Qualificação de fornecedores dentro de uma indústria farmacêutica de Minas Gerais

• Autor(a) principal: Almeida, Camila Souza de
• Data de Publicação: 2024
• Tipo de documento: Trabalho de conclusão de curso
• Idioma: por
• Título da fonte: Repositório Institucional da UFJF
• Texto Completo: https://repositorio.ufjf.br/jspui/handle/ufjf/17240
• topic: CNPQ::CIENCIAS DA SAUDE::FARMACIA; Boas Práticas de Fabricação (BPF); Fabricantes; Fornecedores; Indústria farmacêutica; Qualificação; Good Manufacturing Practice (GMP); Manufacturer; Pharmaceutical industry; Qualification; Supplier

A indústria farmacêutica é fundamental para a saúde pública, cumprindo com as boas práticas para garantir a segurança e eficácia dos medicamentos. A qualificação de fornecedores desempenha um papel crucial nesse processo, assegurando que todas as etapas da produção atendam aos mais altos padrões de qualidade e conformidade regulatória. Dessa forma, o presente trabalho tem como objetivo abordar a importância da qualificação de fabricantes e fornecedores na indústria farmacêutica, destacando a necessidade de garantir a integridade da cadeia de abastecimento e o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF). A metodologia empregada pela indústria farmacêutica estudada envolveu quatro fases: seleção, qualificação, avaliação periódica e, se necessário, desqualificação. Essas fases aplicam-se a fabricantes e fornecedores de insumos como IFA, excipientes, material de embalagem, além de prestadores de serviços e transportadoras. Além disso, este estudo abordou a qualificação de fabricantes/fornecedores de material de embalagem, transportadoras, prestadores de serviços e terceiros de manufatura, cada um com seu próprio fluxo de qualificação. A avaliação periódica é realizada anualmente para garantir a conformidade contínua dos fornecedores, enquanto a desqualificação ocorre caso não atendam aos requisitos. Auditorias são realizadas para verificar a conformidade com as BPF, com relatórios e planos de ação sendo elaborados para corrigir não conformidades. A qualificação de fabricantes e fornecedores na indústria farmacêutica é um processo fundamental para garantir a qualidade e segurança dos produtos, envolvendo diversas etapas e critérios específicos para cada tipo de fornecedor.