Eventos adversos e queixas técnicas notificados ao Sistema NOTIVISA na área de tecnovigilância: levantamento das tecnologias mais incidentes no período de 2013 a 2018
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Data de Publicação: | 2019 |
Tipo de documento: | Trabalho de conclusão de curso |
Idioma: | por |
Título da fonte: | Repositório Institucional da UFU |
Texto Completo: | https://repositorio.ufu.br/handle/123456789/28120 |
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Eventos adversos e queixas técnicas notificados ao Sistema NOTIVISA na área de tecnovigilância: levantamento das tecnologias mais incidentes no período de 2013 a 2018Equipamento médico-assistencialNOTIVISACNPQ::ENGENHARIASTrabalho de Conclusão de Curso (Graduação)Eventos adversos (EAs) são incidentes indesejáveis e não intencionais que resultam em lesões em pacientes e funcionários em Estabelecimentos Assistenciais de Saúde (EASs). Com o objetivo de controlar e gerenciar melhor essas ocorrências no Brasil, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) disponibiliza o Sistema Nacional de Notificações para a Vigilância Sanitária (NOTIVISA) para profissionais da saúde utilizarem e notificar eventos por meio de formulários específicos. A área de tecnovigilância do sistema é a responsável por atuar na identificação tanto de EAs como de queixas técnicas relacionados com os Equipamentos Médico-Assistenciais (EMAs). Neste contexto, este trabalho possui como objetivo realizar um levantamento dos EMAs que possuem maior quantidade de notificações de EAs e/ou queixas técnicas relatados ao sistema NOTIVISA entre os anos de 2013 a 2018, como também levantar os problemas mais frequentes. Trata-se de um estudo descritivo, o qual se baseia nos dados contidos nos relatórios de EAs publicados por meio do sistema e disponibilizados no website da ANVISA. Como primeiro critério, foram analisadas notificações que apresentavam a tag “tecnovigilância”, e como segundo, aquelas relacionadas aos EMAs de caráter ativo. Foram encontradas 1396 EAs e/ou queixas técnicas, e desse total, 521 são relacionados aos EMAs. Equipamentos de alta complexidade tecnológica tiveram maior frequência nas notificações, sendo o raio x o que apresentou maior porcentagem. Os erros de software foram os problemas mais relatados. A quantidade de notificações foi crescente com o passar dos anos, entretanto ainda existe uma deficiente cultura de notificar. Foram encontrados muitos formulários preenchidos de forma incorreta e incompleta, caracterizando como um entrave na missão do sistema NOTIVISA. O site da ANVISA ainda não é eficiente para a demanda de sua utilização em consequência de sua desorganização, falta de padronização e acesso muitas vezes impossibilitado.Universidade Federal de UberlândiaBrasilEngenharia BiomédicaMilagre, Selma Terezinhahttp://lattes.cnpq.br/4980687835840176Andrade, Adriano de Oliveirahttp://lattes.cnpq.br/1229329519982110Pereira, Adriano Alveshttp://lattes.cnpq.br/7340105957340705Carneiro, Mariela Laiz Ordóñez2020-01-03T12:53:07Z2020-01-03T12:53:07Z2019-12-20info:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/bachelorThesisapplication/pdfCARNEIRO, Mariela Laiz Ordóñez. Eventos adversos e queixas técnicas notificados ao Sistema NOTIVISA na área de tecnovigilância: levantamento das tecnologias mais incidentes no período de 2013 a 2018. 2019. 55 f. Trabalho de Conclusão de Curso (Graduação em Engenharia Biomédica) - Universidade Federal de Uberlândia, Uberlândia, 2020.https://repositorio.ufu.br/handle/123456789/28120porinfo:eu-repo/semantics/openAccessreponame:Repositório Institucional da UFUinstname:Universidade Federal de Uberlândia (UFU)instacron:UFU2020-01-04T06:17:57Zoai:repositorio.ufu.br:123456789/28120Repositório InstitucionalONGhttp://repositorio.ufu.br/oai/requestdiinf@dirbi.ufu.bropendoar:2020-01-04T06:17:57Repositório Institucional da UFU - Universidade Federal de Uberlândia (UFU)false |
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