesquisa é voltado para o campo da farmacocinética, com a finalidade específica de desenvolver e validar um método sensível e seletivo para a quantificação de progesterona. Quanto à metodologia, destaca-se o emprego da CLAE-EM/EM e o tratamento das amostras de plasma sanguíneo de indivíduos saudáveis com carvão ativado, visando à obtenção de uma matriz isenta do analito. Os resultados obtidos indicam que o método validado é eficaz e confiável na análise do plasma humano, atendendo às normas da ANVISA, incluindo ensaios de seletividade e efeito residual. As conclusões destacam a potencial aplicação em estudos futuros de farmacocinética, contribuindo para avaliações mais precisas em novas formulações farmacêuticas. |
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Desenvolvimento e validação de um método bioanalítico para a determinação de progesterona em plasma humanoProgesteronaCLAE-EM/EMPlasma humanoCarvão ativadoValidaçãoSubstâncias endógenasHormônios esteróidesPlasma sanguíneoCromatografia LíquidaEspectrometria de massaFarmacocinéticaProgesteroneHPLC-MS/MSHuman plasmaActivated charcoalValidationEndogenous substancesNeste trabalho, aborda-se o desenvolvimento e validação de um método bioanalítico para a quantificação de progesterona em plasma humano, utilizando a técnica de Cromatografia Líquida acoplada a Espectrometria de Massas (CLAE-EM/EM). Conduzido no laboratório do Serviço de Equivalência e Farmacocinética (SEFAR/FIOCRUZ), reconhecido por sua especialização em métodos bioanalíticos e estudos de farmacocinética, o trabalho se propõe a apresentar uma síntese objetiva dos pontos relevantes. O gênero desta pesquisa é voltado para o campo da farmacocinética, com a finalidade específica de desenvolver e validar um método sensível e seletivo para a quantificação de progesterona. Quanto à metodologia, destaca-se o emprego da CLAE-EM/EM e o tratamento das amostras de plasma sanguíneo de indivíduos saudáveis com carvão ativado, visando à obtenção de uma matriz isenta do analito. Os resultados obtidos indicam que o método validado é eficaz e confiável na análise do plasma humano, atendendo às normas da ANVISA, incluindo ensaios de seletividade e efeito residual. As conclusões destacam a potencial aplicação em estudos futuros de farmacocinética, contribuindo para avaliações mais precisas em novas formulações farmacêuticas.In this work, we address the development and validation of a bioanalytical method for the quantification of progesterone in human plasma using the Liquid Chromatography coupled with Mass Spectrometry (LC-MS/MS) technique. Conducted in the laboratory of the Equivalence and Pharmacokinetics Service (SEFAR/FIOCRUZ), recognized for its expertise in bioanalytical methods and pharmacokinetic studies, the study aims to provide an objective synthesis of the relevant points. The genre of this research is focused on the field of pharmacokinetics, with the specific purpose of developing and validating a sensitive and selective method for the quantification of progesterone. Regarding the methodology, emphasis is placed on the use of LC-MS/MS and the treatment of blood plasma samples from healthy individuals with activated charcoal, aiming to obtain an analyte-free matrix. The results obtained indicate that the validated method is effective and reliable in the analysis of human plasma, complying with ANVISA standards, including selectivity and residual effect assays. The conclusions highlight the potential application in future pharmacokinetic studies, contributing to more accurate assessments in new pharmaceutical formulations.109 f.Universidade Federal FluminenseMoraes, Marcela Cristina dePinto, Douglas PereiraVaz, Fernando Antonio SimasGouvea, Marcos MartinsSilva, Rafael dos Santos Caetano da2024-03-04T17:14:36Z2024-03-04T17:14:36Zinfo:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/bachelorThesisapplication/pdfSILVA, Rafael dos Santos Caetano da. Desenvolvimento e validação de um método bioanalítico para a determinação de progesterona em plasma humano. 2023. 109 f. Trabalho de Conclusão de Curso (Graduação em Química) - Instituto de Química, Universidade Federal Fluminense, Niterói, 2023.http://app.uff.br/riuff/handle/1/32570CC-BY-SAinfo:eu-repo/semantics/openAccessporreponame:Repositório Institucional da Universidade Federal Fluminense (RIUFF)instname:Universidade Federal Fluminense (UFF)instacron:UFF2024-03-04T17:14:40Zoai:app.uff.br:1/32570Repositório InstitucionalPUBhttps://app.uff.br/oai/requestriuff@id.uff.bropendoar:21202024-08-19T11:07:19.343471Repositório Institucional da Universidade Federal Fluminense (RIUFF) - Universidade Federal Fluminense (UFF)false |
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Neste trabalho, aborda-se o desenvolvimento e validação de um método bioanalítico para a quantificação de progesterona em plasma humano, utilizando a técnica de Cromatografia Líquida acoplada a Espectrometria de Massas (CLAE-EM/EM). Conduzido no laboratório do Serviço de Equivalência e Farmacocinética (SEFAR/FIOCRUZ), reconhecido por sua especialização em métodos bioanalíticos e estudos de farmacocinética, o trabalho se propõe a apresentar uma síntese objetiva dos pontos relevantes. O gênero desta pesquisa é voltado para o campo da farmacocinética, com a finalidade específica de desenvolver e validar um método sensível e seletivo para a quantificação de progesterona. Quanto à metodologia, destaca-se o emprego da CLAE-EM/EM e o tratamento das amostras de plasma sanguíneo de indivíduos saudáveis com carvão ativado, visando à obtenção de uma matriz isenta do analito. Os resultados obtidos indicam que o método validado é eficaz e confiável na análise do plasma humano, atendendo às normas da ANVISA, incluindo ensaios de seletividade e efeito residual. As conclusões destacam a potencial aplicação em estudos futuros de farmacocinética, contribuindo para avaliações mais precisas em novas formulações farmacêuticas. |
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