Validação de metodologia analítica aplicada a adaptação farmacêutica em neonatologia: uma análise comparativa

• Autor(a) principal: Farias, Lara de Carvalho
• Data de Publicação: 2023
• Tipo de documento: Trabalho de conclusão de curso
• Idioma: por
• Título da fonte: Repositório Institucional da UFRN
• Texto Completo: https://repositorio.ufrn.br/handle/123456789/56215
• topic: CNPQ::CIENCIAS DA SAUDE; Validação; Espectrofotometria; Doseamento; Hidroclorotiazida; Adaptação Farmacêutica

A hidroclorotiazida (HCTZ) é um diurético tiazídico que tem sido utilizado para tratamento da displasia broncopulmonar em neonatos e, para isso, precisa ser adaptado para uma forma farmacêutica líquida de suspensão extemporânea. Pela ausência de uma técnica padronizada e, consequentemente, o aumento da possibilidade de ocorrer erros na dosagem do fármaco, podendo comprometer a eficácia e segurança da terapia neonatal faz-se importante o doseamento dessa adaptação. Considerando que na Farmacopeia Brasileira existe apenas o método espectrofotométrico UV para o doseamento de comprimidos de HCTZ, este trabalho teve como objetivo realizar a validação parcial por espectrofotometria para doseamento de adaptações farmacêuticas a partir de comprimidos de HCTZ de diferentes fornecedores, como preconizado pela RDC 166/2017. Para isto foram realizados os testes de seletividade, precisão por repetibilidade e intermediária, e exatidão. Por fim, o método mostrou-se seletivo (t teórico < t tabelado), preciso (DPR < 5%) e exato (p > 0,05). Dessa forma, foi possível desenvolver um método analítico aplicado ao controle de qualidade de adaptações farmacêuticas, importante para garantir a qualidade e segurança dessas preparações na terapia intensiva neonatal.