Technical complaints submitted to the Regulatory Health Notification and Investigation System

Detalhes bibliográficos
Autor(a) principal: Belincanta, Mariana
Data de Publicação: 2018
Outros Autores: Rossaneis, Mariana Angela, Matsuda, Laura Misue, Dias, Alexsandro de Oliveira, Haddad, Maria do Carmo Lourenço
Tipo de documento: Artigo
Idioma: por
eng
Título da fonte: Revista Eletrônica de Enfermagem
Texto Completo: https://revistas.ufg.br/fen/article/view/49337
Resumo: This study aimed to evaluate technical complaints submitted to the Regulatory Health Notification and Investigation System between 2006 and 2014 through cross-sectional, quantitative, documental research of a secondary public database. It was identified that, of the 245,940 notifications put forward, 109,311 referred to technical complaints. The Southeast region presented the highest information submission (53.5%) and the North presented the greatest difference in quantity of notifications between states (coefficient of variation = 159.2), followed by the Northeast (coefficient of variation = 124.8). Most of the cases of notifications were on medical articles (53.09%) with equipment being the most notified product (19%). Risk to patient health was identified in 56,777 cases, with the highest frequency being in regard to materials of low or medium risk. SentinelaNetwork hospitals were the principal sources of notifications. In the analyzed period there was a gradual annual increase in the number of technical complaint notifications, especially regarding medical articles used in invasive procedures.
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spelling Technical complaints submitted to the Regulatory Health Notification and Investigation SystemQueixas técnicas submetidas ao Sistema de Notificação e Investigação em Vigilância SanitáriaProduct SurveillancePostmarketingEquipment SafetyNursingPatient SafetyProduct SurveillancePostmarketingEquipment SafetyNursingPatient SafetyVigilância de Produtos ComercializadosNotificaçãoSegurança de EquipamentosEnfermagemSegurança do PacienteVigilância de Produtos ComercializadosNotificaçãoSegurança de EquipamentosEnfermagemSegurança do PacienteThis study aimed to evaluate technical complaints submitted to the Regulatory Health Notification and Investigation System between 2006 and 2014 through cross-sectional, quantitative, documental research of a secondary public database. It was identified that, of the 245,940 notifications put forward, 109,311 referred to technical complaints. The Southeast region presented the highest information submission (53.5%) and the North presented the greatest difference in quantity of notifications between states (coefficient of variation = 159.2), followed by the Northeast (coefficient of variation = 124.8). Most of the cases of notifications were on medical articles (53.09%) with equipment being the most notified product (19%). Risk to patient health was identified in 56,777 cases, with the highest frequency being in regard to materials of low or medium risk. SentinelaNetwork hospitals were the principal sources of notifications. In the analyzed period there was a gradual annual increase in the number of technical complaint notifications, especially regarding medical articles used in invasive procedures.Objetivou-seavaliar as queixas técnicas submetidas ao Sistema de Notificação e Investigação em Vigilância Sanitária entre 2006 a 2014. Pesquisa documental, transversal, quantitativa de um banco de dados secundário público. Identificou-se que das 245.940 notificações encaminhadas, 109.311 eram referentes a queixas técnicas. A região Sudeste apresentou maior repasse de informações (53,5%) e a região Norte maior diferença na quantidade  de notificações entre os Estados (coeficiente de variação= 159,2), seguida pela região Nordeste (coeficiente de variação= 124,8). A maioria dos casos de notificações foram de artigos médico-hospitalares (53,09%) e o equipo foi o produto mais notificado (19%). O risco à saúde do paciente foi identificado em 56.777 casos, com maior frequência quanto aos materiais de baixo ou médio risco. Os hospitais da Rede Sentinela foram os principais notificadores. No período analisado houve aumento anual gradativo no número de notificações de queixas técnicas, principalmente de artigos-médico-hospitalares utilizados em procedimentos invasivos.Faculdade de Enfermagem da UFG2018-12-10info:eu-repo/semantics/articleinfo:eu-repo/semantics/publishedVersionapplication/pdfapplication/pdfhttps://revistas.ufg.br/fen/article/view/4933710.5216/ree.v20.49337Revista Eletrônica de Enfermagem; Vol. 20 (2018); v20a31Revista Eletrônica de Enfermagem; v. 20 (2018); v20a311518-1944reponame:Revista Eletrônica de Enfermageminstname:Universidade Federal de Goiás (UFG)instacron:UFGporenghttps://revistas.ufg.br/fen/article/view/49337/26779https://revistas.ufg.br/fen/article/view/49337/26780Copyright (c) 2018 Revista Eletrônica de Enfermagemhttps://creativecommons.org/licenses/by/4.0info:eu-repo/semantics/openAccessBelincanta, MarianaRossaneis, Mariana AngelaMatsuda, Laura MisueDias, Alexsandro de OliveiraHaddad, Maria do Carmo Lourenço2022-05-23T21:56:55Zoai:ojs.revistas.ufg.br:article/49337Revistahttps://revistas.ufg.br/fenPUBhttps://revistas.ufg.br/fen/oairee.fen@ufg.br1518-19441518-1944opendoar:2022-05-23T21:56:55Revista Eletrônica de Enfermagem - Universidade Federal de Goiás (UFG)false
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