Determinação do prazo de validade do medicamento carbocisteína xarope através do método de Arrhenius

Detalhes bibliográficos
Autor(a) principal: Manfio, Josélia Larger
Data de Publicação: 2007
Outros Autores: Dal´Maso, Alexandre, Pugens, Ana Maria, Brum Júnior, Liberato, Steppe, Martin
Tipo de documento: Artigo
Idioma: por
Título da fonte: Repositório Institucional da UFRGS
Texto Completo: http://hdl.handle.net/10183/40388
Resumo: A carbocisteína é um agente mucolítico utilizado como adjuvante no tratamento de infecções do trato respiratório. A qualidade, segurança e eficácia do medicamento durante o seu prazo de validade são responsabilidades da indústria farmacêutica. A validade pode ser determinada através de estudos de estabilidade acelerados, nos quais fatores extrínsecos provocam a degradação do produto. De acordo com Arrhenius, existe uma relação entre temperatura e cinética química. Desta forma, amostras do produto foram expostas a condições drásticas: 40, 50, 60 e 70 ºC. O método de doseamento do xarope de carbocisteína foi validado podendo ser aplicado nas avaliações de rotina do controle de qualidade e no estudo de estabilidade deste produto. O prazo de validade proposto para o xarope de carbocisteína, calculado através da equação de Arrhenius, para a temperatura de 25 ºC foi de 240,9 dias. No entanto, foi observada diferença entre o prazo proposto e a validade usualmente praticada para este produto. Este estudo, ainda, demonstrou a presença de picos endógenos, que precisam ser melhor estudados a fim de se confirmar a presença de produtos de degradação.
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spelling Manfio, Josélia LargerDal´Maso, AlexandrePugens, Ana MariaBrum Júnior, LiberatoSteppe, Martin2012-05-09T01:23:07Z20071516-9332http://hdl.handle.net/10183/40388000633923A carbocisteína é um agente mucolítico utilizado como adjuvante no tratamento de infecções do trato respiratório. A qualidade, segurança e eficácia do medicamento durante o seu prazo de validade são responsabilidades da indústria farmacêutica. A validade pode ser determinada através de estudos de estabilidade acelerados, nos quais fatores extrínsecos provocam a degradação do produto. De acordo com Arrhenius, existe uma relação entre temperatura e cinética química. Desta forma, amostras do produto foram expostas a condições drásticas: 40, 50, 60 e 70 ºC. O método de doseamento do xarope de carbocisteína foi validado podendo ser aplicado nas avaliações de rotina do controle de qualidade e no estudo de estabilidade deste produto. O prazo de validade proposto para o xarope de carbocisteína, calculado através da equação de Arrhenius, para a temperatura de 25 ºC foi de 240,9 dias. No entanto, foi observada diferença entre o prazo proposto e a validade usualmente praticada para este produto. Este estudo, ainda, demonstrou a presença de picos endógenos, que precisam ser melhor estudados a fim de se confirmar a presença de produtos de degradação.Carbocysteine is a mucolytic agent in adjunctive therapy of respiratory tract infections. The pharmaceutical industry is responsible for quality, safety and efficiency of the product during its shelf life. Shelf life can be determinated through an accelerated stability study where the degradation of the drug is managed with the extrinsic factors. According to Arrhenius, there is a relationship between temperature and chemical kinetic, so, the samples were exposed to drastic conditions at 40, 50, 60 and 70 ºC. The syrup assay method has been validated and it may be applied to analysis of carbocysteine syrup in routine quality control and stability studies. Through Arrhenius equation the proposed shelf life of carbocysteine syrup was 240.9 days when the dosage form is stored in appropriated conditions, 25 ºC. However difference was found between the proposed shelf life and the usual shelf life of this drug. In addition, this study has showed the presence of endogenous peaks that must be better evaluated to confirm or not the presence of degradation products.application/pdfporRevista brasileira de ciências farmacêuticas. Vol. 43, n. 4, (out./dez. 2007), p. 563-570CarbocisteínaMedicamentos : Prazo de validadeArrhenius methodCarbocisteyne/syrupDrugs/stability studyDeterminação do prazo de validade do medicamento carbocisteína xarope através do método de ArrheniusDetermination of carbocysteine syrup shelf life by Arrhenius method info:eu-repo/semantics/articleinfo:eu-repo/semantics/otherinfo:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/openAccessreponame:Repositório Institucional da UFRGSinstname:Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS)instacron:UFRGSTEXT000633923.pdf.txt000633923.pdf.txtExtracted Texttext/plain21070http://www.lume.ufrgs.br/bitstream/10183/40388/2/000633923.pdf.txt1d22ecc92102f2488e7381401358c646MD52ORIGINAL000633923.pdf000633923.pdfTexto completoapplication/pdf341074http://www.lume.ufrgs.br/bitstream/10183/40388/1/000633923.pdf8365981106dd6d987bf3bd49b045611aMD51THUMBNAIL000633923.pdf.jpg000633923.pdf.jpgGenerated Thumbnailimage/jpeg1865http://www.lume.ufrgs.br/bitstream/10183/40388/3/000633923.pdf.jpgf8a2182c9c66d98ebf7ccc1af39e7903MD5310183/403882018-10-10 08:24:20.114oai:www.lume.ufrgs.br:10183/40388Repositório de PublicaçõesPUBhttps://lume.ufrgs.br/oai/requestopendoar:2018-10-10T11:24:20Repositório Institucional da UFRGS - Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS)false
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