Estudos de caracterização no estado sólido por análise térmica e determinação dos parâmetros analíticos de dissolução do formulado de ciprofloxacino.

• Autor(a) principal: Lins, Taynara Batista.
• Data de Publicação: 2014
• Tipo de documento: Trabalho de conclusão de curso
• Idioma: por
• Título da fonte: Repositório Institucional da UFPB
• Texto Completo: https://repositorio.ufpb.br/jspui/handle/123456789/545
• topic: Ciprofloxacino; Excipientes; Análise térmica; Caracterização térmica; Compatibilidade fármaco-excipiente; Dissolução de medicamentos

O objetivo do presente trabalho foi desenvolver uma metodologia analítica aplicada no controle de qualidade e no desenvolvimento de formulações baseada nos estudos térmicos e de dissolução de medicamentos, visando um desenvolvimento mais racional de novas formulações, promovendo uma redução dos custos envolvidos na produção e controle de qualidade. Assim, a termogravimetria (TG), calorimetria exploratória diferencial (DSC), DSC fotovisual e análise térmica diferencial (DTA) foram utilizadas para investigar o comportamento térmico e a estabilidade do insumo farmacêutico ativo (IFA) cloridrato de ciprofloxacino (CIPRO), no estado sólido, obtidos por três fabricantes distintos (A, B e C) e as técnicas DTA e TG foram utilizadas para avaliar compatibilidade entre os excipientes amido, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, lactose monoidratada e polivinilpirrolidona e o fármaco CIPRO. Além disso, foi realizado o estudo de dissolução com o formulado obtido e formulado de referência foi adquiridos no comercio local. As amostras do IFA estudado mostraram diferenças no comportamento térmico durante o processo de fusão seguido de decomposição onde observaram-se que temperaturas de onset e do pico de fusão são deslocadas para temperaturas maiores com o aumento da razão de aquecimento. E, também na demonstrou variação na energia de ativação da decomposição térmica conforme a razão de aquecimento. Por outro lado, todas as amostras apresentaram uma cinética de termodecomposição de ordem zero. As técnicas termoanalíticas demonstraram uma ordem de estabilidade para os IFAs: B > C > A. Além disso, os resultados das curvas DTA e TG das misturas binárias fármaco-excipiente demonstram que há evidências na interação entre o ciprofloxacino e os excipientes analisados devido à alterações no pico de fusão do fármaco. Os estudos de dissolução dos formulados, evidenciaram as semelhanças na liberação do fármaco dos diferentes formulados, através da comparação dos parâmetros analíticos. Por fim, as análises térmicas podem ser uma alternativa rápida ou um método complementar para caracterização do IFA, para a realização de estudos de préformulação e no desenvolvimento de novos produtos.