Uso off-label da ivermectina na COVID-19

• Autor(a) principal: Araújo, Ana Paula França de
• Data de Publicação: 2021
• Tipo de documento: Trabalho de conclusão de curso
• Idioma: por
• Título da fonte: Repositório Institucional da UFRN
• Texto Completo: https://repositorio.ufrn.br/handle/123456789/33353
• topic: Uso Off-label da Ivermectina na COVID-19, Medicamento Reposicionado, Medicamento Off-label, Revisão.

Medicamento off-label é aquele cuja indicação diverge do que consta na bula, sendo utilizado para uma finalidade diferente daquela autorizada pelo órgão regulatório do país, em relação à idade, dose, indicação terapêutica, ou à via de administração. Essa prática de reposicionamento de medicamentos tem sido comum para o tratamento de COVID-19, por ser causada por um vírus novo, que ainda está sendo estudado e compreendido pela comunidade científica, não havendo um medicamento específico para o seu tratamento, afora as vacinas. O objetivo do presente estudo consiste em abordar o uso off -label da Ivermectina no tratamento de COVID-19, suas implicações na terapêutica e o papel do farmacêutico frente aos medicamentos reposicionados, haja vista a grande politização do seu emprego na pandemia provocada pelo SarsCov-2. A partir de uma breve revisão de literatura descritiva, realizou-se uma busca nas bases de dados eletrônicas nas bases de dados eletrônicas do Science Direct e Scientific Electronic Library Online (SciELO) e PubMed, e consistiu em analisar criticamente publicações sobre o uso off-label de Ivermectina na pandemia da COVID-19, através do mecanismo de busca “Ivermectina na COVID-19”; “Medicamento off-label” e “Ivermectina na COVID-19”, cujas abordagens complementaram a discussão. A maioria dos estudos disponíveis na literatura respalda-se em respostas terapêuticas in vitro e a recomendação para uso em humanos tem-se baseado nos achados desses estudos. Estudo in vitro realizado por CALY, L. et al., (2020), a Ivermectina mostrou reduzir 93% do material genético do SARS-CoV-2 em 24 horas e uma redução de 99,8% após 48 horas. No entanto, estudos in sílico, indicaram que as concentrações plasmáticas de Ivermectina não alcançaram a concentração efetiva (CE 50%). Em recente estudo publicado na Revista Científica Journal of the American Medical Association (JAMA) avaliou se a Ivermectina resultaria na melhora dos sintomas das pessoas com COVID-19 quando usada nos primeiros dias de infecção, e o resultado foi de que o fármaco não fez diferença quando usado precocemente. Apesar dos resultados positivos in vitro, ainda não é possível saber se a eficácia se repetirá no uso em humanos, permanecendo como não comprovado para a COVID-19. Considerando que as pesquisas acerca do uso off-label da Ivermectina na COVID-19 ocorre com prescrição médica ou por automedicação, em sua maioria foram ineficazes, este estudo visa contribuir, para a importância do farmacêutico na terapêutica, esclarecendo aos pacientes, que questionam a todo instante sobre a influência do referido fármaco no processo patológico da COVID-19 que ainda são necessários ensaios clínicos para avaliação inequívoca da sua efetividade clínica, embora respeitando a autonomia médica quanto a prescrição e anuência do paciente. Também deve informar que sua licença prévia para outras patologias (uso off-label), devem ser precedidas de ensaios clínicos randomizados, controlados e consolidados, nos termos da ética em pesquisa, para que esse medicamento seja elegível no tratamento da COVID-19.