Medicamentos genéricos no tratamento das epilepsias: uma reflexão

Detalhes bibliográficos
Autor(a) principal: Yacubian, Elza Márcia Targas [UNIFESP]
Data de Publicação: 2007
Tipo de documento: Artigo
Idioma: por
Título da fonte: Repositório Institucional da UNIFESP
Texto Completo: http://dx.doi.org/10.1590/S1676-26492007000300007
http://repositorio.unifesp.br/handle/11600/3922
Resumo: OBJECTIVE: We discuss some controversial aspects with prescription of generic drugs (GD) and the problems concerning bioequivalence in the treatment of epilepsy. Some antiepileptic drugs (AED) are poorly soluble in water, have nonlinear kinetics and a narrow therapeutic range, implying that problems with bioequivalence are likely to occur. There are clearly advantages (cost saving) and disadvantages (loss of seizure control or drug toxicity) in prescribing generics AED. METHODS: Review of literature. RESULTS AND CONCLUSION: The main information is about classical AED (phenytoin, carbamazepine and valproate). Regarding the new AED we found only one poster presentation related to lamotrigine substitution. The level of evidence is, generally, weak, based on case-series and expert opinion without explicit critical appraisal (except in phenytoin with level of evidence moderate, based on some analytical studies). We may allow the use of generics for epilepsy treatment. However, this opens the possibility of successive substitution of different formulations which may even be life threatening.
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spelling Medicamentos genéricos no tratamento das epilepsias: uma reflexãoGenerics in the treatment of epilepsy: a reflectiongenericsbioequivalencebioavailabilityinterchangeabilitymedicamentos genéricosbioquivalênciabiodisponibilidadeintercambialidadeOBJECTIVE: We discuss some controversial aspects with prescription of generic drugs (GD) and the problems concerning bioequivalence in the treatment of epilepsy. Some antiepileptic drugs (AED) are poorly soluble in water, have nonlinear kinetics and a narrow therapeutic range, implying that problems with bioequivalence are likely to occur. There are clearly advantages (cost saving) and disadvantages (loss of seizure control or drug toxicity) in prescribing generics AED. METHODS: Review of literature. RESULTS AND CONCLUSION: The main information is about classical AED (phenytoin, carbamazepine and valproate). Regarding the new AED we found only one poster presentation related to lamotrigine substitution. The level of evidence is, generally, weak, based on case-series and expert opinion without explicit critical appraisal (except in phenytoin with level of evidence moderate, based on some analytical studies). We may allow the use of generics for epilepsy treatment. However, this opens the possibility of successive substitution of different formulations which may even be life threatening.OBJETIVOS: Discutimos aspectos controversos para a prescrição de medicamentos genéricos no tratamento das epilepsias e problemas relacionados à biodisponilidade e bioequivalência. Algumas drogas antiepilépticas (DAE) apresentam baixa solubilidade em água, apresentam cinética não linear e faixa terapêutica estreita, dados sugestivos da ocorrência de problemas relacionados à bioequivalência. MÉTODOS: Revisão da literatura. RESULTADOS E CONCLUSÕES: Há mais informações sobre as DAE tradicionais (fenitoína, carbamazepina e valproato) e apenas uma comunicação em congresso foi encontrada sobre a substituição de uma nova DAE, a lamotrigina. O nível de evidência é fraco, baseado em séries de casos e opinião de especialistas, com exceção talvez da fenitoína para a qual há alguns estudos analíticos. Podemos permitir o uso de genéricos para o tratamento das epilepsias, desde que tenhamos em mente que este abrirá a possibilidade de substituições sucessivas de formulações durante o tratamento, com conseqüências imprevisíveis como a recorrência de crises e suas conseqüências ou o aparecimento de efeitos adversos.UNIFESP Departamento de Neurologia e Neurocirurgia Unidade de Pesquisa e Tratamento de EpilepsiasUNIFESP, Depto. de Neurologia e Neurocirurgia Unidade de Pesquisa e Tratamento de EpilepsiasSciELOLiga Brasileira de Epilepsia (LBE)Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP)Yacubian, Elza Márcia Targas [UNIFESP]2015-06-14T13:37:06Z2015-06-14T13:37:06Z2007-09-01info:eu-repo/semantics/articleinfo:eu-repo/semantics/publishedVersion127-130application/pdfhttp://dx.doi.org/10.1590/S1676-26492007000300007Journal of Epilepsy and Clinical Neurophysiology. Liga Brasileira de Epilepsia (LBE), v. 13, n. 3, p. 127-130, 2007.10.1590/S1676-26492007000300007S1676-26492007000300007.pdf1676-2649S1676-26492007000300007http://repositorio.unifesp.br/handle/11600/3922porJournal of Epilepsy and Clinical Neurophysiologyinfo:eu-repo/semantics/openAccessreponame:Repositório Institucional da UNIFESPinstname:Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP)instacron:UNIFESP2024-07-30T02:51:22Zoai:repositorio.unifesp.br/:11600/3922Repositório InstitucionalPUBhttp://www.repositorio.unifesp.br/oai/requestbiblioteca.csp@unifesp.bropendoar:34652024-07-30T02:51:22Repositório Institucional da UNIFESP - Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP)false
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