Análise da utilização de medicamentos em uma Unidade Neonatal de Cuidados Progressivos

• Autor(a) principal: Adriana Cristina de Souza Goncalves
• Data de Publicação: 2013
• Tipo de documento: Dissertação
• Idioma: por
• Título da fonte: Repositório Institucional da UFMG
• Texto Completo: http://hdl.handle.net/1843/BUOS-9PFLD4
• topic: Unidades de Terapia Intensiva Neonatal; Farmacoterapia; Neonato; Farmacoepidemiologia; Uso não previsto em bula; Terapia intensiva neonatal; Uso de medicamentos; Uso off-label; Neonatologia; Serviço de farmácia hospitalar; Medicina; Estudos prospectivos; Estudo observacional; Atitude do pessoal de saúde; Recém-nascido

A ausência de participação de crianças, especialmente de neonatos, em estudos clínicos com medicamentos contribui para a utilização de medicamentos off label e não licenciado em neonatologia. A falta de medicamentos adequados para crianças é outro fator importante na utilização de off label e, principalmente, de não licenciado. Estudos de utilização de medicamentos em neonatologia permite conhecer o padrão de prescrição e verificar a adequação às evidências científicas. Este estudo teve como objetivos: analisar o perfil de medicamentos prescritos em uma Unidade de Tratamento Intensivo Neonatal (UTIN) de um hospital de ensino; verificar a associação entre as variáveis perinatais e clínico-assistenciais; identificar na bula dos medicamentos prescritos a informação referente ao uso em pediatria e; analisar a utilização dos medicamentos off label e não licenciado segundo os registros da agência reguladora de medicamentos do Brasil (Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA) e dos Estados Unidos (Food and Drug Administration - FDA). Este estudo observacional e prospectivo investigou 187 pacientes internados na UTIN no período de janeiro a junho de 2012. Foram coletadas as informações farmacoterápicas, perinatais e demográficas dos pacientes internados. Todos os medicamentos prescritos foram coletados dos prontuários médicos. A avaliação do uso off label e não licenciado foi baseada no bulário eletrônico no portal da ANVISA, e para a FDA, consultou-se a base de dados DrugDex da Micromedex® e o site do órgão regulador. Analisou-se a disponibilidade de informação sobre utilização pediátrica/neonatal nas bulas brasileiras. Os dados foram analisados empregandose estatística descritiva univariada e regressão de Quase Poisson. Entre os pacientes incluídos na investigação, 157 (84,0%) utilizaram medicamentos. Foram analisados 1187 itens de prescrição referente a 127 medicamentos. Os medicamentos mais frequentemente utilizados foram dos seguintes grupos terapêuticos: fármacos que atuam no sistema nervoso, antiinfecciosos de uso sistêmico e fármacos que atuam no trato alimentar e metabolismo. Evidenciou-se uma relação inversamente proporcional entre a idade gestacional e/ou baixo peso ao nascer e o número de medicamentos utilizados. Para os 157 pacientes em farmacoterapia, verificou-se que 665 (56,0)% medicamentos foram prescritos de forma off label pela ANVISA e 592 (49,9%) pela FDA; 86 (7,2%) foram de não licenciado pela ANVISA e 40 (3,4%) pela FDA. A frequência de neonatos que utilizaram medicamentos off label foi 95,5% segundo a ANVISA e 72,0% considerando-se o registro na FDA. De todos os medicamentos prescritos, apenas 26 (20,5%) possuíam informação na bula sobre uso em neonatos; entre estes, somente 12 (9,5%) possuíam informação para prematuros. Os resultados dessa investigação mostraram que os neonatos estão expostos a diferentes classes terapêuticas e a frequência de utilização de medicamentos off label e não licenciado foi alta. A disponibilidade de informações específicas para neonatos nas bulas de medicamentos do Brasil ainda é escassa. Portanto, são necessárias ações governamentais para adequar as bulas e incorporar as evidências científicas disponíveis sobre o uso de medicamentos em neonatologia visando fornecer diretrizes para uma farmacoterapia segura, efetiva e baseada em evidências. Outra medida importante é incentivar o desenvolvimento de estudos clínicos farmacoterápicos com neonatos.