Certificação de produtos médicos sob regime de vigilância sanitária

Detalhes bibliográficos
Autor(a) principal: Cordeiro, Juliano Lindenberg
Data de Publicação: 2016
Tipo de documento: Trabalho de conclusão de curso
Idioma: por
Título da fonte: Repositório Institucional da UFPR
Texto Completo: https://hdl.handle.net/1884/54249
Resumo: Orientador : Renato España
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spelling Cordeiro, Juliano LindenbergEspaña, RenatoUniversidade Federal do Paraná. Setor de Ciências Sociais Aplicadas. Curso de Especialização em Gestão da Qualidade2018-08-17T00:22:05Z2018-08-17T00:22:05Z2016https://hdl.handle.net/1884/54249Orientador : Renato EspañaArtigo (especialização) - Universidade Federal do Paraná, Setor de Ciências Sociais Aplicadas, Curso de Especialização em Gestão da QualidadeInclui referênciasResumo : Com o aumento do número de pacientes atendidos, uma das exigências que se destaca são a qualidade e segurança na utilização de equipamentos médicos. Neste ambiente favorável à implantação de certificação da qualidade, tal ação é concretizada. Numa área marcada pela constante inovação, a competência e a qualidade são fatores importantes para o sucesso. Entretanto, algumas dificuldades são encontradas, como a falta de recursos financeiros e científicos e maior envolvimento dos fabricantes de produtos para saúde. Alguns equipamentos médicos necessitam apresentar o certificado de conformidade Inmetro ou um relatório consolidado de testes, para fins de concessão ou alteração de registro ou cadastro, ou revalidação de registro de seu produto na Anvisa. Para certificação de conformidade de equipamentos ou emissão do relatório consolidado, devem ser contatados os Organismos de Certificação de Produtos (OCP), acreditados pelo Inmetro. Este artigo tem por objetivo demonstrar os procedimentos para certificação da qualidade de equipamentos médicos no Brasil, contemplando a história, aspectos legais e situação atual das etapas para a realização da certificação de equipamentos médicos por um Organismo de Certificação de Produtos (OCP).13 p. : il.application/pdfDisponível em formato digitalProdutos médicosVigilância sanitáriaINMETROCertificação de produtos médicos sob regime de vigilância sanitáriainfo:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/bachelorThesisporreponame:Repositório Institucional da UFPRinstname:Universidade Federal do Paraná (UFPR)instacron:UFPRinfo:eu-repo/semantics/openAccessORIGINALR - E - JULIANO LINDENBERG CORDEIRO.pdfapplication/pdf87983https://acervodigital.ufpr.br/bitstream/1884/54249/1/R%20-%20E%20-%20JULIANO%20LINDENBERG%20CORDEIRO.pdfd52810234cfb55ab8c511f17614a9eabMD51open access1884/542492018-08-16 21:22:05.826open accessoai:acervodigital.ufpr.br:1884/54249Repositório de PublicaçõesPUBhttp://acervodigital.ufpr.br/oai/requestopendoar:3082018-08-17T00:22:05Repositório Institucional da UFPR - Universidade Federal do Paraná (UFPR)false
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