Tecnologia de obtenção de revestimento aquoso gastro-resistente para comprimidos de Bisacodil 5mg pré-formulação e desenvolvimento do processo de revestimento
Autor(a) principal: | |
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Data de Publicação: | 2005 |
Tipo de documento: | Dissertação |
Idioma: | por |
Título da fonte: | Repositório Institucional da UFPE |
Texto Completo: | https://repositorio.ufpe.br/handle/123456789/3477 |
Resumo: | A constipação intestinal é um sintoma que afeta grande parcela da população mundial com causas múltiplas e variadas, sendo assim, os medicamentos laxantes passaram a ser cada vez mais consumidos. O bisacodil é o mais prescrito atualmente para este fim. Por ser de ação local e intestinal, o bisacodil é encontrado na forma farmacêutica comprimidos revestidos gastro-resistentes. O objetivo deste projeto foi o desenvolvimento do revestimento aquoso para comprimidos gastro-resistentes de bisacodil. Foi necessário um estudo de pré-formulação para seleção do núcleo e o desenvolvimento e otimização do processo de revestimento aquoso em drageadeira convencional parametrizando suas variáveis críticas. O processo de revestimento foi analisado considerando a resistência dos comprimidos revestidos em meio ácido e o teste de permeabilidade ácida, além da determinação da eficiência do processo. Em seguida, foi realizada a transferência de escala e comparado o processo de revestimento utilizando drageadeira convencional e drageadeira com tacho perfurado. Também foi desenvolvido um método de dissolução para a forma farmacêutica de ação retardada. Foi realizado um estudo comparativo com o medicamento de referência do mercado o Dulcolax®. Os resultados obtidos após a otimização do processo de revestimento para o tempo de dispersão do polímero entérico foi de 45 minutos, o ganho de peso teórico de 10%, a pressão da bomba peristáltica de 3 Bar, a vazão da dispersão de 8mL/min, a distância do insuflador de ar quente a drageadeira de 34 cm, a distância do fluxo da pistola ao leito dos comprimidos de 20 cm e a rotação da drageadeira de 45 rpm. Desta forma, é demonstrada que a tendência da indústria farmacêutica moderna é a utilização do sistema aquoso para revestimento e que este pode ser realizado com equipamentos convencionais sem comprometimento da qualidade, com baixo custo e menor toxicidade quando comparado ao processo utilizando solventes orgânicos |
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Moura, Elisangela Afonso deRolim Neto, Pedro José2014-06-12T16:31:19Z2014-06-12T16:31:19Z2005Afonso de Moura, Elisangela; José Rolim Neto, Pedro. Tecnologia de obtenção de revestimento aquoso gastro-resistente para comprimidos de Bisacodil 5mg pré-formulação e desenvolvimento do processo de revestimento. 2005. Dissertação (Mestrado). Programa de Pós-Graduação em Ciências Farmacêuticas, Universidade Federal de Pernambuco, Recife, 2005.https://repositorio.ufpe.br/handle/123456789/3477A constipação intestinal é um sintoma que afeta grande parcela da população mundial com causas múltiplas e variadas, sendo assim, os medicamentos laxantes passaram a ser cada vez mais consumidos. O bisacodil é o mais prescrito atualmente para este fim. Por ser de ação local e intestinal, o bisacodil é encontrado na forma farmacêutica comprimidos revestidos gastro-resistentes. O objetivo deste projeto foi o desenvolvimento do revestimento aquoso para comprimidos gastro-resistentes de bisacodil. Foi necessário um estudo de pré-formulação para seleção do núcleo e o desenvolvimento e otimização do processo de revestimento aquoso em drageadeira convencional parametrizando suas variáveis críticas. O processo de revestimento foi analisado considerando a resistência dos comprimidos revestidos em meio ácido e o teste de permeabilidade ácida, além da determinação da eficiência do processo. Em seguida, foi realizada a transferência de escala e comparado o processo de revestimento utilizando drageadeira convencional e drageadeira com tacho perfurado. Também foi desenvolvido um método de dissolução para a forma farmacêutica de ação retardada. Foi realizado um estudo comparativo com o medicamento de referência do mercado o Dulcolax®. Os resultados obtidos após a otimização do processo de revestimento para o tempo de dispersão do polímero entérico foi de 45 minutos, o ganho de peso teórico de 10%, a pressão da bomba peristáltica de 3 Bar, a vazão da dispersão de 8mL/min, a distância do insuflador de ar quente a drageadeira de 34 cm, a distância do fluxo da pistola ao leito dos comprimidos de 20 cm e a rotação da drageadeira de 45 rpm. Desta forma, é demonstrada que a tendência da indústria farmacêutica moderna é a utilização do sistema aquoso para revestimento e que este pode ser realizado com equipamentos convencionais sem comprometimento da qualidade, com baixo custo e menor toxicidade quando comparado ao processo utilizando solventes orgânicosporUniversidade Federal de PernambucoAttribution-NonCommercial-NoDerivs 3.0 Brazilhttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/3.0/br/info:eu-repo/semantics/openAccessAquosoBisacodilGastro-resistenteTecnologia de obtenção de revestimento aquoso gastro-resistente para comprimidos de Bisacodil 5mg pré-formulação e desenvolvimento do processo de revestimentoinfo:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/masterThesisreponame:Repositório Institucional da UFPEinstname:Universidade Federal de Pernambuco (UFPE)instacron:UFPETHUMBNAILarquivo6098_1.pdf.jpgarquivo6098_1.pdf.jpgGenerated Thumbnailimage/jpeg1269https://repositorio.ufpe.br/bitstream/123456789/3477/4/arquivo6098_1.pdf.jpgef2dc9fdd3736df6ed3bd9bf245eaa7fMD54ORIGINALarquivo6098_1.pdfapplication/pdf698436https://repositorio.ufpe.br/bitstream/123456789/3477/1/arquivo6098_1.pdf6591d2070e873c10f8686aacce849fa1MD51LICENSElicense.txttext/plain1748https://repositorio.ufpe.br/bitstream/123456789/3477/2/license.txt8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33MD52TEXTarquivo6098_1.pdf.txtarquivo6098_1.pdf.txtExtracted texttext/plain90814https://repositorio.ufpe.br/bitstream/123456789/3477/3/arquivo6098_1.pdf.txt8251e26997b3b68daebdaabfe3cee907MD53123456789/34772019-10-25 03:10:17.443oai:repositorio.ufpe.br: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Repositório InstitucionalPUBhttps://repositorio.ufpe.br/oai/requestattena@ufpe.bropendoar:22212019-10-25T06:10:17Repositório Institucional da UFPE - Universidade Federal de Pernambuco (UFPE)false |
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