Validation of a capillary zone electrophoresis method for the determination of ciprofloxacin, gatifloxacin, moxifloxacin and ofloxacin in pharmaceutical formulations
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Data de Publicação: | 2008 |
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Tipo de documento: | Artigo |
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Título da fonte: | Repositório Institucional da UFJF |
Texto Completo: | http://dx.doi.org/10.1590/S0103-50532008000300004 https://repositorio.ufjf.br/jspui/handle/ufjf/8946 |
Resumo: | Um método alternativo por eletroforese capilar de zona (CZE) para determinação de ciprofloxacina (CPFLX), gatifloxacina (GTFLX), moxifloxacina (MFLX) e ofloxacina (OFLX) foi validado. O sistema de eletrólito utilizado consistiu da mistura de 25 mmol L-1 de TRIS/ HCl e 15 mmol L-1 de tetraborato de sódio em meio aquoso resultando em pH 8,87. A análise foi realizada sob detecção direta por UV em 282 nm com tempo de análise de 3 min. Os parâmetros analíticos de validação avaliados foram: linearidade (r > 0,998), seletividade (comparação entre a inclinação da curva de calibração de padronização externa e curva de calibração de adição de padrão), repetitividade em área para amostras (RSD %: < 3,94% para CPFLX, < 3,87% para GTFLX, 1,30% para MFLX e < 1,88% para OFLX), precisão intermediária em área para amostras (RSD%: < 3,59% para CPFLX, < 3,09% para GTFLX, 2,67% para MFLX e < 2,25% para OFLX), exatidão (média da faixa de recuperação: 101,2% para CPFLX, 101,0% para GTFLX, 101,3% para MFLX e 99,9% para OFLX), limite de detecção (mg L-1: 2,72 para CPFLX, 1,92 para GTFLX, 0,795 para MFLX e 1,05 para OFLX), limite de quantificação (mg L-1: 9,06 para CPFLX, 6,40 para GTFLX, 2,65 para MFLX e 3,50 para OFLX) e robustez. Devido à simplicidade, seletividade, precisão, exatidão e rapidez, o método pode ser uma alternativa interessante para auxiliar o controle da qualidade dessas drogas na indústria farmacêutica. |
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Os parâmetros analíticos de validação avaliados foram: linearidade (r > 0,998), seletividade (comparação entre a inclinação da curva de calibração de padronização externa e curva de calibração de adição de padrão), repetitividade em área para amostras (RSD %: < 3,94% para CPFLX, < 3,87% para GTFLX, 1,30% para MFLX e < 1,88% para OFLX), precisão intermediária em área para amostras (RSD%: < 3,59% para CPFLX, < 3,09% para GTFLX, 2,67% para MFLX e < 2,25% para OFLX), exatidão (média da faixa de recuperação: 101,2% para CPFLX, 101,0% para GTFLX, 101,3% para MFLX e 99,9% para OFLX), limite de detecção (mg L-1: 2,72 para CPFLX, 1,92 para GTFLX, 0,795 para MFLX e 1,05 para OFLX), limite de quantificação (mg L-1: 9,06 para CPFLX, 6,40 para GTFLX, 2,65 para MFLX e 3,50 para OFLX) e robustez. Devido à simplicidade, seletividade, precisão, exatidão e rapidez, o método pode ser uma alternativa interessante para auxiliar o controle da qualidade dessas drogas na indústria farmacêutica.An alternative capillary zone electrophoresis (CZE) method for the determination of ciprofloxacin (CPFLX), gatifloxacin (GTFLX), moxifloxacin (MFLX) and ofloxacin (OFLX) through a simple aqueous electrolyte system consisting of 25 mmol L-1 of TRIS/ hydrochloride and 15 mmol L-1 of sodium tetraborate buffer mixture (pH 8.87) using direct UV detection at 282 nm within 3 min was validated. The analytical parameters of validation evaluated were: linearity (r > 0.998), selectivity (comparison between slope of the calibration curve of external standard and calibration curve of standard addition), repeatability in area for sample (RSD%: < 3.94% for CPFLX, < 3.87% for GTFLX, 1.30% for MFLX and < 1.88% for OFLX), intermediate precision in area for sample (RSD%: < 3.59% for CPFLX, < 3.09% for GTFLX, 2.67% for MFLX and < 2.25% for OFLX), accuracy (mean of recovery range: 101.2% for CPFLX, 101.0% for GTFLX, 101.3% for MFLX and 99.9% for OFLX), limit of detection (mg L-1: 2.72 for CPFLX, 1.92 for GTFLX, 0.795 for MFLX and 1.05 for OFLX), limit of quantification (mg L-1: 9.06 for CPFLX, 6.40 for GTFLX, 