Comparação da eficácia e segurança da terapia de indução com dose única de timoglobulina versus basiliximab no transplante renal pediátrico

Detalhes bibliográficos
Autor(a) principal: Custódio, Luciana de Fátima Porini [UNIFESP]
Data de Publicação: 2023
Tipo de documento: Dissertação
Idioma: por
Título da fonte: Repositório Institucional da UNIFESP
Texto Completo: https://repositorio.unifesp.br/11600/67396
Resumo: Objetivo: A terapia de indução é um componente padrão no transplante renal. No entanto, na população pediátrica, ainda existem incertezas sobre a melhor terapia de indução para alcançar a menor taxa de rejeição aguda (RA) e a incidência mais segura de infecções e malignidades. O objetivo deste estudo foi comparar a eficácia e segurança da dose única de timoglobulina (ATG) versus basiliximabe (BAS) no transplante renal pediátrico em um ano. Métodos: Análise retrospectiva de centro único em pacientes submetidos a transplante renal pediátrico (TRP). Todos os TRP consecutivos foram elegíveis para análise. Os critérios de exclusão foram pacientes com PRA> 50%, re-transplantes, crianças incluídas em outros protocolos de estudo e aquelas que perderam o seguimento no primeiro ano após o transplante. De maio de 2013 a abril de 2016, todos os TRP pediátricos usaram o BAS como terapia de indução. De abril de 2016 a abril de 2018, todos receberam uma dose única de 3mg/Kg ATG como indução. Resultados: Foram realizados 266 TRP no período analisado e 227 pacientes (85%) foram incluídos para análise (grupo BAS = 113 e grupo ATG = 114). A sobrevida livre de rejeição aguda, perda do enxerto e óbito em um ano, avaliada por desfecho composto, foi superior no grupo que recebeu indução com ATG quando comparado ao grupo que recebeu indução com BAS (78 vs. 61%, p = 0,003). A superioridade da ATG foi principalmente relacionada à menor proporção de RA encontrada nesse grupo em comparação com BAS (19 vs. 34%, p=0,014). Não houve diferença na incidência geral de infecção por CMV (33 vs. 37% p = 0,5), taxa de reinternação no primeiro mês (24 vs. 23%, p=0,847) ou incidência de PTLD (1 vs. 3%, p = 0,28). Os pacientes do grupo ATG tiveram uma menor taxa de infecção por EBV (1 vs. 7%, p = 0,02). As taxas de sobrevivência de pacientes e enxertos em um ano foram, respectivamente, 100% e 97% no grupo ATG (p=0.154) e 98% e 94% no grupo BAS (p = 0.35) Conclusões: Esses dados sugerem que a indução de ATG em dose única de 3mg/Kg, quando comparada ao BAS, melhora a eficácia sem comprometer a segurança em transplantes renais pediátricos de baixo risco imunológico.
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Os critérios de exclusão foram pacientes com PRA> 50%, re-transplantes, crianças incluídas em outros protocolos de estudo e aquelas que perderam o seguimento no primeiro ano após o transplante. De maio de 2013 a abril de 2016, todos os TRP pediátricos usaram o BAS como terapia de indução. De abril de 2016 a abril de 2018, todos receberam uma dose única de 3mg/Kg ATG como indução. Resultados: Foram realizados 266 TRP no período analisado e 227 pacientes (85%) foram incluídos para análise (grupo BAS = 113 e grupo ATG = 114). A sobrevida livre de rejeição aguda, perda do enxerto e óbito em um ano, avaliada por desfecho composto, foi superior no grupo que recebeu indução com ATG quando comparado ao grupo que recebeu indução com BAS (78 vs. 61%, p = 0,003). A superioridade da ATG foi principalmente relacionada à menor proporção de RA encontrada nesse grupo em comparação com BAS (19 vs. 34%, p=0,014). Não houve diferença na incidência geral de infecção por CMV (33 vs. 37% p = 0,5), taxa de reinternação no primeiro mês (24 vs. 23%, p=0,847) ou incidência de PTLD (1 vs. 3%, p = 0,28). Os pacientes do grupo ATG tiveram uma menor taxa de infecção por EBV (1 vs. 7%, p = 0,02). As taxas de sobrevivência de pacientes e enxertos em um ano foram, respectivamente, 100% e 97% no grupo ATG (p=0.154) e 98% e 94% no grupo BAS (p = 0.35) Conclusões: Esses dados sugerem que a indução de ATG em dose única de 3mg/Kg, quando comparada ao BAS, melhora a eficácia sem comprometer a segurança em transplantes renais pediátricos de baixo risco imunológico.Objective: Induction therapy is a standard component of kidney transplant. However, in the pediatric population, there are still uncertainties about the best induction therapy to achieve the lowest rate of acute rejection and the safest incidence of infections and malignancy. The purpose of this study was to compare the efficacy and safety of thymoglobulin (ATG) single dose versus basiliximab (BAS) in pediatric kidney transplantation in 12 months. Methods: This was a single-center retrospective analysis on patients selected for pediatric kidney transplant (PKT). All consecutive PKT were eligible for analysis. Exclusion criteria were patients