Interrupção do tratamento com medicamentos biológicos anti-

Detalhes bibliográficos
Autor(a) principal: Balan, Gisele
Data de Publicação: 2019
Tipo de documento: Dissertação
Idioma: por
Título da fonte: Repositório Institucional da UFPR
Texto Completo: https://hdl.handle.net/1884/70539
Resumo: Orientadora: Profª Drª Astrid Wiens Souza.
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spelling Borba, Helena Hiemisch Lobo, 1988-Universidade Federal do Paraná. Setor de Ciências da Saúde. Programa de Pós-Graduação em Ciências FarmacêuticasWiens, Astrid, 1979-Balan, Gisele2024-02-08T18:50:53Z2024-02-08T18:50:53Z2019https://hdl.handle.net/1884/70539Orientadora: Profª Drª Astrid Wiens Souza.Coorientadora: Profª Drª Helena Hiemisch Lobo Borba.Dissertação (mestrado) - Universidade Federal do Paraná, Setor de Ciências da Saúde, Programa de Pós-Graduação em Ciências Farmacêuticas. Defesa : Curitiba, 25/02/2019.Inclui referências: p. 81-105.Resumo: A artrite reumatoide (AR) é uma doença inflamatória crônica, sistêmica e autoimune, caracterizada por inflamação sinovial persistente e lesão associada à cartilagem articular e ao osso subjacente, além de diversas manifestações extraarticulares. O tratamento da AR deve ser iniciado logo após estabelecido o diagnóstico, uma vez que a terapia medicamentosa instituída precocemente previne danos estruturais e melhora a capacidade funcional do paciente. Embora se disponha de amplo arsenal terapêutico, com regimes determinados em protocolos clínicos, a definição de critérios de interrupção do tratamento ainda permanece uma questão incerta. Diante da necessidade de evidências científicas para orientar a descontinuação da terapia, o presente trabalho buscou realizar uma revisão sistemática de Ensaios Clínicos Randomizados (ECR) e Long Term Extension (LTE) sobre os motivos relacionados à interrupção do tratamento com medicamentos biológicos anti-TNF (Adalimumabe - ADA, Certolizumabe pegol - CZP, Etanercepte - ETN, Golimumabe - GOL e Infliximabe - IFX). Para tal, foi realizada busca nas seguintes bases de dados: Medline, Cochrane Library, Scopus, IPA (International Pharmaceutical Abstracts), Scielo (Scientific Electronic Library Online), LILACS (Literatura científica e técnica da América Latina e Caribe/BVS Biblioteca Virtual em Saúde), e CRD-NHS, HTA (Centre for Reviews and Dissemination da Universidade de York - nas bases do National Institute for Health research e Health Technology Assessment). Instrumentos de avaliação da qualidade das publicações foram aplicados para os ECR (JADAD e Risco de Viés da Cochrane). Meta-análise direta e a meta-regressão foram realizadas comparando os medicamentos em estudo com o grupo controle para os principais motivos de interrupção da terapia (falta de eficácia e reações adversas). No total de descontinuações, houve diferença significativa para os medicamentos ADA, CZP e ETN quando comparados ao placebo. Em relação às descontinuações por falta de efetividade, para todos os medicamentos, as descontinuações foram significativamente maiores no grupo controle, favorecendo, portanto, os anti-TNF. Concernente às descontinuações por reações adversas, houve maior taxa no grupo tratamento com os medicamentos ADA, CZP e IFX versus placebo, não houve diferença estatisticamente significativa para o medicamento GOL, e houve mais descontinuações no grupo controle quando comparado com ETN, o que pode ser explicado pela associação do placebo com o metotrexato em grande parte dos grupos. As descontinuações totais para os medicamentos CZP e ETN e as descontinuações por reações adversas para o GOL tiveram influência significativa (p<0,05) da variável contínua tempo, indicando que o risco de descontinuar o uso do medicamento aumenta ao longo do tratamento. Por fim, determinar um período de tratamento para a AR com medicamentos anti-TNF é importante para prevenir que os pacientes se exponham a riscos desnecessários de reações adversas, atingir a remissão da atividade da doença e otimizar a alocação dos recursos públicos destinados a tratamentos de alto custo.Abstract: Rheumatoid arthritis (RA) is an autoimmune chronic systemic inflammatory disease characterized by persistent synovial inflammation and damage to the articular cartilage and the underlying bone, in addition to several extra-articular manifestations. Treatment should be initiated as soon as the diagnosis is established, since the institution of early pharmacological therapy prevents structural impairment and improves functional capacity. Even though there is a broad therapeutic arsenal and treatment regimens proposed by clinical protocols, the definition of criteria for treatment discontinuation still remains an uncertain issue. Urged by unmet need for scientific evidence to guide the discontinuation of therapy the present work sought to carry out a systematic review of Randomized Clinical Trials (RCTs) and Long Term Extension (LTE) studies regarding the reasons responsible for discontinuation of treatment with anti-TNF (Adalimumab - ADA, Certolizumab pegol - CZP, Etanercept - ETN, Golimumab - GOL and Infliximab - IFX). For such purpose, the following databases were accessed: Medline, Cochrane Library, Scopus, IPA (International Pharmaceutical Summaries), Scielo (Scientific Electronic Library Online), LILACS (Literatura Latino-Americana e do Caribe em Ciências da Saúde /BVS Biblioteca Virtual em Saúde), and CRD - NHS, HTA (Center for Reviews and Dissemination - National Institute of Health Research and Health Technology Assessment). Instruments used for quality assessment were applied to RCTs (JADAD scale and Cochrane risk-of-bias tool). Direct meta-analysis and metaregression were performed analyzing the main reasons for therapy discontinuation (ineffectiveness and adverse reactions) comparing drugs in placebo-controlled studies. Taking into account total discontinuations, there was a significant difference between ADA, CZP and ETN when compared to placebo. Regarding discontinuations due to ineffectiveness, for all drugs, discontinuations were significantly higher in the placebo group, thus favoring anti-TNF therapy. Concerning the discontinuations due to adverse reactions, ADA, CZP and IFX presented higher rates compared to placebo, comparisons involving GOL were not statistically significant, and there were more discontinuations in the placebo group when compared with the ETN group, which may be explained by the higher rate of methotrexate use in placebo groups. Total discontinuations of CZP and ETN, and discontinuations of GOL due to adverse reactions had significant continuous-time variable influence (p<0.05), indicating higher probability to discontinue those drugs as treatment length increases. Lastly, it is important to determine the optimal AR treatment period with anti-TNF drugs to prevent patients to experience unnecessary adverse reactions, accomplish disease remission and optimize the allocation of public resources for high cost treatments.1 recurso online : PDF.application/pdfArtrite reumatoideFarmacologiaInterrupção do tratamento com medicamentos biológicos anti-info:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/masterThesisporreponame:Repositório Institucional da UFPRinstname:Universidade Federal do Paraná (UFPR)instacron:UFPRinfo:eu-repo/semantics/openAccessORIGINALR - D - GISELE BALAN.pdfapplication/pdf2318717https://acervodigital.ufpr.br/bitstream/1884/70539/1/R%20-%20D%20-%20GISELE%20BALAN.pdf51aee7b6fdd1e18eff23f73f3318dd5cMD51open access1884/705392024-02-08 15:50:53.149open accessoai:acervodigital.ufpr.br:1884/70539Repositório de PublicaçõesPUBhttp://acervodigital.ufpr.br/oai/requestopendoar:3082024-02-08T18:50:53Repositório Institucional da UFPR - Universidade Federal do Paraná (UFPR)false
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