Estudo de liberação in vitro do Diclofenaco dietilamônio em especialidades farmacêuticas

Detalhes bibliográficos
Autor(a) principal: Goebel, Karin
Data de Publicação: 2012
Tipo de documento: Dissertação
Idioma: por
Título da fonte: Repositório Institucional da UFPR
Texto Completo: https://hdl.handle.net/1884/28295
Resumo: Orientador : Prof. Dr. Itamar Francisco Andreazza
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spelling Goebel, KarinSato, Mayumi Eliza Otsuka, 1955-Universidade Federal do Paraná. Setor de Ciências da Saúde. Programa de Pós-Graduação em Ciências FarmacêuticasAndreazza, Itamar Francisco, 1963-2020-07-16T18:59:54Z2020-07-16T18:59:54Z2012https://hdl.handle.net/1884/28295Orientador : Prof. Dr. Itamar Francisco AndreazzaCo-orientadora : Profa. Drª Mayumi Eliza Otsuka SatoDissertação (mestrado) - Universidade Federal do Paraná, Setor de Ciências da Saúde, Programa de Pós-Graduação em Ciências Farmacêuticas. Defesa: Curitiba, 30/03/2012Bibliografia: fls. 87-96Área de concentração: Insumos, medicamentos e correlatosResumoResumo: Para exercer efeito terapêutico, medicamentos tópicos de aplicação cutânea precisam primeiramente liberar o fármaco do veículo, para que desta forma ele se torne disponível para penetração nas camadas da pele, até atingir seu local de ação. A liberação do fármaco do veículo depende principalmente das características da formulação. Até a presente data, para registrar um medicamento genérico ou similar no Brasil não é exigido testes de desempenho para produtos tópicos de ação local. Tem se popularizado o teste de liberação in vitro que emprega o sistema de célula de difusão vertical, com membranas sintéticas, para avaliação do desempenho de produtos semissólidos. O presente trabalho teve como objetivo avaliar a liberação in vitro de especialidades farmacêuticas de diclofenaco dietilamônio gel do mercado farmacêutico brasileiro. Fatores que influenciam o teste como o tipo de membrana usada nos ensaios de liberação e características da formulação que impactam a velocidade de difusão foram avaliadas. A legislação vigente no país permite que medicamentos genéricos contenham excipientes diferentes do medicamento referência. Esta diferença afetou a liberação do fármaco do veículo, assim como suas viscosidades e tamanho de gotículas. Dos quatro medicamentos genéricos testados apenas um seria considerado equivalente ao medicamento referência Cataflam Emulgel®. As membranas de acetato de celulose e polietersulfona testadas apresentaram-se intercambiáveis nos estudos de liberação desse produto.Abstract: In order to carry therapeutic effect, topical dermal dosage forms must at first release the drug from the vehicle, so that this way it becomes available to penetrate skin layers to reach its site of action. The release of drug from the vehicle depends mainly on the features of the formulation. So far, to register a generic or a similar medicine in Brazil is not required performance tests to topical drug products for local action. The in vitro release test which employs the vertical diffusion cell with synthetic membranes, to asses the performance of semisolid products, has been popularized. This study aimed to evaluate the in vitro release of commercial products of diclofenac diethylamine gel from brazilian pharmaceutical market. Factors that influence the test like the type of membrane used and impact of the formulation characteristics on the diffusion rate were evaluated. The current law in the country allows generic drug products containing excipients other than the reference drug. This difference affected the drug release from the vehicle as well as their viscosity and droplet size. Only one of the four generic drug products tested would be considered equivalent to the reference Cataflam Emulgel®. The cellulose acetate and polyethersulfone membranes tested showed to be interchangeable in the in vitro release studies of this product.96f. : il. [algumas color.], grafs., tabs.application/pdfDisponível em formato digitalTesesFarmáciaMedicamentos genéricosDiclofenacoMedicamentosFarmáciaEstudo de liberação in vitro do Diclofenaco dietilamônio em especialidades farmacêuticasinfo:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/masterThesisporreponame:Repositório Institucional da UFPRinstname:Universidade Federal do Paraná (UFPR)instacron:UFPRinfo:eu-repo/semantics/openAccessORIGINALR - D - KARIN GOEBEL.pdfapplication/pdf8076717https://acervodigital.ufpr.br/bitstream/1884/28295/1/R%20-%20D%20-%20KARIN%20GOEBEL.pdf3575f28d24de7c89227f854cf5828726MD51open accessTEXTR - D - KARIN GOEBEL.pdf.txtExtracted Texttext/plain153396https://acervodigital.ufpr.br/bitstream/1884/28295/2/R%20-%20D%20-%20KARIN%20GOEBEL.pdf.txt1d551720c7e73b58f10b614b5fb730f5MD52open accessTHUMBNAILR - D - KARIN GOEBEL.pdf.jpgGenerated Thumbnailimage/jpeg1241https://acervodigital.ufpr.br/bitstream/1884/28295/3/R%20-%20D%20-%20KARIN%20GOEBEL.pdf.jpg8ac62b95d57a85053b8329b6afcda829MD53open access1884/282952020-07-16 15:59:54.575open accessoai:acervodigital.ufpr.br:1884/28295Repositório de PublicaçõesPUBhttp://acervodigital.ufpr.br/oai/requestopendoar:3082020-07-16T18:59:54Repositório Institucional da UFPR - Universidade Federal do Paraná (UFPR)false
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