Compreensão do consentimento informado em pesquisa clínica de vacina contra o Zika vírus: estudo transversal

• Autor(a) principal: Vieira, Valquíria Fernandes Marques
• Data de Publicação: 2022
• Outros Autores: Cecilio, Sumaya Giarola, Silva, Renata Saldanha, Reis, Clarice Magalhães Rodrigues dos, Marinho, Raquel Cáfaro, Bethony, Maria Flávia Gazzinelli
• Tipo de documento: Artigo
• Idioma: por
• Título da fonte: Repositório Institucional da Universidade Federal Fluminense (RIUFF)
• Texto Completo: https://app.uff.br/riuff/handle/1/34604; https://doi.org/10.17665/1676-4285.20226590
• topic: Ensaio Clínico Controlado; Ética em Pesquisa; Consentimento Livre e Esclarecido; Controlled Clinical Trial; Research Ethics; Informed Consent Form; Ensayo Clínico Controlado; Ética en Investigación; Consentimiento libre e informado

Objetivo: avaliar a compreensão das informações do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido pelos participantes de uma pesquisa clínica de vacina contra o Zika vírus. Método: estudo transversal com amostra por conveniência e participação de 101 voluntários de uma pesquisa clínica em Belo Horizonte, Minas Gerais. Utilizou-se um questionário estruturado. A análise dos dados foi realizada no programa R, segundo a estatística descritiva e inferencial. Resultados: a média de acertos dos participantes sobre as informações do documento de consentimento foi de 66,9%. A maioria dos participantes assinou o documento sem o conhecimento suficiente das informações da pesquisa. O Índice de compreensão foi maior entre os participantes que tinham se voluntariado em pesquisas prévias (p=0,039). Conclusão: verificaram-se limitações importantes na compreensão dos participantes sobre informações do termo de consentimento, o que comprometeu a decisão autônoma. São necessárias adaptações e melhorias nos processos de consentimento informado em prol da sua validade.