Inefetividade terapêutica de lamotrigina e manifestação de reação adversa prevista em bula: investigação de um potencial desvio da qualidade do medicamento
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Data de Publicação: | 2021 |
Tipo de documento: | Artigo |
Idioma: | por |
Título da fonte: | Saúde (Santa Maria) |
Texto Completo: | https://periodicos.ufsm.br/revistasaude/article/view/65395 |
Resumo: | Este relato de caso descreve a investigação laboratorial realizada pela rede de vigilância sanitária de São Paulo em torno de uma suspeita de queixa técnica envolvendo inefetividade terapêutica de lamotrigina 100mg, medicamento similar, em alguns pacientes de um hospital universitário, a qual também mencionava manifestação de reação adversa prevista em bula. Tendo em vista a investigação de um potencial desvio da qualidade do medicamento, foram realizados ensaios de variação de peso, identificação e teor de lamotrigina, uniformidade de doses unitárias e dissolução nos comprimidos do lote investigado. Todos os ensaios realizados apresentaram resultados satisfatórios. Desta forma, conclui-se que o caso em questão não estava associado a desvios de qualidade do produto. A investigação de eventos adversos a medicamentos é bastante complexa, pois envolve diversos aspectos relacionados à farmacoterapia e ao paciente. Outras linhas devem ser investigadas para resolução do caso, principalmente aquelas focadas em aspectos relacionados à utilização do medicamento. |
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Inefetividade terapêutica de lamotrigina e manifestação de reação adversa prevista em bula: investigação de um potencial desvio da qualidade do medicamentoVigilância sanitária de produtosControle de qualidadeLamotriginaEfetividadeEfeitos colaterais e reações adversas relacionados a medicamentosEste relato de caso descreve a investigação laboratorial realizada pela rede de vigilância sanitária de São Paulo em torno de uma suspeita de queixa técnica envolvendo inefetividade terapêutica de lamotrigina 100mg, medicamento similar, em alguns pacientes de um hospital universitário, a qual também mencionava manifestação de reação adversa prevista em bula. Tendo em vista a investigação de um potencial desvio da qualidade do medicamento, foram realizados ensaios de variação de peso, identificação e teor de lamotrigina, uniformidade de doses unitárias e dissolução nos comprimidos do lote investigado. Todos os ensaios realizados apresentaram resultados satisfatórios. Desta forma, conclui-se que o caso em questão não estava associado a desvios de qualidade do produto. A investigação de eventos adversos a medicamentos é bastante complexa, pois envolve diversos aspectos relacionados à farmacoterapia e ao paciente. Outras linhas devem ser investigadas para resolução do caso, principalmente aquelas focadas em aspectos relacionados à utilização do medicamento.Universidade Federal de Santa Maria2021-09-30info:eu-repo/semantics/articleinfo:eu-repo/semantics/publishedVersionapplication/pdfhttps://periodicos.ufsm.br/revistasaude/article/view/6539510.5902/2236583465395Saúde (Santa Maria); Revista Saúde (Santa Maria). 2021, v. 47, n. 1Saúde (Santa Maria); Revista Saúde (Santa Maria). 2021, v. 47, n. 12236-58340103-4499reponame:Saúde (Santa Maria)instname:Universidade Federal de Santa Maria (UFSM)instacron:UFSMporhttps://periodicos.ufsm.br/revistasaude/article/view/65395/pdfCopyright (c) 2021 Saúde (Santa Maria)info:eu-repo/semantics/openAccessEserian, Jaqueline Kalleian2021-11-08T15:03:50Zoai:ojs.pkp.sfu.ca:article/65395Revistahttps://periodicos.ufsm.br/revistasaudePUBhttps://periodicos.ufsm.br/revistasaude/oairevistasaude.ufsm@gmail.com || amanda.revsaude@gmail.com || beatriz.revsaude@gmail.com2236-58342236-5834opendoar:2021-11-08T15:03:50Saúde (Santa Maria) - Universidade Federal de Santa Maria (UFSM)false |
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