2.65 for MFLX and 3.50 for OFLX) and robustness. Due to its simplicity, selectivity, precision, accuracy and rapidity, the methodology can be an interesting alternative for quality assurance in the pharmaceutical industry of these drugs.eng--BrasilJournal of the Brazilian Chemical Society-Capillary zone electrophoresisFluoroquinolonesValidationPharmaceutical formulationsValidation of a capillary zone electrophoresis method for the determination of ciprofloxacin, gatifloxacin, moxifloxacin and ofloxacin in pharmaceutical formulationsinfo:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/articleFaria, Adriana FoncesaSouza, Marcus V. N. deOliveira, Marcone Augusto Leal deinfo:eu-repo/semantics/openAccessreponame:Repositório Institucional da UFJFinstname:Universidade Federal de Juiz de Fora (UFJF)instacron:UFJFTHUMBNAILValidation of a capillary zone electrophoresis method for the determination of ciprofloxacin.pdf.jpgValidation of a capillary zone electrophoresis method for the determination of ciprofloxacin.pdf.jpgGenerated Thumbnailimage/jpeg1545https://repositorio.ufjf.br/jspui/bitstream/ufjf/8946/4/Validation%20of%20a%20capillary%20zone%20electrophoresis%20method%20for%20the%20determination%20of%20ciprofloxacin.pdf.jpgb89b9d4afe00ae273698a2c76f3223b7MD54ORIGINALValidation of a capillary zone electrophoresis method for the determination of ciprofloxacin.pdfValidation of a capillary zone electrophoresis method for the determination of ciprofloxacin.pdfapplication/pdf288219https://repositorio.ufjf.br/jspui/bitstream/ufjf/8946/1/Validation%20of%20a%20capillary%20zone%20electrophoresis%20method%20for%20the%20determination%20of%20ciprofloxacin.pdf4484b5f994c86ccd8c25c6a8d1d2371eMD51LICENSElicense.txtlicense.txttext/plain; charset=utf-82197https://repositorio.ufjf.br/jspui/bitstream/ufjf/8946/2/license.txt000e18a5aee6ca21bb5811ddf55fc37bMD52TEXTValidation of a capillary zone electrophoresis method for the determination of ciprofloxacin.pdf.txtValidation of a capillary zone electrophoresis method for the determination of ciprofloxacin.pdf.txtExtracted texttext/plain27795https://repositorio.ufjf.br/jspui/bitstream/ufjf/8946/3/Validation%20of%20a%20capillary%20zone%20electrophoresis%20method%20for%20the%20determination%20of%20ciprofloxacin.pdf.txta445bb0844a3e43e427333036277e1deMD53ufjf/89462019-06-16 12:02:12.938oai:hermes.cpd.ufjf.br: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Repositório InstitucionalPUBhttps://repositorio.ufjf.br/oai/requestopendoar:2019-06-16T15:02:12Repositório Institucional da UFJF - Universidade Federal de Juiz de Fora (UFJF)false |
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Um método alternativo por eletroforese capilar de zona (CZE) para determinação de ciprofloxacina (CPFLX), gatifloxacina (GTFLX), moxifloxacina (MFLX) e ofloxacina (OFLX) foi validado. O sistema de eletrólito utilizado consistiu da mistura de 25 mmol L-1 de TRIS/ HCl e 15 mmol L-1 de tetraborato de sódio em meio aquoso resultando em pH 8,87. A análise foi realizada sob detecção direta por UV em 282 nm com tempo de análise de 3 min. Os parâmetros analíticos de validação avaliados foram: linearidade (r > 0,998), seletividade (comparação entre a inclinação da curva de calibração de padronização externa e curva de calibração de adição de padrão), repetitividade em área para amostras (RSD %: < 3,94% para CPFLX, < 3,87% para GTFLX, 1,30% para MFLX e < 1,88% para OFLX), precisão intermediária em área para amostras (RSD%: < 3,59% para CPFLX, < 3,09% para GTFLX, 2,67% para MFLX e < 2,25% para OFLX), exatidão (média da faixa de recuperação: 101,2% para CPFLX, 101,0% para GTFLX, 101,3% para MFLX e 99,9% para OFLX), limite de detecção (mg L-1: 2,72 para CPFLX, 1,92 para GTFLX, 0,795 para MFLX e 1,05 para OFLX), limite de quantificação (mg L-1: 9,06 para CPFLX, 6,40 para GTFLX, 2,65 para MFLX e 3,50 para OFLX) e robustez. Devido à simplicidade, seletividade, precisão, exatidão e rapidez, o método pode ser uma alternativa interessante para auxiliar o controle da qualidade dessas drogas na indústria farmacêutica. |
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