Estabilidade de soluções de cloridrato de dobutamina em diferentes tempos e a influência do aquecimento e da luminosidade decorrentes da infusão no interior de incubadora e sob fototerapia

• Autor(a) principal: Domenicis, Tatiany Calegari de [UNIFESP]
• Data de Publicação: 2017
• Tipo de documento: Tese
• Idioma: por
• Título da fonte: Repositório Institucional da UNIFESP
• Texto Completo: https://sucupira.capes.gov.br/sucupira/public/consultas/coleta/trabalhoConclusao/viewTrabalhoConclusao.jsf?popup=true&id_trabalho=5070202; http://repositorio.unifesp.br/handle/11600/50475
• topic: Estabilidade de medicamentos; Infusões intravenosas; Enfermagem neonatal; Dobutamina; Enfermagem pediátrica; Segurança do paciente; Drug stability; Infusions; Intravenous; Dobutamine; Pediatric nursing; Neonatal nursing; Patient safety

Introdução: Crianças gravemente enfermas, em tratamento na unidade de terapia intensiva, comumente recebem cloridrato de dobutamina em infusão contínua por cateter intravenoso central. Os fatores ambientes, tais como a luminosidade e temperatura, dessa unidade podem comprometer a estabilidade do fármaco. Objetivos: Validar metodologia analítica por Cromatografia Líquida de Alta Eficiência (CLAE/HPLC) para determinar a concentração e a estabilidade do cloridrato de dobutamina; analisar o pH, a osmolalidade e a concentração do cloridrato de dobutamina puro e diluído em cloreto de sódio a 0,9% (NaCl 0,9%), segundo tempo de exposição à influência da temperatura ambiente/lâmpadas fluorescentes e temperatura elevada da incubadora/luz da fototerapia. Métodos: Trata-se de um estudo experimental desenvolvido na Universidade Federal de São Paulo. Para validação da metodologia analítica foram determinados os parâmetros de desempenho analítico: seletividade, linearidade, intervalo, precisão, exatidão, robustez e estabilidade. A amostra foi composta por 60 alíquotas do cloridrato de dobutamina puro e 60 do medicamento diluído (16 mililitros – mL do fármaco em 32 mL de NaCl 0,9%) com uso de seringa de 20,0 mL com agulha hipodérmica descartável 30,0 x0,8 milímetros, mantidos em equipo tipo bureta, que foram expostos às condições ambiente com lâmpadas fluorescentes/temperatura média de 23,1ºC±1,3 e luminosidade de fototerapia/temperatura elevada da incubadora com temperatura média de 39,8ºC±0,7. As análises do pH, osmolalidade e concentração foram efetuados imediatamente (T0), 2 (T2), 4 (T4), 24 (T24), 48 (T48) e 72 (T72) horas após o preparo, por meio de pHmetro digital de bancada, osmômetro e HPLC. Os resultados foram analisados segundo a média (±desvio padrão) e mediana (intervalo interquartil), sendo aplicados os testes t de Student, Mann-Whitney, ANOVA, Kruskal-Wallis e estabelecido o nível de significância p≤0,05. Resultados: O método desenvolvido para a separação do cloridrato de dobutamina por HPLC demonstrou ser seletivo, sem interferência da fase móvel, diluente e outros compostos; linear no intervalo de 80% a 120% da concentração teórica do teste; preciso intracorrida e intercorrida; exato para as concentrações 0,40, 0,50 e 0,60 miligrama por mililitro (mg/mL); robusto às alterações provocadas na temperatura da coluna, composição e vazão da fase móvel; estável ao longo de 24 horas após o preparo da amostra. Em 72 horas de exposição, às situações ambiente e incubadora/fototerapia, o pH apresentou significante redução tanto para o cloridrato de dobutamina puro, quanto para o diluído e as variações da osmolalidade não foram significativas. Na condição ambiente, a concentração manteve-se estável para o medicamento puro e diluído de T0 até T72 (p=0,68 e p=0,25, respectivamente). Sob temperatura elevada da incubadora e fototerapia, a concentração do medicamento puro apresentou discreto aumento (p=0,68) e do fármaco diluído ocorreu redução estatisticamente significante durante período de exposição (T0=96,90%±1,39 para T72=92,03%±1,47; p=0,0004), porém mantendo a estabilidade da solução em decorrência da alteração ter sido inferior a 10%. Conclusões: O método cromatográfico, para análise da concentração do cloridrato de dobutamina foi considerado validado. Nas 72 horas de exposição ao ambiente e incubadora/fototerapia, o cloridrato de dobutamina puro e diluído manteve-se ácido, hipotônico e quimicamente estável.