Experiência do Serviço de Anestesiologia (SAMPE) na coparticipação de ensaio clínico randomizado multicêntrico (OPTIMISE II)

• Autor(a) principal: Wachholz, Gabriela Horbe
• Data de Publicação: 2024
• Outros Autores: Araújo, Guilherme de
• Tipo de documento: Trabalho de conclusão de curso
• Idioma: por
• Título da fonte: Repositório Institucional da UFRGS
• Texto Completo: http://hdl.handle.net/10183/272654
• topic: Ensaio clínico controlado aleatório; Anestesiologia

Introdução: Aproximadamente 310 milhões de pessoas passam por procedimentos cirúrgicos anualmente. Pacientes idosos com comorbidades submetidos a procedimentos gastrointestinais têm maior risco de complicações pós-operatórias. Nesse contexto, a gestão precisa de fluidos e vasopressores é crucial para melhorar a perfusão tecidual e teoricamente reduzir o risco de complicações por meio de metas hemodinâmicas bem estabelecidas. A terapia guiada por metas hemodinâmicas (TGMH) é uma estratégia voltada para otimizar o status volumétrico a fim de melhorar os resultados perioperatórios. Envolve medidas invasivas ou não invasivas para guiar a terapia de fluidos durante a anestesia e os cuidados pós-operatórios na unidade de terapia intensiva. Métodos: Este estudo discute a metodologia do ensaio clínico OPTIMISE II, um estudo multicêntrico, aberto, controlado e randomizado conduzido globalmente em hospitais que realizam cirurgias gastrointestinais eletivas de grande porte. O objetivo principal foi determinar se o monitoramento minimamente invasivo do débito cardíaco, combinado com infusão de inotrópicos em baixas doses, reduz a incidência de infecções pós-operatórias dentro de 30 dias após a randomização. O desfecho primário foi definido como infecções (sítio cirúrgico, pneumonia, urinária, corrente sanguínea) com grau II ou superior na escala de complicações cirúrgicas de Clavien-Dindo dentro de 30 dias pós-randomização. Resultados: Os resultados gerais do estudo principal, envolvendo vários hospitais, foram concluídos e aguardam publicação. No Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA), 56 pacientes foram incluídos, sendo 26 no grupo de intervenção e 28 no grupo controle. O grupo de intervenção mostrou uma utilização comparável de soluções balanceadas e NaCl 0,9% intraoperatórias, enquanto o grupo controle preferiu soluções balanceadas. No pós-operatório, o grupo de intervenção continuou com soluções balanceadas, enquanto o grupo controle adotou NaCl 0,9%. Os inotrópicos foram usados exclusivamente no grupo de intervenção (100%), com 26,9% necessitando de redução devido à taquicardia. O grupo controle não utilizou inotrópicos, mas optou por outros vasopressores. O grupo de intervenção teve uma taxa menor de infecção em 30 dias (26%) em comparação com o grupo controle (50%), mas uma maior incidência de eventos cardíacos em 24 horas e 30 dias. As taxas de mortalidade em 30 e 180 dias foram comparáveis entre os grupos. Conclusão: Embora nenhum modelo de estudo seja impecável, participar de ensaios clínicos multicêntricos bem projetados oferece benefícios substanciais, superando possíveis erros sistemáticos. Este estudo contribuiu para a experiência institucional em pesquisa global e destaca desafios potenciais para estudos futuros. O Hospital de Clínicas de Porto Alegre permanece comprometido em contribuir para a ciência médica internacional, enfatizando a importância da participação em ensaios rigorosos para avançar o conhecimento médico e os cuidados com os pacientes.