with PRA > 50%, retransplant, children included in other protocols study and those who lost follow-up in the first year after transplantation. From May 2013 until April 2016, all PKT used BAS as induction therapy. From April 2016 to April 2018, all PKT received a single dose of 3mg/Kg ATG induction. Results: From May 2013 to April 2018, 266 pediatric kidney transplants were performed, and 227 patients (85%) were included for analysis (BAS group = 113 and ATG group = 114). Acute rejection-free survival, graft loss, and death at one year, evaluated by composite outcome, was superior in the group that received induction with ATG when compared to the group that received induction with BAS (78 vs. 61%, p = 0.003). The superiority of ATG was mainly related to the lower proportion of AR found in this group compared to BAS. There was no difference in the overall incidence of CMV infection (33% vs. 37% p=0.5), readmission rate in the first month (24 vs. 23%, p=0.847) or incidence of PTLD (1 vs. 3%, p=0.28). Patients in the ATG group also had a lower rate of EBV infection (1% vs. 7%, p=0.02). One-year patient and graft survival rates were, respectively, 100% and 97% in the ATG (p=0.154) group and 98% and 94% in the BAS group (p=0.35). Conclusions: These data suggest that a single-dose 3mg/Kg ATG induction, when compared to BAS, improves efficacy without compromising the safety in low-risk pediatric kidney transplants.porUniversidade Federal de São PauloTransplante renalTransplante renal pediátricoTerapia de induçãoTimoglobulinaBasiliximabeComparação da eficácia e segurança da terapia de indução com dose única de timoglobulina versus basiliximab no transplante renal pediátricoComparison of effectiveness and safety of a single dose of thymoglobulin induction therapy versus basiliximab in pediatric kidney transplantationinfo:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/masterThesisinfo:eu-repo/semantics/openAccessreponame:Repositório Institucional da UNIFESPinstname:Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP)instacron:UNIFESPEscola Paulista de Medicina (EPM)Medicina (Nefrologia)NefrologiaTransplante RenalTEXTDissertação final - Luciana Porini a.pdf.txtDissertação final - Luciana Porini a.pdf.txtExtracted 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title Comparação da eficácia e segurança da terapia de indução com dose única de timoglobulina versus basiliximab no transplante renal pediátrico
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Custódio, Luciana de Fátima Porini [UNIFESP]
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description Objetivo: A terapia de indução é um componente padrão no transplante renal. No entanto, na população pediátrica, ainda existem incertezas sobre a melhor terapia de indução para alcançar a menor taxa de rejeição aguda (RA) e a incidência mais segura de infecções e malignidades. O objetivo deste estudo foi comparar a eficácia e segurança da dose única de timoglobulina (ATG) versus basiliximabe (BAS) no transplante renal pediátrico em um ano. Métodos: Análise retrospectiva de centro único em pacientes submetidos a transplante renal pediátrico (TRP). Todos os TRP consecutivos foram elegíveis para análise. Os critérios de exclusão foram pacientes com PRA> 50%, re-transplantes, crianças incluídas em outros protocolos de estudo e aquelas que perderam o seguimento no primeiro ano após o transplante. De maio de 2013 a abril de 2016, todos os TRP pediátricos usaram o BAS como terapia de indução. De abril de 2016 a abril de 2018, todos receberam uma dose única de 3mg/Kg ATG como indução. Resultados: Foram realizados 266 TRP no período analisado e 227 pacientes (85%) foram incluídos para análise (grupo BAS = 113 e grupo ATG = 114). A sobrevida livre de rejeição aguda, perda do enxerto e óbito em um ano, avaliada por desfecho composto, foi superior no grupo que recebeu indução com ATG quando comparado ao grupo que recebeu indução com BAS (78 vs. 61%, p = 0,003). A superioridade da ATG foi principalmente relacionada à menor proporção de RA encontrada nesse grupo em comparação com BAS (19 vs. 34%, p=0,014). Não houve diferença na incidência geral de infecção por CMV (33 vs. 37% p = 0,5), taxa de reinternação no primeiro mês (24 vs. 23%, p=0,847) ou incidência de PTLD (1 vs. 3%, p = 0,28). Os pacientes do grupo ATG tiveram uma menor taxa de infecção por EBV (1 vs. 7%, p = 0,02). As taxas de sobrevivência de pacientes e enxertos em um ano foram, respectivamente, 100% e 97% no grupo ATG (p=0.154) e 98% e 94% no grupo BAS (p = 0.35) Conclusões: Esses dados sugerem que a indução de ATG em dose única de 3mg/Kg, quando comparada ao BAS, melhora a eficácia sem comprometer a segurança em transplantes renais pediátricos de baixo risco imunológico.
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