Protetor solar : desenvolvimento farmacotécnico e avaliação da eficácia e segurança

Detalhes bibliográficos
Autor(a) principal: Conceição de Souza Coelho, Leilyane
Data de Publicação: 2005
Tipo de documento: Dissertação
Idioma: por
Título da fonte: Repositório Institucional da UFPE
dARK ID: ark:/64986/0013000006cmt
Texto Completo: https://repositorio.ufpe.br/handle/123456789/3485
Resumo: A pele, além de suas funções fisiológicas, possui um importante papel social sendo considerada um retrato de saúde e bem-estar. No dia-a-dia, está exposta a inúmeros fatores nocivos, dentre eles a radiação solar. A conscientização a respeito dos efeitos nocivos à pele causados pela exposição excessiva ao sol levou ao aumento do consumo de protetores solares. Paralelamente, faz-se necessário o desenvolvimento de fotoprotetores eficazes e seguros, capazes de conferir proteção efetiva frente às variações de intensidade da radiação incidente, do tipo de pele e da faixa etária. Nesse contexto, o presente trabalho teve como objetivo desenvolver fórmulas fotoprotetoras com baixo, médio e alto fator de proteção solar (FPS) e avaliar sua eficácia e segurança. As etapas preconizadas neste trabalho levaram preliminarmente à avaliação de diversos emolientes, os quais influenciam a solubilidade dos filtros solares químicos, podendo afetar significativamente o FPS e, conseqüentemente, a estabilidade da formulação. Desta forma, avaliamos a influência de cinco emolientes distintos (triglicerídeos cáprico/caprílico, benzoato de alquila, benzoato de feniletila, miristato de isopropila e palmitato de isopropila) em formulações contendo 7,5% (p/p) de p-metoxicinamato de octila e 6,0% (p/p) de benzofenona-3, como filtros químicos. Nossos resultados demonstraram que os triglicerídeos cáprico/caprílico e o benzoato de feniletila desempenharam de maneira satisfatória suas propriedades solubilizantes e que as formulações mantiveram-se estáveis nos tempos e temperaturas estabelecidos. Visando a qualidade final do produto e seguindo os parâmetros descritos na RDC nº 237 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) para registro de fotoprotetores, analisamos as propriedades relevantes da formulação que influenciam na determinação do FPS, resistência à água e irritabilidade dérmica. Ao incorporar agentes com propriedades filmógenas (silicones e polímeros), obteve-se com o copolímero de PVP/eicoseno resultados satisfatórios, quando associado a emulsificantes poliméricos e emulsionantes com reduzido caráter hidrofílico. As formulações propostas atingiram os valores de FPS esperados (8, 15 e 60) e não foram detectadas reações adversas (eritema, edema, pápulas ou vesículas) nas áreas de aplicações do produto. Ainda buscando acompanhar as tendências do mercado consumidor, avaliou-se o potencial fotoprotetor dos extratos glicólicos de Calendula officinalis e Matricaria chamomilla, incorporados na formulação com FPS 15, verificando-se uma maior proteção solar com o extrato glicólico de M. chamomilla. Os resultados encontrados nos levam a concluir que os triglicerídeos cáprico/caprílico e o benzoato de feniletila foram os melhores solubilizantes da benzofenona-3. Dentre os agentes filmógenos analisados, o copolímero de PVP/eicoseno aumentou a performance da emulsão O/A, melhorando sua resistência à água. Os FPS esperados foram alcançados tanto nos estudos in vitro quanto in vivo e não foram encontradas reações adversas. A incorporação do extrato glicólico de M. chamomilla produziu aumento da atividade fotoprotetora da formulação
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Paralelamente, faz-se necessário o desenvolvimento de fotoprotetores eficazes e seguros, capazes de conferir proteção efetiva frente às variações de intensidade da radiação incidente, do tipo de pele e da faixa etária. Nesse contexto, o presente trabalho teve como objetivo desenvolver fórmulas fotoprotetoras com baixo, médio e alto fator de proteção solar (FPS) e avaliar sua eficácia e segurança. As etapas preconizadas neste trabalho levaram preliminarmente à avaliação de diversos emolientes, os quais influenciam a solubilidade dos filtros solares químicos, podendo afetar significativamente o FPS e, conseqüentemente, a estabilidade da formulação. Desta forma, avaliamos a influência de cinco emolientes distintos (triglicerídeos cáprico/caprílico, benzoato de alquila, benzoato de feniletila, miristato de isopropila e palmitato de isopropila) em formulações contendo 7,5% (p/p) de p-metoxicinamato de octila e 6,0% (p/p) de benzofenona-3, como filtros químicos. Nossos resultados demonstraram que os triglicerídeos cáprico/caprílico e o benzoato de feniletila desempenharam de maneira satisfatória suas propriedades solubilizantes e que as formulações mantiveram-se estáveis nos tempos e temperaturas estabelecidos. Visando a qualidade final do produto e seguindo os parâmetros descritos na RDC nº 237 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) para registro de fotoprotetores, analisamos as propriedades relevantes da formulação que influenciam na determinação do FPS, resistência à água e irritabilidade dérmica. Ao incorporar agentes com propriedades filmógenas (silicones e polímeros), obteve-se com o copolímero de PVP/eicoseno resultados satisfatórios, quando associado a emulsificantes poliméricos e emulsionantes com reduzido caráter hidrofílico. As formulações propostas atingiram os valores de FPS esperados (8, 15 e 60) e não foram detectadas reações adversas (eritema, edema, pápulas ou vesículas) nas áreas de aplicações do produto. Ainda buscando acompanhar as tendências do mercado consumidor, avaliou-se o potencial fotoprotetor dos extratos glicólicos de Calendula officinalis e Matricaria chamomilla, incorporados na formulação com FPS 15, verificando-se uma maior proteção solar com o extrato glicólico de M. chamomilla. Os resultados encontrados nos levam a concluir que os triglicerídeos cáprico/caprílico e o benzoato de feniletila foram os melhores solubilizantes da benzofenona-3. Dentre os agentes filmógenos analisados, o copolímero de PVP/eicoseno aumentou a performance da emulsão O/A, melhorando sua resistência à água. Os FPS esperados foram alcançados tanto nos estudos in vitro quanto in vivo e não foram encontradas reações adversas. 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