Fatores associados ao conhecimento sobre as informações do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido de participantes de um ensaio clínico realizado no Nordeste de Minas Gerais/Brasil

• Autor(a) principal: Lucas Henrique Lobato de Araujo
• Data de Publicação: 2012
• Tipo de documento: Dissertação
• Idioma: por
• Título da fonte: Repositório Institucional da UFMG
• Texto Completo: http://hdl.handle.net/1843/GCPA-8ZCGL2
• topic: Termo de Consentimento Livre e Esclarecido; Consentimento Livre e Esclarecido; Bioética; Ética em Pesquisa; Ensaios Clínicos; Brasil; Experimentação Humana/ética; Humanos; Fatores Socioeconômicos; Enfermagem; Consentimento Livre e Esclarecido; Questionários; Bioética; Ética em Pesquisa; Ensaios Clínicos como Assunto

Este estudo teve como objetivo analisar a associação entre o conhecimento das informações do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) de participantes de um ensaio clínico e os fatores socioeconômicos, demográficos, o conhecimento sobre termosmédico/metodológicos, autoavaliação do estado de saúde, experiência prévia em pesquisas clínicas e participação em intervenção educativa. Participaram deste estudo 148 indivíduos que consentiram para participar de um ensaio clínico realizado no distrito de Americaninhas,Minas Gerais, cujo objetivo foi o teste de um alimento funcional. Trata-se de um estudo descritivo com delineamento transversal. A coleta de dados foi realizada por meio de um formulário estruturado que contemplava os temas abordados no TCLE deste ensaio clínico. A aplicação do formulário estruturado ocorreu em outubro de 2011, um mês após os participantes assinarem o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido desta investigação clínica. O conhecimento global médio dos participantes sobre as informações do TCLE foi 57,26%. Aanálise multivariada mostrou que o maior acesso semanal a mídia eletrônica, escolaridade formal, participação em intervenção educativa e conhecimento de termos médico/metodológicos estiveram associados positivamente com o conhecimento global das informações do TCLE, enquanto a idade esteve associada negativamente. Os exames eprocedimentos do ensaio clínico apresentaram alto percentual de acerto (92,59%), enquanto o conhecimento sobre o patrocinador do ensaio clínico e o seu tempo de duração apresentaram baixo percentual de acerto (18,24%). O conhecimento sobre o objetivo do ensaio clínico(47,30%), o motivo do convite para participação nesta pesquisa (32,43%), os efeitos adversos (44,59%) e os benefícios previsto nesta investigação (73,21%) apresentaram moderado percentual de acerto. A análise dos direitos do participante retratou alto percentual de acerto oconhecimento sobre: a ausência de incentivo financeiro para participar na investigação clínica (89,02%), alternativas de tratamento médico além da participação na investigação clínica (77,20%), e o direito de retirar-se da pesquisa (90,05%). Foi considerado moderado o conhecimento sobre a confidencialidade dos dados dos participantes (70,94%) e sobre a continuidade do tratamento em caso de retirada do estudo (31,81%). Na análise do conhecimento de termos técnicos de saúde e metodológicos observou-se que o conhecimento do termo placebo e randomização foi baixo (2.02% e 8,78%, respectivamente), enquanto otermo efeito adverso foi moderado (41,89%) e os termos medicamento e exame foram altos (83,78% e 87,16%, respectivamente). Conclui-se que a escolaridade formal e acesso frequente a mídia eletrônica estão associadas positivamente com o conhecimento das informações doConsentimento Livre e Esclarecido, enquanto a idade está negativamente associada.