Qualificação de fornecedores de matéria-prima em indústria farmacêutica

Detalhes bibliográficos
Autor(a) principal: Backes, Bianca Rafaela
Data de Publicação: 2022
Tipo de documento: Trabalho de conclusão de curso
Idioma: por
Título da fonte: Repositório Institucional da UFPR
Texto Completo: https://hdl.handle.net/1884/80312
Resumo: Orientadora: Profa. Dra. Raquel Stroher
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spelling Universidade Federal do Paraná. Setor Palotina. Curso de Graduação em Engenharia de Bioprocessos e BiotecnologiaStroher, Raquel, 1985-Backes, Bianca Rafaela2022-11-28T21:54:18Z2022-11-28T21:54:18Z2022https://hdl.handle.net/1884/80312Orientadora: Profa. Dra. Raquel StroherCoorientador:Monografia (graduação) - Universidade Federal do Paraná, Setor Palotina,Curso de Graduação em Engenharia de Bioprocessos e Biotecnologia.Inclui referênciasResumo : A qualidade de um produto depende diretamente da qualidade dos insumos utilizados na sua produção. A indústria farmacêutica é responsável por garantir a qualidade e eficácia dos medicamentos por ela produzidos, assegurando que estes atendam aos requisitos de qualidade e não gerem riscos aos consumidores. Para verificar se os requisitos foram atendidos, são necessários contínuos testes de controle de qualidade das matérias-primas utilizadas. Os fornecedores das matérias-primas também contribuem diretamente com a qualidade do produto final, portanto, adquirir insumos de fornecedores qualificados traz diversos benefícios, dentre eles, a redução de reprovações de lotes e não conformidades, diminuição de devoluções e redução de retrabalhos causados por insumos que não atenderem os requisitos. Um Programa de Qualificação de Fornecedores é de grande importância para a obtenção de insumos de qualidade, além de ser um requisito obrigatório em indústrias farmacêuticas, sendo exigido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária – (ANVISA). Além de qualificar os fornecedores, é necessário também monitorá-los, a fim de garantir a continua qualidade dos insumos adquiridos. A pesquisa desenvolvida nesse trabalho, objetivou a aplicação do programa de qualificação de fornecedores de uma indústria farmacêutica para qualificar os fornecedores de 4 insumos utilizados na produção do medicamento Dipirona. Foram escolhidos dipirona monoidratada, celulose microcristalina, povidona e estearato de magnésio para realizar a qualificação. Analisou-se 3 fornecedores para cada matéria-prima, sendo eles identificados como fornecedor "A", fornecedor "B" e fornecedor "C". O status de qualificação de fornecedores foi definido através de classificação por tipo de não conformidade, sendo elas menores, maiores e crítica, e os status nomeados como qualificado, condicional e não qualificado. Observou-se que os fornecedores "A" e "B" foram classificados como qualificados para dipirona monoidratada, e o fornecedor "C" foi classificado como condicional. Para os excipientes, observou-se através de qualificação documental que todos os fornecedores foram classificados como qualificados.1 recurso online : PDF.application/pdfInsumos farmaceuticosDipironaControle de qualidadeQualificação de fornecedores de matéria-prima em indústria farmacêuticainfo:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/bachelorThesisporreponame:Repositório Institucional da UFPRinstname:Universidade Federal do Paraná (UFPR)instacron:UFPRinfo:eu-repo/semantics/openAccessORIGINALR-G-BIANCA RAFAELA BACKES.pdfapplication/pdf1396925https://acervodigital.ufpr.br/bitstream/1884/80312/1/R-G-BIANCA%20RAFAELA%20BACKES.pdf84fbb048ab61fae7ebc9cf2be06ba8c0MD51open access1884/803122022-11-28 18:54:18.164open accessoai:acervodigital.ufpr.br:1884/80312Repositório de PublicaçõesPUBhttp://acervodigital.ufpr.br/oai/requestopendoar:3082022-11-28T21:54:18Repositório Institucional da UFPR - Universidade Federal do Paraná (UFPR)false
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